A nyál C-reaktív fehérje, az átlagos vérlemezketérfogat és a neutrofil limfociták aránya az újszülöttkori szepszis diagnosztikai markerei
2021. augusztus 6. frissítette: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
A nyál C-reaktív fehérje, az átlagos vérlemezketérfogat és a neutrofil limfocita arány az újszülöttkori szepszis diagnosztikai markerei
A nyál C-reaktív fehérje, az átlagos vérlemezke térfogat, a neutrofil-limfocita arány és a vérlemezke limfocita arány megbízhatóságának értékelése az újszülöttkori szepszis diagnosztizálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Egyiptom, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mindkét nem teljes idős újszülöttjei születéstől a 28. életnapig, akiket a Kairói Egyetem NICU-jába vettek fel, korai vagy késői újszülöttkori szepszis klinikai tüneteivel, amelyet tenyésztéssel diagnosztizáltak, CRP több mint 10, és három vagy több klinikai szepszis leleteit vonták be ebbe a vizsgálatba.
Újszülöttek, akiknek nincsenek tünetei vagy 0f szepszisre utaló jelek, akik kórházba kerültek a kairói egyetemen, Nicu. Ebben a csoportban az újszülöttek szérum CRP-szintje kontrollcsoportként negatív volt (CRP < 10 mg/L).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Mindkét nem teljes idős újszülöttje a születéstől a 28. életnapig, akiknél az anamnézis, a klinikai leletek, a laboratóriumi leletek és a vérkultúra alapján szepszist diagnosztizáltak. A klinikai leletek az alábbiak közül három vagy több jelenlétét tartalmazták:
- (1) hőmérsékleti instabilitás (hipotermia, hipertermia) .
- (2) légzési rendellenességek (morcogás, bordaközi visszahúzódás, apnoe, tachypnea, cianózis).
- (3) szív- és érrendszeri elváltozások (bradycardia, tachycardia, rossz perfúzió, hipotenzió).
- (4) neurológiai elváltozások (hipotónia, letargia, görcsrohamok)
- (5) gasztrointesztinális elváltozások (etetési intolerancia, hasi puffadás). A 10 mg/l feletti CRP értékeket pozitívnak tekintettük.
Kizárási kritériumok:
- - Koraszülöttek.
- A vizsgálatból kizárták azokat az újszülötteket, akikben központi idegrendszeri rendellenességek, anyagcsere-rendellenességek, kromoszóma-rendellenességek, méhen belüli növekedési korlátozás vagy születési asphyxia szenvedtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Újszülöttkori szepszisben szenvedő teljes idős újszülöttek esetcsoportja
|
A nyál C-reaktív fehérje újszülöttkori szepszisben
|
|
Egészséges teljes idejű újszülöttek
|
A nyál C-reaktív fehérje újszülöttkori szepszisben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál c reaktív fehérje újszülöttkori szepszisben
Időkeret: 28 nap
|
A nyál C-reaktív fehérje értéke nem invazív eljárás az újszülöttkori szepszis diagnosztizálásában
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos vérlemezke térfogat
Időkeret: 28 nap
|
Felméri az átlagos vérlemezke térfogat érvényességét az újszülöttkori szepszis markereként, amely körülbelül (9-11,4) a szeptikus csoportban és körülbelül (7,5-8,5) a kontrollcsoportban.
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 4.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-53-2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .