Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hvězdicového ganglionového bloku v kombinaci s obličejovým nervovým blokem na léčbu idiopatické paralýzy obličeje

20. listopadu 2022 aktualizováno: Zhuan Zhang
Periferní obličejová obrna je způsobena poškozením lícního nervu na kterémkoli místě periferních větví po obličejovém jádru. Blokáda hvězdicových ganglií se provádí k léčbě periferní obličejové obrny, protože zvyšuje průtok krve a podporuje regeneraci nervů. Blokáda obličejových nervů fungovala s eliminací lokální zánět nervu a útlak. Blokáda obličejového nervu je léčba, která injikuje léky do poškozeného nervu v okolí, aby se odstranil místní zánět a stlačení nervu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostikováno klinickým a neurologickým vyšetřením jako jednostranné jednoduché obličejové

  • Věk 18 až 75 let
  • HBGS nad Ⅳ
  • průběh IFP ne delší než 7 dní.

Kritéria vyloučení:

  • Koagulační dysfunkce
  • deska deska tvar desky, množství nebo abnormální funkce
  • onemocnění duševního systému
  • Gillan-Bahrain syndrom
  • rakovina, příušnice, pásový opar, zánět čelistních lymfatických uzlin, hnisavá lymfatická uzlina, encefalitida, mozkové krvácení a další onemocnění
  • lokální infekce nebo systémové infekční onemocnění v místě vpichu
  • nemůže přijmout nervový blok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bloků obličejových nervů
Blokáda obličejových nervů a perorální mekobalaminové tablety
perorální mekobalaminové tablety tid-8
Operátor se dotýká umístění mastoidey ve vnějším zvukovodu těsně pod přední částí mastoidey vertikální vpichování. Když se dotknete povrchu mastoidey, upravte jehlu přes přední část mastoidey a poté pomalu vpichujte asi 1 cm. Čep umístěný pod foramen stylomastoid a poté injekčně podány léky 5 ml (injekce mekobalaminu 1 mg; lidokain 60 mg; dexamethason 10 mg)
Experimentální: Stellate Ganglion Block Group
Obličejový nervový blok a stelátový ganglionový blok a perorální mekobalaminové tablety
perorální mekobalaminové tablety tid-8
Operátor se dotýká umístění mastoidey ve vnějším zvukovodu těsně pod přední částí mastoidey vertikální vpichování. Když se dotknete povrchu mastoidey, upravte jehlu přes přední část mastoidey a poté pomalu vpichujte asi 1 cm. Čep umístěný pod foramen stylomastoid a poté injekčně podány léky 5 ml (injekce mekobalaminu 1 mg; lidokain 60 mg; dexamethason 10 mg)
Pacienti podstoupili hvězdicově-gangliový blok v anterolaterální oblasti obratle C6. Po lokální analgezii (lidokain 2 %) byla do anterolaterálního aspektu těla obratle C6 umístěna Quinckeho jehla 22 gauge. Když se jehla dotkla kosti, byla vytažena zpět o 1 mm. 5 ml 0,5% ropivakainu bylo následně injikováno vedle hvězdicového ganglia k vytvoření sympatického bloku. Účinek hvězdicově-gangliového bloku na sympatický nervový systém byl potvrzen přítomností Hornerova syndromu (tj. anhydróza obličeje, enoftalmus ptóza, otok dolního víčka, mióza a krví podlité spojivky) a zvýšení teploty pravé ruky alespoň o 2 °F od výchozí hodnoty.
Experimentální: Skupina D
Blok obličejových nervů
Operátor se dotýká umístění mastoidey ve vnějším zvukovodu těsně pod přední částí mastoidey vertikální vpichování. Když se dotknete povrchu mastoidey, upravte jehlu přes přední část mastoidey a poté pomalu vpichujte asi 1 cm. Čep umístěný pod foramen stylomastoid a poté injekčně podány léky 5 ml (injekce mekobalaminu 1 mg; lidokain 60 mg; dexamethason 10 mg)
Jiný: Skupina C
řízení
perorální mekobalaminové tablety tid-8

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základní linie House-Brackmann
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu House-Brackmann po 3 dnech, 6 dnech, 9 dnech, 14 dnech, jednom měsíci, dvou měsících
House-Brackmannova stupnice je nervový klasifikační systém vyvinutý v roce 1985 otolaryngology z Los Angeles Dr. Johnem W. Housem a Dr. Deraldem E. Brackmannem. Používá se k charakterizaci závažnosti příznaků pacienta s paralýzou obličeje.
Výchozí stav, změna od výchozího stavu House-Brackmann po 3 dnech, 6 dnech, 9 dnech, 14 dnech, jednom měsíci, dvou měsících
Změna od základní linie Sunnybrook
Časové okno: Výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty Sunnybrook po 3 dnech, 6 dnech, 9 dnech, 14 dnech, jednom měsíci, dvou měsících
Sunnybrook je nová funkce lícního nervu subjektivního hodnotícího systému. Je založena na statických i dynamických aspektech.
Výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty Sunnybrook po 3 dnech, 6 dnech, 9 dnech, 14 dnech, jednom měsíci, dvou měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní obrna obličeje

Klinické studie na Mekobalaminové tablety

Předplatit