Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van stellatumganglionblok in combinatie met gezichtszenuwblokkade op de behandeling van idiopathische gezichtsverlamming

20 november 2022 bijgewerkt door: Zhuan Zhang
Perifere aangezichtsverlamming wordt veroorzaakt door schade aan de aangezichtszenuw op een willekeurige plaats van de perifere takken na de aangezichtskern. Stellaatganglionblok wordt uitgevoerd om perifere aangezichtsverlamming te behandelen omdat het de bloedstroom verhoogt en zenuwregeneratie bevordert. Aangezichtszenuwblokkade werkte met eliminatie van lokale ontsteking van zenuw en onderdrukking. Gezichtszenuwblokkade is een behandeling waarbij medicijnen in de beschadigde zenuw worden geïnjecteerd om lokale ontsteking en compressie van de zenuw te elimineren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd door klinische en neurologische beoordeling als eenzijdige eenvoudige gezichtsbehandeling

  • Leeftijd 18 tot 75 jaar
  • HBGS boven Ⅳ
  • de loop van IFP niet meer dan 7 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Stollingsstoornis
  • plaat plaat plaatvorm, hoeveelheid of abnormale functie
  • ziekten van het mentale systeem
  • Gillan-Bahrain-syndroom
  • kanker, bof, gordelroos infectie, kaak gezicht pus lymfeklierontsteking, encefalitis, hersenbloeding en andere ziekten
  • lokale infectie of systemische infectieziekte op de prikplaats
  • kan een zenuwblokkade niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezichtszenuwblokgroep
Gezichtszenuwblokkade en orale Mecobalamine-tabletten
Geneesmiddel: Mecobalamine-tabletten
orale Mecobalamine-tabletten tid-8
Procedure: Gezichtszenuwblokkade
Operator raakt de locatie van de mastoid aan, in de uitwendige gehoorgang net onder de voorkant van de mastoid verticale naald. Wanneer u het oppervlak van de mastoïde aanraakt, past u de naald over de voorkant van de mastoïde aan en vervolgens langzaam naalden ongeveer 1 cm. De pin bevindt zich eronder de stylomastoid foramen, en vervolgens geïnjecteerde medicijnen 5 ml (mecobalamine-injectie 1 mg; lidocaïne 60 mg; dexamethason 10 mg)
Experimenteel: Blokkade van ganglion stellatus
Gezichtszenuwblokkade en stellaatganglionblokkade en orale Mecobalamine-tabletten
Geneesmiddel: Mecobalamine-tabletten
orale Mecobalamine-tabletten tid-8
Procedure: Gezichtszenuwblokkade
Operator raakt de locatie van de mastoid aan, in de uitwendige gehoorgang net onder de voorkant van de mastoid verticale naald. Wanneer u het oppervlak van de mastoïde aanraakt, past u de naald over de voorkant van de mastoïde aan en vervolgens langzaam naalden ongeveer 1 cm. De pin bevindt zich eronder de stylomastoid foramen, en vervolgens geïnjecteerde medicijnen 5 ml (mecobalamine-injectie 1 mg; lidocaïne 60 mg; dexamethason 10 mg)
Procedure: Ganglion stellatum blokkade
Patiënten ondergingen een stellatum-ganglionblokkade aan het anterolaterale aspect van de C6-wervel. Na lokale analgesie (lidocaïne 2%) werd een 22-gauge Quincke-naald geplaatst in het anterolaterale aspect van het C6-wervellichaam. Toen de naald het bot raakte, werd het 1 mm teruggetrokken. Vervolgens werd 5 ml 0,5% ropivacaïne geïnjecteerd naast het ganglion stellatum om een ​​sympathische blokkade te veroorzaken. ptosis, zwelling van het onderste ooglid, miosis en bloeddoorlopen conjunctiva), en een stijging van de temperatuur van de rechterhand van ten minste 2°F vanaf de basislijn.
Experimenteel: D Groep
Gezichtszenuwblokkade
Procedure: Gezichtszenuwblokkade
Operator raakt de locatie van de mastoid aan, in de uitwendige gehoorgang net onder de voorkant van de mastoid verticale naald. Wanneer u het oppervlak van de mastoïde aanraakt, past u de naald over de voorkant van de mastoïde aan en vervolgens langzaam naalden ongeveer 1 cm. De pin bevindt zich eronder de stylomastoid foramen, en vervolgens geïnjecteerde medicijnen 5 ml (mecobalamine-injectie 1 mg; lidocaïne 60 mg; dexamethason 10 mg)
Ander: C-groep
controle
Geneesmiddel: Mecobalamine-tabletten
orale Mecobalamine-tabletten tid-8

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van Baseline House-Brackmann
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline House-Brackmann na 3 dagen, 6 dagen, 9 dagen, 14 dagen, een maand, twee maanden
De House-Brackmann-schaal is een zenuwbeoordelingssysteem dat in 1985 is ontwikkeld door de KNO-artsen Dr. John W. House en Dr. Derald E. Brackmann uit Los Angeles. Het wordt gebruikt om de ernst van de symptomen van een patiënt met gezichtsverlamming te karakteriseren.
Baseline, verandering ten opzichte van baseline House-Brackmann na 3 dagen, 6 dagen, 9 dagen, 14 dagen, een maand, twee maanden
Wijziging ten opzichte van basislijn Sunnybrook
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline Sunnybrook na 3 dagen, 6 dagen, 9 dagen, 14 dagen, één maand, twee maanden
Sunnybrook is een nieuwe gezichtszenuwfunctie van een subjectief beoordelingssysteem. Het is gebaseerd op zowel statische als dynamische aspecten.
Baseline, verandering ten opzichte van baseline Sunnybrook na 3 dagen, 6 dagen, 9 dagen, 14 dagen, één maand, twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202103102

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere gezichtsverlamming

Klinische onderzoeken op Mecobalamine-tabletten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren