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Efecto del bloqueo del ganglio estrellado combinado con bloqueo del nervio facial en el tratamiento de la parálisis facial idiopática

20 de noviembre de 2022 actualizado por: Zhuan Zhang
La parálisis facial periférica es causada por daño al nervio facial en cualquier sitio de las ramas periféricas después del núcleo facial. El bloqueo del ganglio estrellado se realiza para tratar la parálisis facial periférica porque aumenta el flujo sanguíneo y promueve la regeneración del nervio. El bloqueo del nervio facial funcionó con la eliminación de inflamación local del nervio y opresión. El bloqueo del nervio facial es un tratamiento que inyecta medicamentos en el nervio dañado para eliminar la inflamación local y la compresión del nervio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnosticado por evaluación clínica y neurológica como facial simple de un solo lado

  • Edad 18 a 75 años
  • HBGS por encima de Ⅳ
  • el curso de IFP no más de 7 días.

Criterio de exclusión:

  • disfunción de la coagulación
  • placa placa forma, cantidad o función anormal de la placa
  • enfermedades del sistema mental
  • Síndrome de Gillan-Bahrain
  • cáncer, paperas, infección por herpes zóster, ganglios linfáticos faciales con pus mandibular, encefalitis, hemorragia cerebral y otras enfermedades
  • infección local o enfermedad infecciosa sistémica en el sitio de punción
  • no puede aceptar el bloqueo nervioso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de bloqueo del nervio facial
Bloqueo del nervio facial y comprimidos orales de mecobalamina
Tabletas orales de mecobalamina tid-8
El operador toca la ubicación de la mastoides, en el canal auditivo externo, justo debajo de la parte delantera de la punción vertical de la mastoides. Cuando toque la superficie de la mastoides, ajuste la aguja a lo largo de la parte delantera de la mastoides y luego lentamente la punción alrededor de 1 cm. El pasador ubicado debajo el foramen estilomastoideo, y luego inyectó medicamentos 5 ml (inyección de mecobalamina 1 mg; lidocaína 60 mg; dexametasona 10 mg)
Experimental: Grupo de bloqueo de ganglios estrellados
Bloqueo del nervio facial y bloqueo del ganglio estrellado y tabletas orales de mecobalamina
Tabletas orales de mecobalamina tid-8
El operador toca la ubicación de la mastoides, en el canal auditivo externo, justo debajo de la parte delantera de la punción vertical de la mastoides. Cuando toque la superficie de la mastoides, ajuste la aguja a lo largo de la parte delantera de la mastoides y luego lentamente la punción alrededor de 1 cm. El pasador ubicado debajo el foramen estilomastoideo, y luego inyectó medicamentos 5 ml (inyección de mecobalamina 1 mg; lidocaína 60 mg; dexametasona 10 mg)
Los pacientes se sometieron a un bloqueo del ganglio estrellado en la cara anterolateral de la vértebra C6. Después de la analgesia local (lidocaína al 2%), se colocó una aguja de Quincke calibre 22 en la cara anterolateral del cuerpo vertebral C6. Cuando la aguja hizo contacto con el hueso, retrocedió 1 mm. Posteriormente, se inyectaron 5 ml de ropivacaína al 0,5% junto al ganglio estrellado para producir un bloqueo simpático. El efecto del bloqueo del ganglio estrellado sobre el sistema nervioso simpático se confirmó por la presencia del síndrome de Horner (es decir, anhidrosis facial, enoftalmos , ptosis, hinchazón del párpado inferior, miosis y conjuntiva inyectada de sangre), y un aumento en la temperatura de la mano derecha de al menos 2°F desde el valor inicial.
Experimental: Grupo D
Bloqueo del nervio facial
El operador toca la ubicación de la mastoides, en el canal auditivo externo, justo debajo de la parte delantera de la punción vertical de la mastoides. Cuando toque la superficie de la mastoides, ajuste la aguja a lo largo de la parte delantera de la mastoides y luego lentamente la punción alrededor de 1 cm. El pasador ubicado debajo el foramen estilomastoideo, y luego inyectó medicamentos 5 ml (inyección de mecobalamina 1 mg; lidocaína 60 mg; dexametasona 10 mg)
Otro: Grupo C
control
Tabletas orales de mecobalamina tid-8

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base House-Brackmann
Periodo de tiempo: Línea base, cambio desde la línea base House-Brackmann a los 3 días, 6 días, 9 días, 14 días, un mes, dos meses
La escala House-Brackmann es un sistema de clasificación de nervios desarrollado en 1985 por los otorrinolaringólogos de Los Ángeles, el Dr. John W. House y el Dr. Derald E. Brackmann. Se utiliza para caracterizar la gravedad de los síntomas de un paciente con parálisis facial.
Línea base, cambio desde la línea base House-Brackmann a los 3 días, 6 días, 9 días, 14 días, un mes, dos meses
Cambio desde la línea de base Sunnybrook
Periodo de tiempo: Línea base, cambio desde la línea base Sunnybrook a los 3 días, 6 días, 9 días, 14 días, un mes, dos meses
Sunnybrook es un nuevo sistema de evaluación subjetiva de la función del nervio facial. Se basa tanto en aspectos estáticos como dinámicos.
Línea base, cambio desde la línea base Sunnybrook a los 3 días, 6 días, 9 días, 14 días, un mes, dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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