En studie for å utforske effekten av mat før en enkelt dose Sitravatinib

Viktige inkluderingskriterier:

• Kroppsmasseindeks mellom 18,0 og 32,0 kg/m2, inklusive.
• Ved god helse, bestemt av ingen klinisk signifikante funn fra sykehistorie, fysisk undersøkelse, 12-avlednings EKG, målinger av vitale tegn og kliniske laboratorieevalueringer ved screening og/eller innsjekking
• Kvinner i fertil alder vil ikke være gravide eller ammende og må ha negativt resultat på godkjent graviditetstest ved screening og innsjekking. Kvinner i fertil alder må godta å bruke prevensjon
• Mannlige forsøkspersoner må godta å bruke prevensjon
• Evne til å forstå og villig til å signere en ICF og overholde studierestriksjonene

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Anamnese med narkotika/kjemisk misbruk innen 2 år før screening.
• Historie om alkoholmisbruk innen 12 måneder før screening
• Positiv urin narkotika-skjerm ved screening eller innsjekking eller positiv alkoholtest ved innsjekking.
• Bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter eller e-sigaretter (med eller uten nikotin) innen 3 måneder før innsjekking for periode 1; eller positiv kotinin ved screening eller innsjekking.
• Deltakelse i en klinisk studie som involverer administrering av et undersøkelseslegemiddel (ny kjemisk enhet) de siste 30 dagene før administrasjon av studielegemiddel på dag 1 i periode 1.
• Bruk eller har til hensikt å bruke medisiner/produkter som er kjent for å endre legemiddelabsorpsjon, metabolisme eller eliminasjonsprosesser, inkludert johannesurt, innen 30 dager før studielegemiddeladministrering på dag 1 av periode 1.
• Bruk eller har til hensikt å bruke reseptbelagte medisiner/produkter innen 14 dager før administrasjon av studiemedisin på dag 1 av periode 1.