Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady zwoju gwiaździstego w połączeniu z blokadą nerwu twarzowego na leczenie idiopatycznego porażenia twarzy

20 listopada 2022 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang
Obwodowe porażenie nerwu twarzowego jest spowodowane uszkodzeniem nerwu twarzowego w dowolnym miejscu gałęzi obwodowych za jądrem twarzy. Blokada zwojów gwiaździstych jest wykonywana w leczeniu obwodowego porażenia nerwu twarzowego, ponieważ zwiększa przepływ krwi i wspomaga regenerację nerwów. Blokada nerwu twarzowego działała z eliminacją miejscowe zapalenie nerwu i ucisk. Blokada nerwu twarzowego to zabieg polegający na wstrzykiwaniu leków do uszkodzonego nerwu wokół, w celu wyeliminowania miejscowego stanu zapalnego i ucisku nerwu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowana na podstawie oceny klinicznej i neurologicznej jako jednostronna prosta twarzy

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • HBGS powyżej Ⅳ
  • przebieg IFP nie dłuższy niż 7 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krzepnięcia
  • płyta płyta płyta kształt, ilość lub nieprawidłowa funkcja
  • choroby układu psychicznego
  • Zespół Gillana-Bahraina
  • rak, świnka, półpasiec, zapalenie węzłów chłonnych szczęki, zapalenie mózgu, krwotok mózgowy i inne choroby
  • miejscowa infekcja lub ogólnoustrojowa choroba zakaźna w miejscu nakłucia
  • nie może zaakceptować blokady nerwów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Blokady Nerwu Twarzowego
Blokada nerwu twarzowego i doustne tabletki mekobalaminy
Lek: Tabletki mekobalaminy
doustne tabletki mekobalaminy tid-8
Procedura: Blokada nerwu twarzowego
Operator dotyka miejsca wyrostka sutkowatego, w przewodzie słuchowym zewnętrznym tuż pod przednią częścią wyrostka sutkowatego. Po dotknięciu powierzchni wyrostka sutkowatego ustaw igłę w poprzek przedniej części wyrostka sutkowatego, a następnie powolne nakłuwanie około 1 cm. Kołek umieszczony poniżej otwór rylcowo-sutkowy, a następnie wstrzyknięto leki 5 ml (wstrzyknięcie mekobalaminy 1 mg; lidokaina 60 mg; deksametazon 10 mg)
Eksperymentalny: Grupa Ganglionów Gwiezdnych
Blok nerwów twarzowych i blok zwojów gwiaździstych oraz doustne tabletki mekobalaminy
Lek: Tabletki mekobalaminy
doustne tabletki mekobalaminy tid-8
Procedura: Blokada nerwu twarzowego
Operator dotyka miejsca wyrostka sutkowatego, w przewodzie słuchowym zewnętrznym tuż pod przednią częścią wyrostka sutkowatego. Po dotknięciu powierzchni wyrostka sutkowatego ustaw igłę w poprzek przedniej części wyrostka sutkowatego, a następnie powolne nakłuwanie około 1 cm. Kołek umieszczony poniżej otwór rylcowo-sutkowy, a następnie wstrzyknięto leki 5 ml (wstrzyknięcie mekobalaminy 1 mg; lidokaina 60 mg; deksametazon 10 mg)
Procedura: Gwiezdny blok zwojów
Pacjenci przeszli blokadę zwojów gwiaździstych w przednio-bocznej części kręgu C6. Po znieczuleniu miejscowym (lidokaina 2%), w przednio-boczną stronę trzonu kręgu C6 wkłuto igłę Quincke o rozmiarze 22. Kiedy igła zetknęła się z kością, została cofnięta o 1 mm. Następnie wstrzyknięto 5 ml 0,5% ropiwakainy obok zwoju gwiaździstego w celu wywołania blokady współczulnej. Wpływ blokady zwoju gwiaździstego na współczulny układ nerwowy został potwierdzony obecnością zespołu Hornera (tj. opadanie powieki, obrzęk dolnej powieki, zwężenie źrenic i przekrwienie spojówek) oraz wzrost temperatury prawej dłoni o co najmniej 2°F od wartości wyjściowej.
Eksperymentalny: Grupa D
Blokada nerwu twarzowego
Procedura: Blokada nerwu twarzowego
Operator dotyka miejsca wyrostka sutkowatego, w przewodzie słuchowym zewnętrznym tuż pod przednią częścią wyrostka sutkowatego. Po dotknięciu powierzchni wyrostka sutkowatego ustaw igłę w poprzek przedniej części wyrostka sutkowatego, a następnie powolne nakłuwanie około 1 cm. Kołek umieszczony poniżej otwór rylcowo-sutkowy, a następnie wstrzyknięto leki 5 ml (wstrzyknięcie mekobalaminy 1 mg; lidokaina 60 mg; deksametazon 10 mg)
Inny: Grupa C
kontrola
Lek: Tabletki mekobalaminy
doustne tabletki mekobalaminy tid-8

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z Baseline House-Brackmann
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej House-Brackmann po 3 dniach, 6 dniach, 9 dniach, 14 dniach, jednym miesiącu, dwóch miesiącach
Skala House-Brackmann to system oceny nerwów opracowany w 1985 roku przez otolaryngologów z Los Angeles, dr Johna W. House'a i dr Deralda E. Brackmanna. Służy do scharakteryzowania nasilenia objawów pacjenta z porażeniem twarzy.
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej House-Brackmann po 3 dniach, 6 dniach, 9 dniach, 14 dniach, jednym miesiącu, dwóch miesiącach
Zmiana w stosunku do linii bazowej Sunnybrook
Ramy czasowe: Wartość bazowa, zmiana od wartości początkowej Sunnybrook po 3 dniach, 6 dniach, 9 dniach, 14 dniach, jednym miesiącu, dwóch miesiącach
Sunnybrook to nowy system subiektywnej oceny funkcji nerwu twarzowego. Opiera się zarówno na aspektach statycznych, jak i dynamicznych.
Wartość bazowa, zmiana od wartości początkowej Sunnybrook po 3 dniach, 6 dniach, 9 dniach, 14 dniach, jednym miesiącu, dwóch miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhuan Zhang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202103102

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodowe porażenie twarzy

Badania kliniczne na Tabletki mekobalaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj