- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04800666
특발성 안면신경마비 치료에 안면신경차단과 결합된 성상신경절차단의 효과
2022년 11월 20일 업데이트: Zhuan Zhang
말초성 안면신경마비는 안면핵 이후 말초 가지 중 어느 한 부위에서 안면신경이 손상되어 발생합니다. 성상신경절 차단술은 혈류를 증가시키고 신경 재생을 촉진하기 때문에 말초성 안면마비 치료에 시행됩니다. 안면신경 차단술은 신경 및 억압의 국소 염증.
안면신경차단술은 주변의 손상된 신경에 약물을 주입해 국소 염증과 신경 압박을 없애는 치료법이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
임상 및 신경학적 평가로 일방적인 단순 안면으로 진단
- 18세 ~ 75세
- HBGS 이상 Ⅳ
- IFP 과정은 7일을 넘지 않습니다.
제외 기준:
- 응고 장애
- 플레이트 플레이트 플레이트 모양, 수량 또는 비정상적인 기능
- 정신계 질환
- 길란-바레인 증후군
- 암, 유행성 이하선염, 대상포진 감염, 턱 안면 고름 림프절염, 뇌염, 뇌출혈 및 기타 질병
- 천자 부위의 국소 감염 또는 전신 감염
- 신경차단을 받아들일 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안면신경차단군
안면 신경 차단제 및 경구 메코발라민 정제
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구강 Mecobalamin 정제 tid-8
작업자가 유양돌기의 위치를 만지고, 유양돌기 수직 니들링 바로 아래의 외이도에서. 유양돌기의 표면을 만질 때, 유양 돌기의 전면을 가로질러 바늘을 조정한 다음 약 1cm 천천히 니들링합니다. 아래에 있는 핀 경유돌기공에 주사한 후 약물 5mL ( 메코발라민주사제 1mg; 리도카인 60mg; 덱사메타손 10mg )
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실험적: 성상 신경절 블록 그룹
안면 신경 차단제 및 성상 신경절 차단제 및 경구용 메코발라민 정제
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구강 Mecobalamin 정제 tid-8
작업자가 유양돌기의 위치를 만지고, 유양돌기 수직 니들링 바로 아래의 외이도에서. 유양돌기의 표면을 만질 때, 유양 돌기의 전면을 가로질러 바늘을 조정한 다음 약 1cm 천천히 니들링합니다. 아래에 있는 핀 경유돌기공에 주사한 후 약물 5mL ( 메코발라민주사제 1mg; 리도카인 60mg; 덱사메타손 10mg )
환자들은 C6 척추의 전외측 측면에서 성상신경절 차단술을 받았습니다.
국소 진통(리도카인 2%) 후, 22-게이지 Quincke 바늘을 C6 척추체의 전측면에 위치시켰다.
바늘이 뼈에 닿으면 1mm 뒤로 당겨졌습니다. 이어서 0.5% 로피바카인 5mL를 성상신경절 옆에 주사하여 교감신경차단을 생성하였다. , 눈꺼풀 처짐, 아래 눈꺼풀 부기, 축동, 충혈된 결막), 기준선에서 최소 2°F의 오른손 온도 상승.
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실험적: D그룹
안면 신경 차단
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작업자가 유양돌기의 위치를 만지고, 유양돌기 수직 니들링 바로 아래의 외이도에서. 유양돌기의 표면을 만질 때, 유양 돌기의 전면을 가로질러 바늘을 조정한 다음 약 1cm 천천히 니들링합니다. 아래에 있는 핀 경유돌기공에 주사한 후 약물 5mL ( 메코발라민주사제 1mg; 리도카인 60mg; 덱사메타손 10mg )
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다른: C그룹
제어
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구강 Mecobalamin 정제 tid-8
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Baseline House-Brackmann에서 변경
기간: 기준선, 3일, 6일, 9일, 14일, 1개월, 2개월에 기준 House-Brackmann에서 변경
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House-Brackmann 척도는 로스앤젤레스 이비인후과 전문의 Dr. John W. House와 Dr. Derald E. Brackmann이 1985년에 개발한 신경 등급 시스템입니다.
안면 마비 환자의 증상의 중증도를 특성화하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3일, 6일, 9일, 14일, 1개월, 2개월에 기준 House-Brackmann에서 변경
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베이스라인 Sunnybrook에서 변경
기간: 기준선, 3일, 6일, 9일, 14일, 1개월, 2개월에 기준 Sunnybrook에서 변경
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써니브룩은 주관적 평가 시스템의 새로운 안면 신경 기능입니다. 정적 측면과 동적 측면을 모두 기반으로 합니다.
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기준선, 3일, 6일, 9일, 14일, 1개월, 2개월에 기준 Sunnybrook에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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