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Proteina reattiva salivare C, volume medio piastrinico e rapporto linfociti neutrofili come marcatori diagnostici per la sepsi neonatale

6 agosto 2021 aggiornato da: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University

Proteina C-reattiva salivare, volume medio delle piastrine e rapporto dei linfociti neutrofili come marcatori diagnostici per la sepsi neonatale

Valutare l'affidabilità della proteina C-reattiva salivare, il volume medio delle piastrine, il rapporto neutrofili-linfociti e il rapporto linfociti piastrinici nella diagnosi di sepsi neonatale

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Almanyal
      • Cairo, Almanyal, Egitto, 11562
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati a termine di entrambi i sessi dalla nascita al 28° giorno di vita che sono stati ricoverati presso la NICU dell'Università del Cairo con caratteristiche cliniche di sepsi neonatale a insorgenza precoce o tardiva diagnosticata mediante coltura, PCR superiore a 10 e con tre o più segni clinici risultati di sepsi sono stati arruolati in questo studio.

Neonati senza sintomi o segni indicativi di sepsi 0f che erano stati ricoverati all'Università Nicu del Cairo. Il livello sierico di CRP per i neonati in questo gruppo era negativo (CRP < 10 mg/L) come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Neonati a termine di entrambi i sessi dalla nascita al 28° giorno di vita con diagnosi di sepsi in base all'anamnesi, ai risultati clinici, ai risultati di laboratorio e all'emocoltura. I risultati clinici includevano la presenza di tre o più dei seguenti:
  • (1) instabilità della temperatura (ipotermia, ipertermia) .
  • (2) alterazioni respiratorie (grugniti, retrazioni intercostali, apnea, tachipnea, cianosi) .
  • (3) alterazioni cardiovascolari (bradicardia, tachicardia, scarsa perfusione, ipotensione).
  • (4) alterazioni neurologiche (ipotonia, letargia, convulsioni)
  • (5) alterazioni gastrointestinali (intolleranze alimentari, distensione addominale). I valori di CRP >10 mg/L sono stati considerati positivi.

Criteri di esclusione:

  • - Neonati prematuri.
  • I neonati con malformazioni del sistema nervoso centrale, disordini metabolici, anomalie cromosomiche, restrizione della crescita intrauterina o asfissia alla nascita sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi di neonati a termine con sepsi neonatale
Test diagnostico: PCR salivare
Proteina C reattiva salivare nella sepsi neonatale
Neonati sani a termine
Test diagnostico: PCR salivare
Proteina C reattiva salivare nella sepsi neonatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina reattiva c salivare nella sepsi neonatale
Lasso di tempo: 28 giorni
Proteina C reattiva salivare di valore come procedura non invasiva nella diagnosi di sepsi neonatale
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume medio delle piastrine
Lasso di tempo: 28 giorni
Valuta la validità del volume medio delle piastrine come marker di sepsi neonatale che è pari circa ( 9 - 11,4 ) nel gruppo settico e circa ( 7,5 - 8,5 ) nel gruppo di controllo
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

10 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-53-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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