Syljen C-reaktiivinen proteiini, keskimääräinen verihiutaletilavuus ja neutrofiilien lymfosyyttisuhde vastasyntyneen sepsiksen diagnostisina markkereina
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
Syljen C-reaktiivinen proteiini, keskimääräinen verihiutaletilavuus ja neutrofiilien lymfosyyttien suhde vastasyntyneen sepsiksen diagnostisina markkereina
Syljen C-reaktiivisen proteiinin, keskimääräisen verihiutaleiden tilavuuden, neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteen ja verihiutaleiden lymfosyyttisuhteen luotettavuuden arvioimiseksi vastasyntyneen sepsiksen diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Egypti, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molempien sukupuolten täysiaikaiset vastasyntyneet syntymästä 28. elämänpäivään, jotka on otettu Kairon yliopiston NICU:hun, joilla on kliinisiä piirteitä joko varhaisesta tai myöhään alkavasta vastasyntyneen sepsisestä, joka on diagnosoitu viljelyllä, CRP yli 10, ja joilla on vähintään kolme kliinistä sepsislöydökset otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Vastasyntyneet, joilla ei ole oireita tai merkkejä, jotka viittaavat 0f sepsikseen ja jotka olivat sairaalahoidossa Kairon yliopistossa Nicussa. Vastasyntyneiden seerumin CRP-taso tässä ryhmässä oli negatiivinen (CRP < 10 mg/l) kontrolliryhmänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Molempien sukupuolten täysiaikaiset vastasyntyneet syntymästä 28. elämänpäivään, joilla on diagnosoitu sepsis historian, kliinisten löydösten, laboratoriolöydösten ja veriviljelyn perusteella. Kliiniset löydökset sisälsivät kolmen tai useamman seuraavista:
- (1) lämpötilan epävakaus (hypotermia, hypertermia).
- (2) hengityshäiriöt (ärsytys, kylkiluiden väliset vetäytymiset, apnea, takypnea, syanoosi) .
- (3) kardiovaskulaariset muutokset (bradykardia, takykardia, huono verenkierto, hypotensio).
- (4) neurologiset muutokset (hypotonia, letargia, kohtaukset)
- (5) ruoansulatuskanavan muutokset (ruokinta-intoleranssi, vatsan turvotus). CRP-arvot >10 mg/l katsottiin positiivisiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- - Keskoset.
- Vastasyntyneet, joilla oli keskushermoston epämuodostumia, aineenvaihduntahäiriöitä, kromosomipoikkeavuuksia, kohdunsisäinen kasvurajoitus tai syntymän asfyksia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä täysiaikaisista vastasyntyneistä, joilla on vastasyntyneen sepsis
|
Syljen C-reaktiivinen proteiini vastasyntyneen sepsiksessä
|
|
Terveet täysiaikaiset vastasyntyneet
|
Syljen C-reaktiivinen proteiini vastasyntyneen sepsiksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen c-reaktiivinen proteiini vastasyntyneen sepsiksessä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvokas syljen C-reaktiivinen proteiini ei-invasiivisena menetelmänä vastasyntyneiden sepsiksen diagnosoinnissa
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioi keskimääräisen verihiutaletilavuuden validiteetin vastasyntyneen sepsiksen markkerina, joka on noin (9-11,4) septisessä ryhmässä ja noin (7,5-8,5) kontrolliryhmässä.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-53-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .