Proteina reattiva salivare C, volume medio piastrinico e rapporto linfociti neutrofili come marcatori diagnostici per la sepsi neonatale
6 agosto 2021 aggiornato da: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
Proteina C-reattiva salivare, volume medio delle piastrine e rapporto dei linfociti neutrofili come marcatori diagnostici per la sepsi neonatale
Valutare l'affidabilità della proteina C-reattiva salivare, il volume medio delle piastrine, il rapporto neutrofili-linfociti e il rapporto linfociti piastrinici nella diagnosi di sepsi neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Almanyal
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Cairo, Almanyal, Egitto, 11562
- Faculty of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati a termine di entrambi i sessi dalla nascita al 28° giorno di vita che sono stati ricoverati presso la NICU dell'Università del Cairo con caratteristiche cliniche di sepsi neonatale a insorgenza precoce o tardiva diagnosticata mediante coltura, PCR superiore a 10 e con tre o più segni clinici risultati di sepsi sono stati arruolati in questo studio.
Neonati senza sintomi o segni indicativi di sepsi 0f che erano stati ricoverati all'Università Nicu del Cairo. Il livello sierico di CRP per i neonati in questo gruppo era negativo (CRP < 10 mg/L) come gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Neonati a termine di entrambi i sessi dalla nascita al 28° giorno di vita con diagnosi di sepsi in base all'anamnesi, ai risultati clinici, ai risultati di laboratorio e all'emocoltura. I risultati clinici includevano la presenza di tre o più dei seguenti:
- (1) instabilità della temperatura (ipotermia, ipertermia) .
- (2) alterazioni respiratorie (grugniti, retrazioni intercostali, apnea, tachipnea, cianosi) .
- (3) alterazioni cardiovascolari (bradicardia, tachicardia, scarsa perfusione, ipotensione).
- (4) alterazioni neurologiche (ipotonia, letargia, convulsioni)
- (5) alterazioni gastrointestinali (intolleranze alimentari, distensione addominale). I valori di CRP >10 mg/L sono stati considerati positivi.
Criteri di esclusione:
- - Neonati prematuri.
- I neonati con malformazioni del sistema nervoso centrale, disordini metabolici, anomalie cromosomiche, restrizione della crescita intrauterina o asfissia alla nascita sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di casi di neonati a termine con sepsi neonatale
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Proteina C reattiva salivare nella sepsi neonatale
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Neonati sani a termine
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Proteina C reattiva salivare nella sepsi neonatale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proteina reattiva c salivare nella sepsi neonatale
Lasso di tempo: 28 giorni
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Proteina C reattiva salivare di valore come procedura non invasiva nella diagnosi di sepsi neonatale
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume medio delle piastrine
Lasso di tempo: 28 giorni
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Valuta la validità del volume medio delle piastrine come marker di sepsi neonatale che è pari circa ( 9 - 11,4 ) nel gruppo settico e circa ( 7,5 - 8,5 ) nel gruppo di controllo
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
10 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-53-2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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