非特異的腰痛における顎運動ありおよびなしの腰椎安定化運動の効果。
2023年5月3日 更新者：Muhammad Khan、University of Lahore
上肢と下肢の動きと機能をスムーズかつ協調的に実行するには、体幹の安定性と協調性が必要です。
体幹安定性筋力の変化、協調運動、運動制御の低下は、腰痛 (LBP) の原因となる可能性があります。
理学療法士、特に神経発達障害のある子供や脳卒中などの神経障害のある成人を扱う理学療法士は、グローバルな動きの概念を認識しています。
この概念では、ある体節の変化が他の体節に変化をもたらす可能性があります。
神経リハビリテーションでは、ボバースによって導入された神経発達技法 (NDT) の概念が世界的に認知されました。
この概念は、首と肩に特定の重要なポイントがあり、座る、立つ、歩くなどの機能的な動きでコアの筋肉組織の活動を強化することで、通常の動きを促進できることを示しています。
この概念はバーンスタインによってさらに調査され、生体力学的に身体の関節と運動制御が単一の手足の動きとしてではなく、機能単位として連携して機能することが示唆されました。
ボバースおよび固有受容神経筋促進（PNF）の概念は、目、頭、首の動きが体幹の動きを促進することをさらに説明しています。
筋電図検査の研究では、単一およびリズミカルな顎の開閉運動の両方が、顎と頭頸部の動きをうまく調整するだけでなく、環椎後頭および頸椎関節の動きも生み出すことが示されています。
著者はさらに、胎児のあくびにおける口の開閉は、顎と頭頸部の間の機能的接続が先天的であることを示す頭の伸展-屈曲運動に関連していると結論付けました。
人間の顎または咀嚼系は、脊髄運動系を介して体に接続されている中枢運動系とは異なり、脳神経を介して運動系に接続されています。
脳幹中央パターン発生器 (CPG) は、下行経路を介して咀嚼系を制御し、口の開閉などの顎の随意運動に関与しています。
高次脳の中枢である皮質咀嚼野と一次運動皮質がこれらの動きを制御します。
現在の腰痛に関する文献では、コアスタビリティエクササイズが慢性腰痛の管理に使用されています。
あごは頭頸部に接続され、首は体幹に接続されています。
したがって、慢性腰痛の管理において、顎の動きの有無にかかわらず行われる体幹安定運動の効果を研究する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
非特異的な慢性腰痛の管理において、顎の動きを伴う場合と伴わない場合のコア安定化運動の有効性を比較するために、無作為化実験対照試験が実施されます。
この研究では、非特異的な慢性腰痛の被験者を持つ合計80人の男性と女性のボランティアが募集されます。
すべての被験者は、圧力バイオフィードバックユニット（BPU）、数値疼痛評価尺度（NPRS 0〜10cm）、およびロナルドモリス障害アンケート（RMDQ 0〜24）を使用して、横腹筋力の収縮、痛み、および障害についてそれぞれ評価されます。
上記のスケールのスコアは、ガイドラインに従って文書化されます。
ベースライン評価の後、すべての被験者は、コンピューターで生成された無作為抽出によって 2 つのグループに割り当てられます。
グループ 1 はコアスタビリティエクササイズを単独で行います。グループ 2 は、歯を食いしばって体幹を安定させるエクササイズを行います。この研究は、シンド物理医学リハビリテーション研究所 (SIPM&R) の理学療法部門で実施されます。
参加者を研究グループに割り当てるために、コンピューターで生成された無作為抽出技術が使用されます。
SPSS 22 を使用してデータを分析し、一元配置反復測定 ANOVA を適用して、2 つのグループの平均差を確認します。
ペアワイズ比較では、テューキー検定が適用されます。
痛みと障害の尺度については、フリードマンの検定を適用して、2 つの尺度の中央値の差を確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SIndh
-
Karachi、SIndh、パキスタン、75400
- Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
・慢性腰痛が12週間以上続く参加者。
- 年齢 20 ～ 45 歳
- -関連する脚の痛みを伴うまたは伴わない非特異的な慢性腰痛を有する参加者。
- 男性患者も女性患者も。
- 現在、腰痛の治療中です。
- 既知のTMJ病理はありません。
- -深刻な病状を除外するために磁気共鳴画像（MRI）があり、コンサルタントによって診断され、非特異的な腰痛。
除外基準:
・既知または疑われる深刻な脊椎病理（脊椎の骨折、転移性、炎症性または感染性疾患、馬尾症候群/広範な神経障害、腰椎症、狭窄症、脊椎すべり症）のある参加者。
- 侵害された神経根
- -以前の脊椎手術、または治療中の大手術の予定。
- 喘息などの運動プログラムへの積極的な参加を妨げる併存疾患。
- 12週間未満の歴史を持つ腰痛。
- -既知の顎関節の病理または顎の痛み。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歯を食いしばって体幹を安定させるエクササイズ
介入の頻度は、45 分間のセッションで構成される 6 週間、週 2 回のセッションです。
どちらのグループも、腰椎に 12 分間のヒート パックを受け、資格のある筋骨格系理学療法士の監督の下で、両方の介入が行われます。
介入中および介入の6週間後、両方のグループに、さらに6週間、クリニックで行ったのと同じ運動からなる自宅運動プログラムが与えられます。
参加者は、毎週実行したエクササイズの日記をつけるよう求められます。
|
介入の頻度は、45 分間のセッションで構成される 6 週間、週 2 回のセッションです。
どちらのグループも、腰椎に 12 分間のヒート パックを受け、資格のある筋骨格系理学療法士の監督の下で、両方の介入が行われます。
介入中および介入の6週間後。
介入の頻度は、45 分間のセッションで構成される 6 週間、週 2 回のセッションです。
どちらのグループも、腰椎に 12 分間のヒート パックを受け、資格のある筋骨格系理学療法士の監督の下で、両方の介入が行われます。
介入中および介入の6週間後。
|
|
アクティブコンパレータ：コアスタビリティエクササイズのみ
介入の頻度は、45 分間のセッションで構成される 6 週間、週 2 回のセッションです。
どちらのグループも、腰椎に 12 分間のヒート パックを受け、資格のある筋骨格系理学療法士の監督の下で、両方の介入が行われます。
介入中および介入の6週間後、両方のグループに、さらに6週間、クリニックで行ったのと同じ運動からなる自宅運動プログラムが与えられます。
参加者は、毎週実行したエクササイズの日記をつけるよう求められます。
|
介入の頻度は、45 分間のセッションで構成される 6 週間、週 2 回のセッションです。
どちらのグループも、腰椎に 12 分間のヒート パックを受け、資格のある筋骨格系理学療法士の監督の下で、両方の介入が行われます。
介入中および介入の6週間後。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値疼痛評価尺度
時間枠：ベースラインで
|
数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、リウマチ性疾患による慢性疼痛を伴う成人を含む、成人の疼痛強度の一次元尺度です。
|
ベースラインで
|
|
数値疼痛評価尺度
時間枠：6週目
|
数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、リウマチ性疾患による慢性疼痛を伴う成人を含む、成人の疼痛強度の一次元尺度です。
|
6週目
|
|
数値疼痛評価尺度
時間枠：12週目
|
数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、リウマチ性疾患による慢性疼痛を伴う成人を含む、成人の疼痛強度の一次元尺度です。
|
12週目
|
|
ローランド モリス アンケート (RMQ):
時間枠：ベースラインで
|
RMQ は、急性および亜急性の腰痛における機能障害を評価するためのアウトカム ツールとして使用される、標準化された主観的評価アンケートです。
|
ベースラインで
|
|
ローランド モリス アンケート (RMQ):
時間枠：6週目
|
RMQ は、急性および亜急性の腰痛における機能障害を評価するためのアウトカム ツールとして使用される、標準化された主観的評価アンケートです。
|
6週目
|
|
ローランド モリス アンケート (RMQ):
時間枠：12週目
|
RMQ は、急性および亜急性の腰痛における機能障害を評価するためのアウトカム ツールとして使用される、標準化された主観的評価アンケートです。
|
12週目
|
|
圧力バイオフィードバックユニット (PBU):
時間枠：ベースラインで
|
圧力バイオフィードバック ユニット (PBU) PBU は、コアの安定性筋力を記録するための信頼できる有効なツールです。
|
ベースラインで
|
|
圧力バイオフィードバックユニット (PBU):
時間枠：6週目
|
圧力バイオフィードバック ユニット (PBU) PBU は、コアの安定性筋力を記録するための信頼できる有効なツールです。
|
6週目
|
|
圧力バイオフィードバックユニット (PBU):
時間枠：12週目
|
圧力バイオフィードバック ユニット (PBU) PBU は、コアの安定性筋力を記録するための信頼できる有効なツールです。
|
12週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Khan, MSAPT、University of Lahore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Sung PS. Disability and back muscle fatigability changes following two therapeutic exercise interventions in participants with recurrent low back pain. Med Sci Monit. 2013 Jan 14;19:40-8. doi: 10.12659/msm.883735.
- Raine S, Meadows L, Lynch-Ellerington M. Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. Wiley-Blackwell. 2009. 4- Bernstein, N. The Coordination and Regulation of Movement. Pergamon Press, Oxford. Bishop, B. 1967.
- Adler SS, Beckers D, Buck M. PNF in Practice: An Illustrated Guide. New York, NY: Springer. 2007.
- Voss DE, Ionta MK, Myers BJ. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation. Patterns and Techniques. Philadelphia, PA: Harper & Row Publishers. 1985.
- HUMPHREY T. The spinal tract of the trigeminal nerve in human embryos between 7 1/2 and 8 1/2 weeks of menstrual age and its relation to early fetal behavior. J Comp Neurol. 1952 May;97(1):143-209. doi: 10.1002/cne.900970109. No abstract available.
- Zafar H, Eriksson PO, Nordh E, Haggman-Henrikson B. Wireless optoelectronic recordings of mandibular and associated head-neck movements in man: a methodological study. J Oral Rehabil. 2000 Mar;27(3):227-38. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00505.x.
- Zafar H, Nordh E, Eriksson PO. Temporal coordination between mandibular and head-neck movements during jaw opening-closing tasks in man. Arch Oral Biol. 2000 Aug;45(8):675-82. doi: 10.1016/s0003-9969(00)00032-7.
- Barry J. Sessle ,LimorAvivi-Arber, and Gregory M. Murray. Motor Control of Masticatory Muscles. Craniofacial Muscles: A New Framework for Understanding the Effector Side of Craniofacial Muscle Control. L.K. McLoon and F.H. Andrade (eds.) Toronto. 2013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月13日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月3日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。