星状神经节阻滞联合面神经阻滞治疗特发性面神经麻痹的疗效
2022年11月20日 更新者：Zhuan Zhang
周围性面神经麻痹是由面神经核后周围分支的任何部位的面神经损伤引起的。星状神经节阻滞用于治疗周围性面神经麻痹，因为它可以增加血流量并促进神经再生。面神经阻滞可以消除神经局部炎症和压迫。
面神经阻滞是将药物注入周围受损神经，以消除局部炎症和神经压迫的治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
通过临床和神经学评估诊断为单侧简单面部
- 18 至 75 岁
- HBGSⅣ级以上
- IFP 的疗程不超过 7 天。
排除标准：
- 凝血功能障碍
- 板块 板块 板块形状、数量或功能异常
- 精神系统疾病
- 吉兰-巴林综合征
- 癌症、腮腺炎、带状疱疹感染、颌面脓淋巴结炎、脑炎、脑出血等疾病
- 穿刺部位局部感染或全身感染性疾病
- 不能接受神经阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：面神经阻滞组
面神经阻滞和口服甲钴胺片
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口服甲钴胺片 tid-8
术者摸乳突位置，在外耳道乳突前下方直刺。触及乳突表面时，调针跨过乳突前部，慢刺1cm左右。针位于下方茎乳孔，然后注入药物5mL（甲钴胺注射液1mg；利多卡因60mg；地塞米松10mg）
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实验性的：星状神经节阻滞组
面神经阻滞和星状神经节阻滞和口服甲钴胺片
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口服甲钴胺片 tid-8
术者摸乳突位置，在外耳道乳突前下方直刺。触及乳突表面时，调针跨过乳突前部，慢刺1cm左右。针位于下方茎乳孔，然后注入药物5mL（甲钴胺注射液1mg；利多卡因60mg；地塞米松10mg）
患者在 C6 椎骨的前外侧接受了星状神经节阻滞。
局部镇痛（利多卡因 2%）后，将 22 号 Quincke 针头置于 C6 椎体的前外侧。
当针接触骨头时，它被拉回 1 毫米。随后在星状神经节旁边注射 5 mL 0·5% 罗哌卡因以产生交感神经阻滞。 、上睑下垂、下眼睑肿胀、瞳孔缩小和结膜充血），右手的温度比基线至少升高 2°F。
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实验性的：D组
面神经阻滞
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术者摸乳突位置，在外耳道乳突前下方直刺。触及乳突表面时，调针跨过乳突前部，慢刺1cm左右。针位于下方茎乳孔，然后注入药物5mL（甲钴胺注射液1mg；利多卡因60mg；地塞米松10mg）
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其他：C组
控制
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口服甲钴胺片 tid-8
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从 Baseline House-Brackmann 改变
大体时间：基线，House-Brackmann 基线在 3 天、6 天、9 天、14 天、一个月、两个月时的变化
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House-Brackmann 量表是一种神经分级系统，由洛杉矶耳鼻喉科医生 John W. House 博士和 Derald E. Brackmann 博士于 1985 年开发。
它用于表征面部麻痹患者症状的严重程度。
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基线，House-Brackmann 基线在 3 天、6 天、9 天、14 天、一个月、两个月时的变化
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从基线 Sunnybrook 更改
大体时间：基线，从基线 Sunnybrook 在 3 天、6 天、9 天、14 天、1 个月、2 个月的变化
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Sunnybrook是一种全新的面神经功能主观评价系统，它基于静态和动态两个方面。
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基线，从基线 Sunnybrook 在 3 天、6 天、9 天、14 天、1 个月、2 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月30日
研究完成 (实际的)
2022年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月13日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月20日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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