Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białko C-reaktywne w ślinie, średnia objętość płytek krwi i stosunek limfocytów obojętnochłonnych jako markery diagnostyczne sepsy noworodków

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
Ocena wiarygodności oznaczania białka C-reaktywnego w ślinie, średniej objętości płytek krwi, stosunku neutrofili do limfocytów i liczby limfocytów płytek krwi w diagnostyce sepsy noworodków

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Almanyal
      • Cairo, Almanyal, Egipt, 11562
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki obojga płci urodzone o czasie w wieku od urodzenia do 28 dnia życia, które zostały przyjęte na OIOM Uniwersytetu w Kairze z objawami klinicznymi posocznicy noworodków o wczesnym lub późnym początku, zdiagnozowanymi na podstawie posiewu, CRP powyżej 10 i z trzema lub więcej klinicznymi do tego badania włączono wyniki sepsy.

Noworodki bez objawów sugerujących posocznicę, które były hospitalizowane na Uniwersytecie w Kairze Nicu. Stężenie CRP w surowicy noworodków z tej grupy było ujemne (CRP < 10 mg/l) jako grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Donoszone noworodki obojga płci od urodzenia do 28. dnia życia, u których zdiagnozowano sepsę na podstawie wywiadu, objawów klinicznych, wyników badań laboratoryjnych i posiewu krwi. Wyniki kliniczne obejmowały obecność trzech lub więcej z poniższych:
  • (1) niestabilność temperatury (hipotermia, hipertermia).
  • (2) zmiany oddechowe (chrząkanie, retrakcja międzyżebrowa, bezdech, tachypnea, sinica).
  • (3) zmiany sercowo-naczyniowe (bradykardia, tachykardia, słaba perfuzja, niedociśnienie).
  • (4) zmiany neurologiczne (hipotonia, letarg, drgawki)
  • (5) zmiany żołądkowo-jelitowe (nietolerancja pokarmowa, wzdęcia brzucha). Za dodatnie uznano wartości CRP >10 mg/L.

Kryteria wyłączenia:

  • - Noworodki urodzone przedwcześnie.
  • Noworodki z wadami OUN, zaburzeniami metabolicznymi, nieprawidłowościami chromosomalnymi, wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu lub zamartwicą porodową zostały wyłączone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przypadków noworodków urodzonych o czasie z posocznicą noworodków
Test diagnostyczny: CRP w ślinie
Białko C-reaktywne śliny w sepsie noworodków
Zdrowe noworodki donoszone
Test diagnostyczny: CRP w ślinie
Białko C-reaktywne śliny w sepsie noworodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko reaktywne c śliny w sepsie noworodków
Ramy czasowe: 28 dni
Białko C-reaktywne w ślinie jako metoda nieinwazyjna w diagnostyce sepsy noworodków
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia objętość płytek krwi
Ramy czasowe: 28 dni
Ocenia ważność średniej objętości płytek krwi jako markera sepsy noworodków, która wynosi około (9-11,4) w grupie septycznej i około (7,5-8,5) w grupie kontrolnej
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-53-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sepsa noworodkowa

Badania kliniczne na CRP w ślinie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj