Proteína C reactiva salival, volumen plaquetario medio y proporción de linfocitos neutrófilos como marcadores diagnósticos de sepsis neonatal
6 de agosto de 2021 actualizado por: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
Proteína C reactiva salival, volumen plaquetario medio y proporción de linfocitos neutrófilos como marcadores de diagnóstico para la sepsis neonatal
Evaluar la confiabilidad de la proteína C reactiva salival, el volumen plaquetario medio, la proporción de neutrófilos-linfocitos y la proporción de linfocitos plaquetarios en el diagnóstico de sepsis neonatal
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Egipto, 11562
- faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos a término de ambos sexos desde el nacimiento hasta el día 28 de vida que ingresaron en la UCIN de la Universidad de El Cairo con características clínicas de sepsis neonatal de aparición temprana o tardía diagnosticada por cultivo, PCR mayor de 10 y con tres o más de las características clínicas. los hallazgos de sepsis se inscribieron en este estudio.
Recién nacidos sin síntomas o signos sugestivos de sepsis que habían sido hospitalizados en la Nicu de la Universidad de El Cairo. El nivel de PCR en suero para los recién nacidos en este grupo fue negativo (PCR < 10 mg/L) como grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Recién nacidos a término de ambos sexos desde el nacimiento hasta el día 28 de vida diagnosticados con sepsis por antecedentes, hallazgos clínicos, hallazgos de laboratorio y hemocultivo. Los hallazgos clínicos incluyeron la presencia de tres o más de los siguientes:
- (1) inestabilidad de la temperatura (hipotermia, hipertermia) .
- (2) alteraciones respiratorias (quejidos, retracciones intercostales, apnea, taquipnea, cianosis) .
- (3) alteraciones cardiovasculares (bradicardia, taquicardia, mala perfusión, hipotensión) .
- (4) alteraciones neurológicas (hipotonía, letargo, convulsiones)
- (5) alteraciones gastrointestinales (intolerancia alimentaria, distensión abdominal). Los valores de PCR > 10 mg/L se consideraron positivos.
Criterio de exclusión:
- - Recién nacidos prematuros.
- Se excluyeron del estudio los recién nacidos con malformaciones del SNC, trastornos metabólicos, anomalías cromosómicas, restricción del crecimiento intrauterino o asfixia al nacer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de casos de recién nacidos a término con sepsis neonatal
|
Proteína C reactiva salival en la sepsis neonatal
|
|
Recién nacidos a término sanos
|
Proteína C reactiva salival en la sepsis neonatal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteína c reactiva salival en la sepsis neonatal
Periodo de tiempo: 28 días
|
Valor de la proteína C reactiva salival como procedimiento no invasivo en el diagnóstico de la sepsis neonatal
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen medio de plaquetas
Periodo de tiempo: 28 días
|
Evalúa la validez del volumen plaquetario medio como marcador de sepsis neonatal, que es igual a aproximadamente (9-11,4) en el grupo séptico y aproximadamente (7,5-8,5) en el grupo de control
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-53-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .