Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av stellate ganglionblock i kombination med ansiktsnervblockering på behandling av idiopatisk ansiktsförlamning

20 november 2022 uppdaterad av: Zhuan Zhang
Perifer ansiktspares orsakas av skador på ansiktsnerven på valfri plats i de perifera grenarna efter ansiktskärnan.Stellatganglionblockering utförs för att behandla perifer ansiktspares eftersom det ökar blodflödet och främjar nervregenerering.Ansiktsnervblockering arbetade med eliminering av lokal nervinflammation och förtryck. Ansiktsnervblockering är en behandling som injicerar läkemedel i den skadade nerven runt omkring för att eliminera lokal inflammation och kompression av nerven.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnostiserats genom klinisk och neurologisk bedömning som ensidig enkel ansiktsbehandling

  • Ålder 18 till 75 år
  • HBGS över Ⅳ
  • förloppet av IFP inte över 7 dagar.

Exklusions kriterier:

  • Koagulationsdysfunktion
  • plåt plåt plåtform, kvantitet eller onormal funktion
  • psykiska systemsjukdomar
  • Gillan-Bahrains syndrom
  • cancer, påssjuka, bältrosinfektion, käkansiktspus lymfkörtelinflammation, encefalit, -hjärnblödning och andra sjukdomar
  • lokal infektion eller systemisk infektionssjukdom vid punkteringsstället
  • kan inte acceptera att nervblockera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ansiktsnervblockad grupp
Ansiktsnervblockering och orala mekobalamintabletter
Läkemedel: Mekobalamin tabletter
orala mekobalamintabletter tid-8
Procedur: Nervblockad i ansiktet
Operatören vidrör platsen för mastoid, i den yttre hörselgången precis under framsidan av mastoid vertikal nål. När du rör vid ytan av mastoid, justera nålen tvärs över mastoidens framsida och långsam nål ca 1 cm. Stiften placerad nedanför stylomastoid foramen, och sedan injicerade läkemedel 5mL (mekobalamininjektion 1mg；lidokain 60mg； dexametason 10mg)
Experimentell: Stellate Ganglion Block Group
Facial Nerve Block och Stellat Ganglion Block och orala Mekobalamin tabletter
Läkemedel: Mekobalamin tabletter
orala mekobalamintabletter tid-8
Procedur: Nervblockad i ansiktet
Operatören vidrör platsen för mastoid, i den yttre hörselgången precis under framsidan av mastoid vertikal nål. När du rör vid ytan av mastoid, justera nålen tvärs över mastoidens framsida och långsam nål ca 1 cm. Stiften placerad nedanför stylomastoid foramen, och sedan injicerade läkemedel 5mL (mekobalamininjektion 1mg；lidokain 60mg； dexametason 10mg)
Procedur: Stellat Ganglion Block
Patienterna genomgick ett stellate-ganglionblock vid den anterolaterala aspekten av C6-kotan. Efter lokal analgesi (lidokain 2%) placerades en 22-gauge Quincke-nål i den anterolaterala aspekten av C6-kotkroppen. När nålen kom i kontakt med benet drogs den tillbaka 1 mm. 5 ml 0,5 % ropivakain injicerades därefter bredvid stellate gangliet för att producera ett sympatiskt block. Effekten av stellate-ganglion blocket på det sympatiska nervsystemet bekräftades av närvaron av Horners syndrom (dvs ansiktsanhydros, enoftalmos , ptos, svullnad av det nedre ögonlocket, mios och blodsprängda bindhinna), och en ökning av temperaturen på höger hand med minst 2°F från baslinjen.
Experimentell: D-gruppen
Nervblockad i ansiktet
Procedur: Nervblockad i ansiktet
Operatören vidrör platsen för mastoid, i den yttre hörselgången precis under framsidan av mastoid vertikal nål. När du rör vid ytan av mastoid, justera nålen tvärs över mastoidens framsida och långsam nål ca 1 cm. Stiften placerad nedanför stylomastoid foramen, och sedan injicerade läkemedel 5mL (mekobalamininjektion 1mg；lidokain 60mg； dexametason 10mg)
Övrig: C-grupp
kontrollera
Läkemedel: Mekobalamin tabletter
orala mekobalamintabletter tid-8

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline House-Brackmann
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinjen House-Brackmann vid 3 dagar, 6 dagar, 9 dagar, 14 dagar, en månad, två månader
House-Brackmann-skalan är ett nervgraderingssystem utvecklat 1985 av otolaryngologerna i Los Angeles Dr. John W. House och Dr. Derald E. Brackmann. Det används för att karakterisera svårighetsgraden av en ansiktsförlamningspatients symtom.
Baslinje, förändring från baslinjen House-Brackmann vid 3 dagar, 6 dagar, 9 dagar, 14 dagar, en månad, två månader
Ändra från Baseline Sunnybrook
Tidsram: Baslinje, ändra från baslinjen Sunnybrook vid 3 dagar, 6 dagar, 9 dagar, 14 dagar, en månad, två månader
Sunnybrook är en ny ansiktsnervfunktion av subjektivt bedömningssystem. Den är baserad på både statiska och dynamiska aspekter.
Baslinje, ändra från baslinjen Sunnybrook vid 3 dagar, 6 dagar, 9 dagar, 14 dagar, en månad, två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202103102

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera