Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du bloc du ganglion stellaire combiné au bloc du nerf facial sur le traitement de la paralysie faciale idiopathique

20 novembre 2022 mis à jour par: Zhuan Zhang
La paralysie faciale périphérique est causée par des dommages au nerf facial à n'importe quel site des branches périphériques après le noyau facial. Le bloc ganglionnaire stellaire est effectué pour traiter la paralysie faciale périphérique car il augmente le flux sanguin et favorise la régénération nerveuse. Le bloc nerveux facial a fonctionné avec l'élimination de inflammation locale du nerf et de l'oppression. Le bloc nerveux facial est un traitement qui injecte des médicaments dans le nerf endommagé pour éliminer l'inflammation locale et la compression du nerf.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostiqué par une évaluation clinique et neurologique comme simple facial unilatéral

  • 18 à 75 ans
  • HBGS ci-dessus Ⅳ
  • le cours de l'IFP pas plus de 7 jours.

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement de la coagulation
  • plaque plaque plaque forme, quantité ou fonction anormale
  • maladies du système mental
  • Syndrome de Gillan-Bahreïn
  • cancer, oreillons, infection du zona, pus facial de la mâchoire, ganglion lymphatique, encéphalite, hémorragie cérébrale et autres maladies
  • infection locale ou maladie infectieuse systémique au site de ponction
  • ne peut pas accepter de bloquer les nerfs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de blocs nerveux faciaux
Bloc nerveux facial et comprimés oraux de mécobalamine
Médicament: Comprimés de mécobalamine
Comprimés oraux de mécobalamine tid-8
Procédure: Bloc nerveux facial
Opérateur touchant l'emplacement de la mastoïde, dans le conduit auditif externe juste en dessous de l'avant de l'aiguilletage vertical mastoïdien. Lorsque vous touchez la surface de la mastoïde, ajustez l'aiguille sur l'avant de la mastoïde, puis ralentissez l'aiguilletage d'environ 1 cm. La broche située en dessous le foramen stylomastoïdien, puis des médicaments injectés 5 mL (injection de mécobalamine 1 mg ; lidocaïne 60 mg ; dexaméthasone 10 mg)
Expérimental: Groupe de blocs ganglionnaires stellaires
Bloc nerveux facial et bloc ganglionnaire stellaire et comprimés oraux de mécobalamine
Médicament: Comprimés de mécobalamine
Comprimés oraux de mécobalamine tid-8
Procédure: Bloc nerveux facial
Opérateur touchant l'emplacement de la mastoïde, dans le conduit auditif externe juste en dessous de l'avant de l'aiguilletage vertical mastoïdien. Lorsque vous touchez la surface de la mastoïde, ajustez l'aiguille sur l'avant de la mastoïde, puis ralentissez l'aiguilletage d'environ 1 cm. La broche située en dessous le foramen stylomastoïdien, puis des médicaments injectés 5 mL (injection de mécobalamine 1 mg ; lidocaïne 60 mg ; dexaméthasone 10 mg)
Procédure: Bloc ganglionnaire stellaire
Les patients ont eu un bloc ganglionnaire stellaire à la face antérolatérale de la vertèbre C6. Après analgésie locale (lidocaïne 2 %), une aiguille de Quincke de calibre 22 a été placée dans la face antérolatérale du corps vertébral C6. Lorsque l'aiguille est entrée en contact avec l'os, elle a été retirée de 1 mm. 5 mL de ropivacaïne à 0,5 % ont ensuite été injectés à côté du ganglion stellaire pour produire un bloc sympathique. L'effet du bloc du ganglion stellaire sur le système nerveux sympathique a été confirmé par la présence du syndrome de Horner (c.-à-d. anhydrose faciale, énophtalmie , ptosis, gonflement de la paupière inférieure, myosis et conjonctive injectée de sang) et une augmentation de la température de la main droite d'au moins 2 °F par rapport au départ.
Expérimental: Groupe D
Bloc nerveux facial
Procédure: Bloc nerveux facial
Opérateur touchant l'emplacement de la mastoïde, dans le conduit auditif externe juste en dessous de l'avant de l'aiguilletage vertical mastoïdien. Lorsque vous touchez la surface de la mastoïde, ajustez l'aiguille sur l'avant de la mastoïde, puis ralentissez l'aiguilletage d'environ 1 cm. La broche située en dessous le foramen stylomastoïdien, puis des médicaments injectés 5 mL (injection de mécobalamine 1 mg ; lidocaïne 60 mg ; dexaméthasone 10 mg)
Autre: Groupe C
contrôle
Médicament: Comprimés de mécobalamine
Comprimés oraux de mécobalamine tid-8

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base House-Brackmann
Délai: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base House-Brackmann à 3 jours, 6 jours, 9 jours, 14 jours, un mois, deux mois
L'échelle House-Brackmann est un système de classement des nerfs développé en 1985 par les oto-rhino-laryngologistes de Los Angeles, le Dr John W. House et le Dr Derald E. Brackmann. Il est utilisé pour caractériser la gravité des symptômes d'un patient paralysé facial.
Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base House-Brackmann à 3 jours, 6 jours, 9 jours, 14 jours, un mois, deux mois
Changement par rapport à la ligne de base Sunnybrook
Délai: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base Sunnybrook à 3 jours, 6 jours, 9 jours, 14 jours, un mois, deux mois
Sunnybrook est une nouvelle fonction du nerf facial du système d'évaluation subjective. Il est basé sur des aspects à la fois statiques et dynamiques.
Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base Sunnybrook à 3 jours, 6 jours, 9 jours, 14 jours, un mois, deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhuan Zhang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2021

Première publication (Réel)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202103102

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner