- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04800666
Stellate ganglion salpaus yhdistettynä kasvojen hermosalpaukseen idiopaattisen kasvohalvauksen hoitoon
sunnuntai 20. marraskuuta 2022 päivittänyt: Zhuan Zhang
Perifeerinen kasvohalvaus johtuu kasvohermon vauriosta missä tahansa ääreishaarojen kohdassa kasvojen ytimen jälkeen. Stellate ganglionsalpaus suoritetaan perifeerisen kasvojen halvauksen hoitoon, koska se lisää verenkiertoa ja edistää hermojen uusiutumista. paikallinen hermotulehdus ja sorto.
Kasvohermon salpaus on hoito, jossa ruiskutetaan lääkkeitä vaurioituneeseen hermoon paikallisen tulehduksen ja hermon puristumisen poistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinisen ja neurologisen arvioinnin perusteella diagnosoitu yksipuoliseksi yksinkertaiseksi kasvohoidoksi
- Ikä 18-75 vuotta
- HBGS yli Ⅳ
- IFP:n kurssi ei ylitä 7 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulaatiohäiriö
- levylevyn muoto, määrä tai epänormaali toiminta
- mielenterveysjärjestelmän sairaudet
- Gillan-Bahrainin oireyhtymä
- syöpä, sikotauti, vyöruusutulehdus, leuan kasvojen mätäimusolmuketulehdus, enkefaliitti, -aivoverenvuoto ja muut sairaudet
- paikallinen infektio tai systeeminen infektiosairaus pistoskohdassa
- ei voi hyväksyä hermotukosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kasvojen hermolohkoryhmä
Kasvojen hermosalpaaja ja oraaliset mekobalamiinitabletit
|
suun kautta otettavat mekobalamiinitabletit tid-8
Käyttäjä koskettaa rintarauhasen sijaintia ulkokorukäytävässä juuri rintakehän pystyneulauksen etuosan alapuolella. Kun kosketat rintakehän pintaa, säädä neula rintakehän etuosan poikki ja neulaa sitten hitaasti noin 1 cm. Tappi sijaitsee alla. stylomastoid foramen, ja sitten ruiskutetut lääkkeet 5 ml (mekobalamiini-injektio 1 mg; lidokaiini 60 mg; deksametasoni 10 mg)
|
Kokeellinen: Stellate Ganglion Block Group
Kasvojen hermosalpaaja ja tähtikunglioblokki sekä oraaliset mekobalamiinitabletit
|
suun kautta otettavat mekobalamiinitabletit tid-8
Käyttäjä koskettaa rintarauhasen sijaintia ulkokorukäytävässä juuri rintakehän pystyneulauksen etuosan alapuolella. Kun kosketat rintakehän pintaa, säädä neula rintakehän etuosan poikki ja neulaa sitten hitaasti noin 1 cm. Tappi sijaitsee alla. stylomastoid foramen, ja sitten ruiskutetut lääkkeet 5 ml (mekobalamiini-injektio 1 mg; lidokaiini 60 mg; deksametasoni 10 mg)
Potilaille tehtiin tähtiganglionitukos C6-nikaman anterolateraalisessa osassa.
Paikallisen analgesian (lidokaiini 2 %) jälkeen 22 gaugen Quincken neula asetettiin C6-nikaman anterolateraaliseen osaan.
Kun neula kosketti luuta, se vedettiin 1 mm taaksepäin. 5 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia injektoitiin sen jälkeen tähtiganglion viereen sympaattisen salpauksen aikaansaamiseksi. Sillälate-ganglionilohkon vaikutus sympaattiseen hermostoon vahvisti Hornerin oireyhtymän (eli kasvojen anhydroosi, enoftalmos) esiintyminen. , ptoosi, alaluomeen turvotus, mioosi ja verinen sidekalvo) ja oikean käden lämpötilan nousu vähintään 2 °F lähtötasosta.
|
Kokeellinen: D-ryhmä
Kasvojen hermosto
|
Käyttäjä koskettaa rintarauhasen sijaintia ulkokorukäytävässä juuri rintakehän pystyneulauksen etuosan alapuolella. Kun kosketat rintakehän pintaa, säädä neula rintakehän etuosan poikki ja neulaa sitten hitaasti noin 1 cm. Tappi sijaitsee alla. stylomastoid foramen, ja sitten ruiskutetut lääkkeet 5 ml (mekobalamiini-injektio 1 mg; lidokaiini 60 mg; deksametasoni 10 mg)
|
Muut: C ryhmä
ohjata
|
suun kautta otettavat mekobalamiinitabletit tid-8
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustilanteesta House-Brackmann
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta House-Brackmann 3 päivää, 6 päivää, 9 päivää, 14 päivää, yksi kuukausi, kaksi kuukautta
|
House-Brackmann-asteikko on Los Angelesin otolaryngologit Dr. John W. House ja Dr. Derald E. Brackmann vuonna 1985 kehittämä hermoluokitusjärjestelmä.
Sitä käytetään luonnehtimaan kasvohalvauspotilaan oireiden vakavuutta.
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta House-Brackmann 3 päivää, 6 päivää, 9 päivää, 14 päivää, yksi kuukausi, kaksi kuukautta
|
Muutos perustilanteesta Sunnybrook
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos Sunnybrookin lähtötasosta 3 päivää, 6 päivää, 9 päivää, 14 päivää, yksi kuukausi, kaksi kuukautta
|
Sunnybrook on uusi subjektiivisen arviointijärjestelmän kasvohermotoiminto. Se perustuu sekä staattisiin että dynaamisiin näkökohtiin.
|
Lähtötaso, muutos Sunnybrookin lähtötasosta 3 päivää, 6 päivää, 9 päivää, 14 päivää, yksi kuukausi, kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Kystat
- Sidekudostaudit
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Mukinoosit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Herpesviridae-infektiot
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Halvaus
- Ganglion kystat
- Bell Palsy
- Kasvojen halvaus
- Facies
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202103102
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perifeerinen kasvojen halvaus
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Mekobalamiini-tabletit
-
Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.Valmis
-
Bio-innova Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
TakedaValmis
-
Research Associates of New York, LLPValmis
-
Bio-innova Co., LtdRekrytointi
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationValmisBioekvivalenssiEtelä-Afrikka
-
Peking Union Medical College HospitalValmisKolangiokarsinooma | Maksan ja sappien kasvain | Sappiteiden syöpä | BiomarkkeriKiina
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationValmisBioekvivalenssiEtelä-Afrikka
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaMetastaattinen sappiteiden syöpä | Paikallisesti edennyt sappitiesyöpäKiina