Efeito do bloqueio do gânglio estrelado combinado com o bloqueio do nervo facial no tratamento da paralisia facial idiopática
20 de novembro de 2022 atualizado por: Zhuan Zhang
A paralisia facial periférica é causada por danos ao nervo facial em qualquer local dos ramos periféricos após o núcleo facial. O bloqueio do gânglio estrelado é realizado para tratar a paralisia facial periférica porque aumenta o fluxo sanguíneo e promove a regeneração nervosa. O bloqueio do nervo facial funciona com a eliminação de inflamação local do nervo e opressão.
O bloqueio do nervo facial é um tratamento que injeta drogas no nervo danificado ao redor para eliminar a inflamação local e a compressão do nervo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnosticado por avaliação clínica e neurológica como facial simples unilateral
- Idade 18 a 75 anos
- HBGS acima de Ⅳ
- o curso de IFP não mais de 7 dias.
Critério de exclusão:
- disfunção da coagulação
- placa placa forma da placa, quantidade ou função anormal
- doenças do sistema mental
- Síndrome de Gillan-Bahrein
- câncer, caxumba, infecção por herpes-zóster, pus facial, gânglio linfático, encefalite, hemorragia cerebral e outras doenças
- infecção local ou doença infecciosa sistêmica no local da punção
- não pode aceitar o bloqueio do nervo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de bloqueio do nervo facial
Bloqueio do nervo facial e comprimidos orais de mecobalamina
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Comprimidos orais de mecobalamina tid-8
Operador tocando a localização da mastóide, no canal auditivo externo logo abaixo da frente da mastóide, agulhamento vertical. Ao tocar a superfície da mastóide, ajuste a agulha na frente da mastóide e, em seguida, agulhamento lento cerca de 1 cm. O pino localizado abaixo o forame estilomastóideo e, em seguida, drogas injetadas 5mL ( injeção de mecobalamina 1mg; lidocaína 60mg; dexametasona 10mg)
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Experimental: Grupo de Blocos do Gânglio Estrelado
Bloqueio do nervo facial e bloqueio do gânglio estrelado e comprimidos orais de mecobalamina
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Comprimidos orais de mecobalamina tid-8
Operador tocando a localização da mastóide, no canal auditivo externo logo abaixo da frente da mastóide, agulhamento vertical. Ao tocar a superfície da mastóide, ajuste a agulha na frente da mastóide e, em seguida, agulhamento lento cerca de 1 cm. O pino localizado abaixo o forame estilomastóideo e, em seguida, drogas injetadas 5mL ( injeção de mecobalamina 1mg; lidocaína 60mg; dexametasona 10mg)
Os pacientes foram submetidos a bloqueio do gânglio estrelado na face anterolateral da vértebra C6.
Após analgesia local (lidocaína 2%), uma agulha Quincke calibre 22 foi colocada na face anterolateral do corpo vertebral de C6.
Quando a agulha entrou em contato com o osso, ela recuou 1 mm. 5 mL de ropivacaína a 0,5% foram subsequentemente injetados próximo ao gânglio estrelado para produzir um bloqueio simpático. O efeito do bloqueio do gânglio estrelado no sistema nervoso simpático foi confirmado pela presença da síndrome de Horner (ou seja, anidrose facial, enoftalmia , ptose, inchaço da pálpebra inferior, miose e conjuntiva injetada) e um aumento na temperatura da mão direita de pelo menos 2°F desde a linha de base.
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Experimental: Grupo D
Bloqueio do Nervo Facial
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Operador tocando a localização da mastóide, no canal auditivo externo logo abaixo da frente da mastóide, agulhamento vertical. Ao tocar a superfície da mastóide, ajuste a agulha na frente da mastóide e, em seguida, agulhamento lento cerca de 1 cm. O pino localizado abaixo o forame estilomastóideo e, em seguida, drogas injetadas 5mL ( injeção de mecobalamina 1mg; lidocaína 60mg; dexametasona 10mg)
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Outro: Grupo C
ao controle
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Comprimidos orais de mecobalamina tid-8
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base House-Brackmann
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base House-Brackmann em 3 dias, 6 dias, 9 dias, 14 dias, um mês, dois meses
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A escala de House-Brackmann é um sistema de classificação de nervos desenvolvido em 1985 pelos otorrinolaringologistas de Los Angeles Dr. John W. House e Dr. Derald E. Brackmann.
É usado para caracterizar a gravidade dos sintomas de um paciente com paralisia facial.
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Linha de base, mudança da linha de base House-Brackmann em 3 dias, 6 dias, 9 dias, 14 dias, um mês, dois meses
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Mudança da linha de base Sunnybrook
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base Sunnybrook em 3 dias, 6 dias, 9 dias, 14 dias, um mês, dois meses
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Sunnybrook é uma nova função do nervo facial do sistema de avaliação subjetiva. É baseada em aspectos estáticos e dinâmicos.
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Linha de base, mudança da linha de base Sunnybrook em 3 dias, 6 dias, 9 dias, 14 dias, um mês, dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Neoplasias
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Cistos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Infecções por vírus de DNA
- Mucinoses
- Doenças do Nervo Craniano
- Infecções Herpesviridae
- Doenças do Nervo Facial
- Paralisia
- Cistos ganglionares
- Paralisia de Bell
- Paralisia facial
- Faces
Outros números de identificação do estudo
- 202103102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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