特発性顔面神経麻痺の治療に対する星状神経節ブロックと顔面神経ブロックの併用の効果
2022年11月20日 更新者：Zhuan Zhang
末梢性顔面神経麻痺は、顔面核以降の末梢枝のいずれかの部位にある顔面神経が損傷を受けることによって引き起こされます。末梢性顔面神経節ブロックは、血流を増加させ、神経の再生を促進するため、末梢性顔面神経節ブロックを治療するために行われます。神経の局所炎症と抑圧。
顔面神経ブロックは、傷ついた神経に薬剤を注入し、局所の炎症や神経の圧迫をなくす治療です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
臨床的および神経学的評価により、片側単純フェイシャルと診断された
- 18歳から75歳まで
- Ⅳ以上のHBGS
- 7日を超えないIFPのコース。
除外基準:
- 凝固障害
- 板板板形状、数量または異常機能
- 精神系疾患
- ギラン・バーレーン症候群
- がん、おたふく風邪、帯状疱疹、顎顔面膿リンパ節炎、脳炎、脳出血、その他の病気
- 穿刺部位の局所感染または全身感染症
- 神経ブロックが受けられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：顔面神経ブロック群
顔面神経ブロックと経口メコバラミン錠
|
経口メコバラミン錠 tid-8
オペレーターは乳様突起の位置に触れ、乳様突起の前部のすぐ下の外耳道に垂直に針を刺します。柱状乳突筋孔、その後薬剤5mLを注射（メコバラミン注射液1mg；リドカイン60mg；デキサメタゾン10mg）
|
|
実験的：星状神経節ブロック群
顔面神経ブロック・星状神経節ブロック・経口メコバラミン錠
|
経口メコバラミン錠 tid-8
オペレーターは乳様突起の位置に触れ、乳様突起の前部のすぐ下の外耳道に垂直に針を刺します。柱状乳突筋孔、その後薬剤5mLを注射（メコバラミン注射液1mg；リドカイン60mg；デキサメタゾン10mg）
患者は、C6椎骨の前外側で星状神経節ブロックを受けました。
局所鎮痛 (リドカイン 2%) の後、22 ゲージのクインケ針を C6 椎体の前外側に配置しました。
針が骨に接触したとき、針は 1 mm 引き戻されました。続いて、星状神経節の隣に 0.5% ロピバカイン 5 mL を注射して、交感神経ブロックを作成しました。 、眼瞼下垂、下まぶたの腫れ、縮瞳、および充血した結膜)、およびベースラインから少なくとも 2°F の右手の温度の上昇。
|
|
実験的：Dグループ
顔面神経ブロック
|
オペレーターは乳様突起の位置に触れ、乳様突起の前部のすぐ下の外耳道に垂直に針を刺します。柱状乳突筋孔、その後薬剤5mLを注射（メコバラミン注射液1mg；リドカイン60mg；デキサメタゾン10mg）
|
|
他の：Cグループ
コントロール
|
経口メコバラミン錠 tid-8
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン House-Brackmann からの変更
時間枠：ベースライン、3 日、6 日、9 日、14 日、1 か月、2 か月でのベースライン House-Brackmann からの変化
|
House-Brackmann スケールは、ロサンゼルスの耳鼻咽喉科医である Dr. John W. House と Dr. Derald E. Brackmann によって 1985 年に開発された神経評価システムです。
顔面神経麻痺患者の症状の重症度を特徴付けるために使用されます。
|
ベースライン、3 日、6 日、9 日、14 日、1 か月、2 か月でのベースライン House-Brackmann からの変化
|
|
ベースライン サニーブルックからの変化
時間枠：ベースライン、ベースライン Sunnybrook からの変化 3 日、6 日、9 日、14 日、1 か月、2 か月
|
Sunnybrook は、主観評価システムの新しい顔面神経機能です。これは、静的および動的な側面の両方に基づいています。
|
ベースライン、ベースライン Sunnybrook からの変化 3 日、6 日、9 日、14 日、1 か月、2 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月13日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月20日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。