シトラバチニブの単回投与前の食事の影響を調査する研究

主な包含基準:

• BMI が 18.0 ～ 32.0 kg/m2 の範囲。
• 健康状態は良好。病歴、身体検査、12誘導ECG、バイタルサイン測定、およびスクリーニングおよび/またはチェックイン時の臨床検査室の評価から臨床的に重要な所見がないことによって判断される。
• 妊娠の可能性のある女性は妊娠中または授乳中ではなく、スクリーニングおよびチェックイン時に承認された妊娠検査で陰性結果が得られなければなりません。 妊娠の可能性のある女性は避妊することに同意しなければなりません
• 男性被験者は避妊の使用に同意する必要があります
• ICFを理解し、署名する意思があり、学習制限を遵守することができる

主な除外基準:

• -スクリーニング前の2年以内の薬物/化学物質乱用の履歴。
• スクリーニング前12か月以内のアルコール乱用歴
• スクリーニングまたはチェックイン時の尿薬物検査で陽性、またはチェックイン時のアルコール検査で陽性。
• 期間 1 のチェックイン前の 3 か月以内に、タバコまたはニコチンを含む製品または電子タバコ (ニコチンの有無にかかわらず) を使用した場合。またはスクリーニングまたはチェックイン時にコチニン陽性。
• -期間1の1日目の治験薬投与前の過去30日間に治験薬（新規化学物質）の投与を伴う臨床研究に参加した。
• -期間1の1日目の治験薬投与前の30日以内に、セントジョーンズワートを含む、薬物の吸収、代謝、または排泄プロセスを変化させることが知られている薬物/製品を使用または使用する予定である。
• -期間1の1日目の治験薬投与前の14日以内に処方薬/製品を使用または使用する予定である。