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Effetto del blocco del ganglio stellato combinato con il blocco del nervo facciale sul trattamento della paralisi facciale idiopatica

20 novembre 2022 aggiornato da: Zhuan Zhang
La paralisi facciale periferica è causata da un danno al nervo facciale in qualsiasi sito dei rami periferici dopo il nucleo facciale. Il blocco del ganglio stellato viene eseguito per trattare la paralisi facciale periferica perché aumenta il flusso sanguigno e promuove la rigenerazione del nervo. Il blocco del nervo facciale ha funzionato con l'eliminazione di infiammazione locale del nervo e oppressione. Il blocco del nervo facciale è un trattamento che inietta farmaci nel nervo danneggiato per eliminare l'infiammazione locale e la compressione del nervo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosticato dalla valutazione clinica e neurologica come facciale semplice unilaterale

  • Età da 18 a 75 anni
  • HBGS sopra Ⅳ
  • il corso di IFP non più di 7 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione della coagulazione
  • piastra piastra forma della piastra, quantità o funzione anormale
  • malattie del sistema mentale
  • Sindrome di Gillan-Bahrein
  • cancro, parotite, infezione da fuoco di Sant'Antonio, linfonodi del pus facciale della mascella, encefalite, emorragia cerebrale e altre malattie
  • infezione locale o malattia infettiva sistemica nel sito di puntura
  • non può accettare di bloccare i nervi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di blocco del nervo facciale
Blocco del nervo facciale e compresse di mecobalamina orale
Droga: Compresse di mecobalamina
compresse di mecobalamina orale tid-8
Procedura: Blocco del nervo facciale
L'operatore tocca la posizione della mastoide, nel canale uditivo esterno appena sotto la parte anteriore della puntura verticale della mastoide. Quando si tocca la superficie della mastoide, regolare l'ago sulla parte anteriore della mastoide, quindi rallentare la puntura di circa 1 cm. Il perno situato sotto il forame stilomastoideo, e poi farmaci iniettati 5 ml (iniezione di mecobalamina 1 mg; lidocaina 60 mg; desametasone 10 mg)
Sperimentale: Gruppo di blocchi gangliari stellati
Blocco del nervo facciale e blocco del ganglio stellato e compresse orali di mecobalamina
Droga: Compresse di mecobalamina
compresse di mecobalamina orale tid-8
Procedura: Blocco del nervo facciale
L'operatore tocca la posizione della mastoide, nel canale uditivo esterno appena sotto la parte anteriore della puntura verticale della mastoide. Quando si tocca la superficie della mastoide, regolare l'ago sulla parte anteriore della mastoide, quindi rallentare la puntura di circa 1 cm. Il perno situato sotto il forame stilomastoideo, e poi farmaci iniettati 5 ml (iniezione di mecobalamina 1 mg; lidocaina 60 mg; desametasone 10 mg)
Procedura: Blocco del ganglio stellato
I pazienti sono stati sottoposti a blocco del ganglio stellato all'aspetto anterolaterale della vertebra C6. Dopo l'analgesia locale (lidocaina 2%), è stato posizionato un ago Quincke calibro 22 nell'aspetto anterolaterale del corpo vertebrale C6. Quando l'ago è entrato in contatto con l'osso, è stato tirato indietro di 1 mm. 5 mL di ropivacaina allo 0,5% sono stati successivamente iniettati accanto al ganglio stellato per produrre un blocco simpatico. L'effetto del blocco del ganglio stellato sul sistema nervoso simpatico è stato confermato dalla presenza della sindrome di Horner (vale a dire, anidrosi facciale, enoftalmo , ptosi, gonfiore della palpebra inferiore, miosi e congiuntiva iniettata di sangue) e un aumento della temperatura della mano destra di almeno 2°F rispetto al basale.
Sperimentale: Gruppo D
Blocco del nervo facciale
Procedura: Blocco del nervo facciale
L'operatore tocca la posizione della mastoide, nel canale uditivo esterno appena sotto la parte anteriore della puntura verticale della mastoide. Quando si tocca la superficie della mastoide, regolare l'ago sulla parte anteriore della mastoide, quindi rallentare la puntura di circa 1 cm. Il perno situato sotto il forame stilomastoideo, e poi farmaci iniettati 5 ml (iniezione di mecobalamina 1 mg; lidocaina 60 mg; desametasone 10 mg)
Altro: Gruppo C
controllo
Droga: Compresse di mecobalamina
compresse di mecobalamina orale tid-8

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio da Baseline House-Brackmann
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale House-Brackmann a 3 giorni, 6 giorni, 9 giorni, 14 giorni, un mese, due mesi
La scala House-Brackmann è un sistema di classificazione dei nervi sviluppato nel 1985 dagli otorinolaringoiatri di Los Angeles Dr. John W. House e Dr. Derald E. Brackmann. È usato per caratterizzare la gravità dei sintomi di un paziente con paralisi facciale.
Basale, variazione rispetto al basale House-Brackmann a 3 giorni, 6 giorni, 9 giorni, 14 giorni, un mese, due mesi
Cambio dal basale Sunnybrook
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale Sunnybrook a 3 giorni, 6 giorni, 9 giorni, 14 giorni, un mese, due mesi
Sunnybrook è una nuova funzione del nervo facciale del sistema di valutazione soggettiva. Si basa su aspetti sia statici che dinamici.
Basale, variazione rispetto al basale Sunnybrook a 3 giorni, 6 giorni, 9 giorni, 14 giorni, un mese, due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202103102

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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