Um estudo para explorar o efeito dos alimentos antes de uma dose única de sitravatinibe

Principais Critérios de Inclusão:

• Índice de massa corporal entre 18,0 e 32,0 kg/m2, inclusive.
• Em bom estado de saúde, determinado por nenhum achado clinicamente significativo da história médica, exame físico, ECG de 12 derivações, medições de sinais vitais e avaliações laboratoriais clínicas na triagem e/ou check-in
• Mulheres com potencial para engravidar não estarão grávidas ou amamentando e devem ter um resultado negativo em um teste de gravidez aprovado na triagem e no check-in. Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos
• Indivíduos do sexo masculino devem concordar em usar métodos contraceptivos
• Capaz de compreender e disposto a assinar um ICF e cumprir as restrições do estudo

Principais Critérios de Exclusão:

• História de abuso de drogas/produtos químicos dentro de 2 anos antes da triagem.
• Histórico de abuso de álcool nos 12 meses anteriores à triagem
• Triagem de drogas na urina positiva na triagem ou check-in ou teste de álcool positivo no check-in.
• Uso de produtos contendo tabaco ou nicotina ou cigarros eletrônicos (com ou sem nicotina) dentro de 3 meses antes do check-in para o Período 1; ou cotinina positiva na triagem ou check-in.
• Participação em um estudo clínico envolvendo a administração de um medicamento experimental (nova entidade química) nos últimos 30 dias antes da administração do medicamento do estudo no Dia 1 do Período 1.
• Use ou pretenda usar quaisquer medicamentos/produtos conhecidos por alterar os processos de absorção, metabolismo ou eliminação de drogas, incluindo erva de São João, dentro de 30 dias antes da administração do medicamento do estudo no Dia 1 do Período 1.
• Use ou pretenda usar quaisquer medicamentos/produtos prescritos dentro de 14 dias antes da administração do medicamento do estudo no Dia 1 do Período 1.