- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04800666
Efecto del bloqueo del ganglio estrellado combinado con bloqueo del nervio facial en el tratamiento de la parálisis facial idiopática
20 de noviembre de 2022 actualizado por: Zhuan Zhang
La parálisis facial periférica es causada por daño al nervio facial en cualquier sitio de las ramas periféricas después del núcleo facial. El bloqueo del ganglio estrellado se realiza para tratar la parálisis facial periférica porque aumenta el flujo sanguíneo y promueve la regeneración del nervio. El bloqueo del nervio facial funcionó con la eliminación de inflamación local del nervio y opresión.
El bloqueo del nervio facial es un tratamiento que inyecta medicamentos en el nervio dañado para eliminar la inflamación local y la compresión del nervio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado por evaluación clínica y neurológica como facial simple de un solo lado
- Edad 18 a 75 años
- HBGS por encima de Ⅳ
- el curso de IFP no más de 7 días.
Criterio de exclusión:
- disfunción de la coagulación
- placa placa forma, cantidad o función anormal de la placa
- enfermedades del sistema mental
- Síndrome de Gillan-Bahrain
- cáncer, paperas, infección por herpes zóster, ganglios linfáticos faciales con pus mandibular, encefalitis, hemorragia cerebral y otras enfermedades
- infección local o enfermedad infecciosa sistémica en el sitio de punción
- no puede aceptar el bloqueo nervioso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloqueo del nervio facial
Bloqueo del nervio facial y comprimidos orales de mecobalamina
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Tabletas orales de mecobalamina tid-8
El operador toca la ubicación de la mastoides, en el canal auditivo externo, justo debajo de la parte delantera de la punción vertical de la mastoides. Cuando toque la superficie de la mastoides, ajuste la aguja a lo largo de la parte delantera de la mastoides y luego lentamente la punción alrededor de 1 cm. El pasador ubicado debajo el foramen estilomastoideo, y luego inyectó medicamentos 5 ml (inyección de mecobalamina 1 mg; lidocaína 60 mg; dexametasona 10 mg)
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Experimental: Grupo de bloqueo de ganglios estrellados
Bloqueo del nervio facial y bloqueo del ganglio estrellado y tabletas orales de mecobalamina
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Tabletas orales de mecobalamina tid-8
El operador toca la ubicación de la mastoides, en el canal auditivo externo, justo debajo de la parte delantera de la punción vertical de la mastoides. Cuando toque la superficie de la mastoides, ajuste la aguja a lo largo de la parte delantera de la mastoides y luego lentamente la punción alrededor de 1 cm. El pasador ubicado debajo el foramen estilomastoideo, y luego inyectó medicamentos 5 ml (inyección de mecobalamina 1 mg; lidocaína 60 mg; dexametasona 10 mg)
Los pacientes se sometieron a un bloqueo del ganglio estrellado en la cara anterolateral de la vértebra C6.
Después de la analgesia local (lidocaína al 2%), se colocó una aguja de Quincke calibre 22 en la cara anterolateral del cuerpo vertebral C6.
Cuando la aguja hizo contacto con el hueso, retrocedió 1 mm. Posteriormente, se inyectaron 5 ml de ropivacaína al 0,5% junto al ganglio estrellado para producir un bloqueo simpático. El efecto del bloqueo del ganglio estrellado sobre el sistema nervioso simpático se confirmó por la presencia del síndrome de Horner (es decir, anhidrosis facial, enoftalmos , ptosis, hinchazón del párpado inferior, miosis y conjuntiva inyectada de sangre), y un aumento en la temperatura de la mano derecha de al menos 2°F desde el valor inicial.
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Experimental: Grupo D
Bloqueo del nervio facial
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El operador toca la ubicación de la mastoides, en el canal auditivo externo, justo debajo de la parte delantera de la punción vertical de la mastoides. Cuando toque la superficie de la mastoides, ajuste la aguja a lo largo de la parte delantera de la mastoides y luego lentamente la punción alrededor de 1 cm. El pasador ubicado debajo el foramen estilomastoideo, y luego inyectó medicamentos 5 ml (inyección de mecobalamina 1 mg; lidocaína 60 mg; dexametasona 10 mg)
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Otro: Grupo C
control
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Tabletas orales de mecobalamina tid-8
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base House-Brackmann
Periodo de tiempo: Línea base, cambio desde la línea base House-Brackmann a los 3 días, 6 días, 9 días, 14 días, un mes, dos meses
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La escala House-Brackmann es un sistema de clasificación de nervios desarrollado en 1985 por los otorrinolaringólogos de Los Ángeles, el Dr. John W. House y el Dr. Derald E. Brackmann.
Se utiliza para caracterizar la gravedad de los síntomas de un paciente con parálisis facial.
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Línea base, cambio desde la línea base House-Brackmann a los 3 días, 6 días, 9 días, 14 días, un mes, dos meses
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Cambio desde la línea de base Sunnybrook
Periodo de tiempo: Línea base, cambio desde la línea base Sunnybrook a los 3 días, 6 días, 9 días, 14 días, un mes, dos meses
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Sunnybrook es un nuevo sistema de evaluación subjetiva de la función del nervio facial. Se basa tanto en aspectos estáticos como dinámicos.
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Línea base, cambio desde la línea base Sunnybrook a los 3 días, 6 días, 9 días, 14 días, un mes, dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Quistes
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Mucinosis
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis
- Quistes de ganglio
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
- Facies
Otros números de identificación del estudio
- 202103102
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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