Az arc idegblokkjával kombinált csillag ganglionblokk hatása az idiopátiás arcbénulás kezelésére
2022. november 20. frissítette: Zhuan Zhang
A perifériás arcbénulást az arcideg károsodása okozza a perifériás ágak bármely helyén az arcmag után. A ganglioncsillag-blokk a perifériás arcbénulás kezelésére szolgál, mert fokozza a véráramlást és elősegíti az idegek regenerálódását. Az arcidegblokk a helyi ideggyulladás és elnyomás.
Az arcidegblokk olyan kezelés, amely gyógyszert fecskendez a körülötte lévő sérült idegbe, hogy megszüntesse a helyi gyulladást és az ideg összenyomódását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Klinikai és neurológiai vizsgálattal egyoldalú egyszerű arckezelésként diagnosztizálták
- Életkor 18-75 év
- HBGS Ⅳ felett
- az IFP lefolyása nem haladja meg a 7 napot.
Kizárási kritériumok:
- Alvadási diszfunkció
- lemezlemez lemez alakja, mennyisége vagy rendellenes működése
- mentális rendszer betegségei
- Gillan-Bahrain szindróma
- rák, mumpsz, övsömör fertőzés, állkapocs arc gennyes nyirokcsomó-gyulladás, agyvelőgyulladás, -agyvérzés és egyéb betegségek
- helyi fertőzés vagy szisztémás fertőző betegség a szúrás helyén
- nem tudja elfogadni az idegblokkot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arcidegblokk csoport
Arcidegblokk és orális Mecobalamin tabletta
|
orális Mecobalamin tabletta tid-8
A kezelő megérinti a mastoid helyét, a külső hallójáratban közvetlenül a mastoid függőleges tűje alatt. Amikor megérinti a mastoid felületét, állítsa be a tűt a mastoid elülső részén, majd lassan szúrjon kb. 1 cm-re. A tű alatt található a stylomastoid foramen, majd injektált gyógyszerek 5 ml (mekobalamin injekció 1mg; lidokain 60mg; dexametazon 10mg)
|
|
Kísérleti: Stellate Ganglion Block Group
Arcidegblokk és Stellate Ganglion Block és orális Mecobalamin tabletta
|
orális Mecobalamin tabletta tid-8
A kezelő megérinti a mastoid helyét, a külső hallójáratban közvetlenül a mastoid függőleges tűje alatt. Amikor megérinti a mastoid felületét, állítsa be a tűt a mastoid elülső részén, majd lassan szúrjon kb. 1 cm-re. A tű alatt található a stylomastoid foramen, majd injektált gyógyszerek 5 ml (mekobalamin injekció 1mg; lidokain 60mg; dexametazon 10mg)
A betegek a C6 csigolya anterolaterális részén stellate-ganglion blokkon estek át.
Helyi fájdalomcsillapítás (lidokain 2%) után egy 22-es Quincke tűt helyeztünk a C6 csigolyatest anterolaterális oldalába.
Amikor a tű hozzáért a csonthoz, az 1 mm-rel visszahúzódott. Ezt követően 5 ml 0,5%-os ropivakaint fecskendeztünk a stellate ganglion mellé, hogy szimpatikus blokkot hozzunk létre. A stellate-ganglion blokk szimpatikus idegrendszerre gyakorolt hatását a Horner-szindróma (azaz arc anhydrosis, enophthalmos) jelenléte is megerősítette. , ptosis, az alsó szemhéj duzzanata, miózis és véres kötőhártya), valamint a jobb kéz hőmérsékletének legalább 2°F-os emelkedése az alapvonalhoz képest.
|
|
Kísérleti: D csoport
Arcidegblokk
|
A kezelő megérinti a mastoid helyét, a külső hallójáratban közvetlenül a mastoid függőleges tűje alatt. Amikor megérinti a mastoid felületét, állítsa be a tűt a mastoid elülső részén, majd lassan szúrjon kb. 1 cm-re. A tű alatt található a stylomastoid foramen, majd injektált gyógyszerek 5 ml (mekobalamin injekció 1mg; lidokain 60mg; dexametazon 10mg)
|
|
Egyéb: C csoport
ellenőrzés
|
orális Mecobalamin tabletta tid-8
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Baseline House-Brackmann-hoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, változás House-Brackmann alapvonalhoz képest 3 nap, 6 nap, 9 nap, 14 nap, egy hónap, két hónap
|
A House-Brackmann skála egy idegosztályozó rendszer, amelyet 1985-ben a Los Angeles-i fül-orr-gégészek, Dr. John W. House és Dr. Derald E. Brackmann fejlesztettek ki.
Arcbénulásos beteg tüneteinek súlyosságának jellemzésére használják.
|
Kiindulási állapot, változás House-Brackmann alapvonalhoz képest 3 nap, 6 nap, 9 nap, 14 nap, egy hónap, két hónap
|
|
Változás az alapvonal Sunnybrook-hoz képest
Időkeret: Alapvonal, változás az alapvonalhoz képest Sunnybrook 3 nap, 6 nap, 9 nap, 14 nap, egy hónap, két hónap
|
A Sunnybrook a szubjektív értékelési rendszer új arcideg-funkciója, amely mind statikus, mind dinamikus szempontokon alapul.
|
Alapvonal, változás az alapvonalhoz képest Sunnybrook 3 nap, 6 nap, 9 nap, 14 nap, egy hónap, két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Neoplazmák
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség tulajdonságai
- Ciszták
- Kötőszöveti betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- DNS vírusfertőzések
- Mucinosisok
- Koponyaideg-betegségek
- Herpesviridae fertőzések
- Arcideg-betegségek
- Bénulás
- Ganglion ciszták
- Bell Palsy
- Arcbénulás
- Facies
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202103102
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .