- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04800666
Wirkung der Sternganglienblockade in Kombination mit der Gesichtsnervenblockade auf die Behandlung der idiopathischen Gesichtslähmung
20. November 2022 aktualisiert von: Zhuan Zhang
Die periphere Fazialisparese wird durch eine Schädigung des Gesichtsnervs an einer beliebigen Stelle der peripheren Äste nach dem Gesichtskern verursacht. Die Stellate-Ganglienblockade wird zur Behandlung der peripheren Fazialisparese durchgeführt, da sie den Blutfluss erhöht und die Nervenregeneration fördert. Die Gesichtsnervenblockade wirkte mit der Beseitigung von lokale Nervenentzündung und Unterdrückung.
Die Gesichtsnervenblockade ist eine Behandlung, bei der Medikamente in den geschädigten Nerv injiziert werden, um lokale Entzündungen und Kompressionen des Nervs zu beseitigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnostiziert durch klinische und neurologische Beurteilung als einseitige einfache Gesichtsbehandlung
- Alter 18 bis 75 Jahre
- HBGS über Ⅳ
- der Verlauf von IFP nicht länger als 7 Tage.
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörung
- Platte Platte Platte Form, Menge oder anormale Funktion
- Erkrankungen des psychischen Systems
- Gillan-Bahrain-Syndrom
- Krebs, Mumps, Gürtelrose-Infektion, Kiefer-Eiter-Lymphknotenentzündung, Enzephalitis, -Hirnblutung und andere Krankheiten
- lokale Infektion oder systemische Infektionskrankheit an der Punktionsstelle
- kann keine Nervenblockade akzeptieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe Gesichtsnervenblockade
Gesichtsnervenblockade und orale Mecobalamin-Tabletten
|
orale Mecobalamin-Tabletten tid-8
Der Therapeut berührt die Stelle des Mastoids im äußeren Gehörgang direkt unterhalb der Vorderseite des Mastoids. Vertikale Nadelung. Wenn Sie die Oberfläche des Mastoids berühren, richten Sie die Nadel über die Vorderseite des Mastoids aus und nadeln Sie dann etwa 1 cm langsam. Der Stift befindet sich darunter das Foramen stylomastoideus und dann injizierte Medikamente 5 ml (Mecobalamin-Injektion 1 mg; Lidocain 60 mg; Dexamethason 10 mg)
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Experimental: Sternganglienblock-Gruppe
Gesichtsnervenblockade und Sternganglienblockade und orale Mecobalamin-Tabletten
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orale Mecobalamin-Tabletten tid-8
Der Therapeut berührt die Stelle des Mastoids im äußeren Gehörgang direkt unterhalb der Vorderseite des Mastoids. Vertikale Nadelung. Wenn Sie die Oberfläche des Mastoids berühren, richten Sie die Nadel über die Vorderseite des Mastoids aus und nadeln Sie dann etwa 1 cm langsam. Der Stift befindet sich darunter das Foramen stylomastoideus und dann injizierte Medikamente 5 ml (Mecobalamin-Injektion 1 mg; Lidocain 60 mg; Dexamethason 10 mg)
Die Patienten unterzogen sich einer Stellat-Ganglion-Blockade am anterolateralen Aspekt des C6-Wirbels.
Nach lokaler Analgesie (Lidocain 2%) wurde eine 22-Gauge-Quincke-Nadel in den anterolateralen Aspekt des C6-Wirbelkörpers platziert.
Als die Nadel den Knochen berührte, wurde sie 1 mm zurückgezogen. Anschließend wurden 5 ml 0,5 % Ropivacain neben das Ganglion stellatum injiziert, um eine Sympathikusblockade zu erzeugen. Die Wirkung der Blockierung des Ganglion stellatum auf das sympathische Nervensystem wurde durch das Vorliegen des Horner-Syndroms (d. h. Gesichtsanhydrose, Enophthalmus) bestätigt , Ptosis, Schwellung des unteren Augenlids, Miosis und blutunterlaufene Bindehaut) und ein Anstieg der Temperatur der rechten Hand von mindestens 2 °F gegenüber dem Ausgangswert.
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Experimental: D-Gruppe
Gesichtsnervenblockade
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Der Therapeut berührt die Stelle des Mastoids im äußeren Gehörgang direkt unterhalb der Vorderseite des Mastoids. Vertikale Nadelung. Wenn Sie die Oberfläche des Mastoids berühren, richten Sie die Nadel über die Vorderseite des Mastoids aus und nadeln Sie dann etwa 1 cm langsam. Der Stift befindet sich darunter das Foramen stylomastoideus und dann injizierte Medikamente 5 ml (Mecobalamin-Injektion 1 mg; Lidocain 60 mg; Dexamethason 10 mg)
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Sonstiges: C-Gruppe
Kontrolle
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orale Mecobalamin-Tabletten tid-8
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von der Baseline House-Brackmann
Zeitfenster: Basislinie, Änderung von House-Brackmann-Basislinie nach 3 Tagen, 6 Tagen, 9 Tagen, 14 Tagen, einem Monat, zwei Monaten
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Die House-Brackmann-Skala ist ein Nerveneinstufungssystem, das 1985 von den HNO-Ärzten Dr. John W. House und Dr. Derald E. Brackmann aus Los Angeles entwickelt wurde.
Es wird verwendet, um die Schwere der Symptome eines Patienten mit Gesichtslähmung zu charakterisieren.
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Basislinie, Änderung von House-Brackmann-Basislinie nach 3 Tagen, 6 Tagen, 9 Tagen, 14 Tagen, einem Monat, zwei Monaten
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Änderung von Baseline Sunnybrook
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung vom Ausgangswert Sunnybrook nach 3 Tagen, 6 Tagen, 9 Tagen, 14 Tagen, einem Monat, zwei Monaten
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Sunnybrook ist ein neues subjektives Bewertungssystem für die Funktion des Gesichtsnervs. Es basiert sowohl auf statischen als auch auf dynamischen Aspekten.
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Ausgangswert, Änderung vom Ausgangswert Sunnybrook nach 3 Tagen, 6 Tagen, 9 Tagen, 14 Tagen, einem Monat, zwei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neubildungen
- Neurologische Manifestationen
- Krankheitsattribute
- Zysten
- Bindegewebserkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- DNA-Virusinfektionen
- Muzinosen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Herpesviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Lähmung
- Ganglionzysten
- Bell-Lähmung
- Gesichtslähmung
- Gesichter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202103102
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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