Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av stellate ganglionblokk kombinert med ansiktsnerveblokk på behandling av idiopatisk ansiktslammelse

20. november 2022 oppdatert av: Zhuan Zhang
Perifer ansiktsparese er forårsaket av skade på ansiktsnerven på et hvilket som helst sted i de perifere grenene etter ansiktskjernen.Stellatganglieblokk utføres for å behandle perifer ansiktsparese fordi det øker blodstrømmen og fremmer nerveregenerering.Ansiktsnerveblokken arbeidet med eliminering av lokal nervebetennelse og undertrykkelse. Ansiktsnerveblokkering er en behandling som injiserer medikamenter i den skadede nerven rundt for å eliminere lokal betennelse og kompresjon av nerven.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostisert ved klinisk og nevrologisk vurdering som ensidig enkel ansiktsbehandling

  • Alder 18 til 75 år
  • HBGS over Ⅳ
  • løpet av IFP ikke over 7 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulasjonsdysfunksjon
  • plate plate plateform, mengde eller unormal funksjon
  • psykiske systemsykdommer
  • Gillan-Bahrain syndrom
  • kreft, kusma, helvetesildinfeksjon, puss lymfeknutebetennelse i ansiktet, encefalitt, hjerneblødning og andre sykdommer
  • lokal infeksjon eller systemisk infeksjonssykdom på stikkstedet
  • kan ikke akseptere å blokkere nerve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ansiktsnerveblokkgruppe
Ansiktsnerveblokk og orale mekobalamintabletter
Legemiddel: Mekobalamin tabletter
orale mekobalamintabletter tid-8
Fremgangsmåte: Nerveblokk i ansiktet
Operatør som berører plasseringen av mastoid, i den ytre hørselskanalen rett under fronten av mastoid vertikal nål. Når du berører overflaten av mastoid, justerer du nålen på tvers av fronten av mastoid og sakte nålen ca. 1 cm. Pinnen plassert under stylomastoid foramen, og deretter injisert medikamenter 5mL (mekobalamininjeksjon 1mg；lidokain 60mg； deksametason 10mg)
Eksperimentell: Stellate Ganglion Block Group
Ansiktsnerveblokk og stellate ganglionblokk og orale mekobalamintabletter
Legemiddel: Mekobalamin tabletter
orale mekobalamintabletter tid-8
Fremgangsmåte: Nerveblokk i ansiktet
Operatør som berører plasseringen av mastoid, i den ytre hørselskanalen rett under fronten av mastoid vertikal nål. Når du berører overflaten av mastoid, justerer du nålen på tvers av fronten av mastoid og sakte nålen ca. 1 cm. Pinnen plassert under stylomastoid foramen, og deretter injisert medikamenter 5mL (mekobalamininjeksjon 1mg；lidokain 60mg； deksametason 10mg)
Fremgangsmåte: Stellate Ganglion Block
Pasientene gjennomgikk en stellate-ganglionblokk ved det anterolaterale aspektet av C6 vertebraen. Etter lokal analgesi (lidokain 2 %) ble en 22-gauge Quincke-nål plassert i det anterolaterale aspektet av C6 vertebralkroppen. Når nålen kom i kontakt med beinet, ble den trukket tilbake 1 mm. 5 ml 0,5 % ropivakain ble deretter injisert ved siden av stjernegangliet for å produsere en sympatisk blokkering. Effekten av stjerneganglionblokken på det sympatiske nervesystemet ble bekreftet av tilstedeværelsen av Horners syndrom (dvs. ansiktsanhydrose, enoftalmose) , ptosis, hevelse i nedre øyelokk, miose og blodsprengt konjunktiva), og en økning i temperaturen på høyre hånd på minst 2°F fra baseline.
Eksperimentell: D Gruppe
Nerveblokk i ansiktet
Fremgangsmåte: Nerveblokk i ansiktet
Operatør som berører plasseringen av mastoid, i den ytre hørselskanalen rett under fronten av mastoid vertikal nål. Når du berører overflaten av mastoid, justerer du nålen på tvers av fronten av mastoid og sakte nålen ca. 1 cm. Pinnen plassert under stylomastoid foramen, og deretter injisert medikamenter 5mL (mekobalamininjeksjon 1mg；lidokain 60mg； deksametason 10mg)
Annen: C-gruppe
styre
Legemiddel: Mekobalamin tabletter
orale mekobalamintabletter tid-8

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline House-Brackmann
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline House-Brackmann etter 3 dager, 6 dager, 9 dager, 14 dager, en måned, to måneder
House-Brackmann-skalaen er et nervegraderingssystem utviklet i 1985 av otolaryngologene i Los Angeles Dr. John W. House og Dr. Derald E. Brackmann. Det brukes til å karakterisere alvorlighetsgraden av symptomene til en pasient med ansiktslammelse.
Baseline, endring fra baseline House-Brackmann etter 3 dager, 6 dager, 9 dager, 14 dager, en måned, to måneder
Bytt fra baseline Sunnybrook
Tidsramme: Baseline, endre fra baseline Sunnybrook ved 3 dager, 6 dager, 9 dager, 14 dager, en måned, to måneder
Sunnybrook er en ny ansiktsnervefunksjon av subjektivt vurderingssystem. Den er basert på både statiske og dynamiske aspekter.
Baseline, endre fra baseline Sunnybrook ved 3 dager, 6 dager, 9 dager, 14 dager, en måned, to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202103102

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere