Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af stellate ganglionblok kombineret med facial nerveblok på behandling af idiopatisk ansigtslammelse

20. november 2022 opdateret af: Zhuan Zhang
Perifer facialisparese er forårsaget af beskadigelse af ansigtsnerven på ethvert sted af de perifere grene efter ansigtskernen.Stellatganglieblokering udføres til behandling af perifer facialisparese, fordi det øger blodgennemstrømningen og fremmer nerveregenerering.Ansigtsnerveblokering arbejdede med eliminering af lokal nervebetændelse og undertrykkelse. Facial nerve blokering er en behandling, der sprøjter medicin ind i den beskadigede nerve rundt for at eliminere lokal betændelse og kompression af nerven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnosticeret ved klinisk og neurologisk vurdering som ensidig simpel ansigtsbehandling

  • Alder 18 til 75 år
  • HBGS over Ⅳ
  • forløbet af IFP ikke over 7 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationsdysfunktion
  • plade plade plade form, mængde eller unormal funktion
  • psykiske systemsygdomme
  • Gillan-Bahrain syndrom
  • kræft, fåresyge, helvedesildsinfektion, pus i kæben i ansigtet, lymfeknudebetændelse, hjernebetændelse, -hjerneblødning og andre sygdomme
  • lokal infektion eller systemisk infektionssygdom på stikstedet
  • kan ikke acceptere at nerveblokade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ansigtsnerveblokgruppe
Ansigtsnerveblokering og orale mecobalamintabletter
Medicin: Mecobalamin tabletter
orale Mecobalamin Tabletter tid-8
Procedure: Ansigtsnerveblok
Operatør, der rører ved mastoidens placering i den ydre auditive kanal lige under fronten af ​​mastoidens lodrette nål. Når du rører ved mastoidens overflade, skal du justere nålen hen over mastoidens forside og derefter langsom nålen ca. 1 cm. Stiften placeret nedenfor stylomastoid foramen, og derefter injiceret lægemidler 5mL (mecobalamininjektion 1mg；lidokain 60mg； dexamethason 10mg)
Eksperimentel: Stellate Ganglion Block Group
Facial nerveblok og stellate ganglieblok og orale mecobalamintabletter
Medicin: Mecobalamin tabletter
orale Mecobalamin Tabletter tid-8
Procedure: Ansigtsnerveblok
Operatør, der rører ved mastoidens placering i den ydre auditive kanal lige under fronten af ​​mastoidens lodrette nål. Når du rører ved mastoidens overflade, skal du justere nålen hen over mastoidens forside og derefter langsom nålen ca. 1 cm. Stiften placeret nedenfor stylomastoid foramen, og derefter injiceret lægemidler 5mL (mecobalamininjektion 1mg；lidokain 60mg； dexamethason 10mg)
Procedure: Stellat ganglieblok
Patienterne gennemgik en stellate-ganglionblokering ved det anterolaterale aspekt af C6-hvirvelen. Efter lokal analgesi (lidokain 2%) blev en 22-gauge Quincke-nål placeret i det anterolaterale aspekt af C6-hvirvellegemet. Da nålen kom i kontakt med knoglen, blev den trukket 1 mm tilbage. 5 ml 0,5 % ropivacain blev efterfølgende injiceret ved siden af ​​stjernegangliet for at producere en sympatisk blok. Virkningen af ​​stjerneganglieblokken på det sympatiske nervesystem blev bekræftet af tilstedeværelsen af ​​Horners syndrom (dvs. ansigtsanhydrose, enophthalmos , ptosis, hævelse af det nedre øjenlåg, miose og blodsprængte bindehinde), og en stigning i temperaturen i højre hånd på mindst 2°F fra baseline.
Eksperimentel: D gruppe
Ansigtsnerveblok
Procedure: Ansigtsnerveblok
Operatør, der rører ved mastoidens placering i den ydre auditive kanal lige under fronten af ​​mastoidens lodrette nål. Når du rører ved mastoidens overflade, skal du justere nålen hen over mastoidens forside og derefter langsom nålen ca. 1 cm. Stiften placeret nedenfor stylomastoid foramen, og derefter injiceret lægemidler 5mL (mecobalamininjektion 1mg；lidokain 60mg； dexamethason 10mg)
Andet: C gruppe
styring
Medicin: Mecobalamin tabletter
orale Mecobalamin Tabletter tid-8

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline House-Brackmann
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline House-Brackmann efter 3 dage, 6 dage, 9 dage, 14 dage, en måned, to måneder
House-Brackmann-skalaen er et nervegraderingssystem udviklet i 1985 af Los Angeles otolaryngologer Dr. John W. House og Dr. Derald E. Brackmann. Det bruges til at karakterisere sværhedsgraden af ​​en ansigtslammelsespatients symptomer.
Baseline, ændring fra baseline House-Brackmann efter 3 dage, 6 dage, 9 dage, 14 dage, en måned, to måneder
Skift fra baseline Sunnybrook
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline Sunnybrook efter 3 dage, 6 dage, 9 dage, 14 dage, en måned, to måneder
Sunnybrook er en ny ansigtsnervefunktion af subjektivt vurderingssystem. Den er baseret på både statiske og dynamiske aspekter.
Baseline, ændring fra baseline Sunnybrook efter 3 dage, 6 dage, 9 dage, 14 dage, en måned, to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhuan Zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202103102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer facialisparese

Kliniske forsøg med Mecobalamin tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner