Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

C-reaktivní protein ze slin, střední objem krevních destiček a poměr neutrofilních lymfocytů jako diagnostické markery novorozenecké sepse

6. srpna 2021 aktualizováno: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University

C-reaktivní protein ve slinách, střední objem krevních destiček a poměr neutrofilních lymfocytů jako diagnostické markery novorozenecké sepse

Zhodnotit spolehlivost slinného C-reaktivního proteinu, středního objemu krevních destiček, poměru neutrofilů a lymfocytů a poměru destičkových lymfocytů v diagnostice neonatální sepse

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Almanyal
      • Cairo, Almanyal, Egypt, 11562
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Donošení novorozenci obou pohlaví od narození do 28. dne života, kteří byli přijati na NICU Káhirské univerzity s klinickými příznaky novorozenecké sepse s časným nebo pozdním začátkem diagnostikované kultivačně, CRP více než 10 a mají tři nebo více klinických do této studie byly zahrnuty nálezy sepse.

Novorozenci bez příznaků nebo známek naznačujících sepsi, kteří byli hospitalizováni na Cairo University Nicu. Hladina CRP v séru u novorozenců v této skupině byla negativní (CRP < 10 mg/l) jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - donošení novorozenci obou pohlaví od narození do 28. dne života s diagnózou sepse podle anamnézy, klinického nálezu, laboratorního nálezu a hemokultury. Klinické nálezy zahrnovaly přítomnost tří nebo více z následujících:
  • (1) teplotní nestabilita (hypotermie, hypertermie) .
  • (2) respirační změny (bručení, interkostální retrakce, apnoe, tachypnoe, cyanóza).
  • (3) kardiovaskulární změny (bradykardie, tachykardie, špatná perfuze, hypotenze).
  • (4) neurologické změny (hypotonie, letargie, záchvaty)
  • (5) gastrointestinální změny (nesnášenlivost potravy, abdominální distenze). Hodnoty CRP >10 mg/l byly považovány za pozitivní.

Kritéria vyloučení:

  • - Předčasně narození novorozenci.
  • Novorozenci s malformacemi CNS, metabolickými poruchami, chromozomálními abnormalitami, omezením intrauterinního růstu nebo porodní asfyxií byli ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina donošených novorozenců s neonatální sepsí
Diagnostický test: CRP ve slinách
Slinný C reaktivní protein u neonatální sepse
Zdraví donošení novorozenci
Diagnostický test: CRP ve slinách
Slinný C reaktivní protein u neonatální sepse

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný c reaktivní protein u neonatální sepse
Časové okno: 28 dní
Slinný C reaktivní protein hodnotný jako neinvazivní postup v diagnostice neonatální sepse
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný objem krevních destiček
Časové okno: 28 dní
Posuďte validitu středního objemu krevních destiček jako markeru novorozenecké sepse, který je roven přibližně (9-11,4) v septické skupině a přibližně (7,5-8,5) v kontrolní skupině.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-53-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká sepse

Klinické studie na CRP ve slinách

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit