- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04801212
Эффекты поясничных стабилизирующих упражнений с движениями челюсти и без них при неспецифической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SIndh
-
Karachi, SIndh, Пакистан, 75400
- Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
· Участники с хронической болью в пояснице продолжительностью более 12 недель.
- Возраст 20-45 лет
- Участники с неспецифической хронической болью в пояснице с отраженной болью в ногах или без нее.
- Пациенты как мужского, так и женского пола.
- В настоящее время обращаюсь за помощью по поводу болей в пояснице.
- Нет известных патологий ВНЧС.
- Сделал магнитно-резонансную томографию (МРТ) для исключения серьезной патологии и был диагностирован консультантом и неспецифической болью в пояснице.
Критерий исключения:
· Участники с известной или предполагаемой серьезной патологией позвоночника (перелом, метастатические, воспалительные или инфекционные заболевания позвоночника, синдром конского хвоста/распространенное неврологическое расстройство, поясничный спондилез, стеноз, спондилолистез).
- Скомпрометированный нервный корешок
- Предыдущая операция на позвоночнике или запланированная серьезная операция во время лечения.
- Сопутствующие заболевания, препятствующие активному участию в программах упражнений, такие как астма.
- Боли в пояснице с давностью менее 12 недель.
- Известная патология височно-нижнечелюстного сустава или боль в челюсти.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения на устойчивость корпуса со сжатием зубов
Частота вмешательства будет составлять 2 сеанса в неделю в течение 6 недель, включая 45-минутный сеанс.
Обе группы будут получать согревающие компрессы на поясничный отдел позвоночника в течение 12 минут, и оба вмешательства будут проходить под наблюдением квалифицированных физиотерапевтов опорно-двигательного аппарата.
Во время вмешательства и после 6 недель вмешательства обеим группам будет предоставлена программа домашних упражнений, состоящая из тех же упражнений, которые они выполняли в клинике, в течение еще 6 недель.
Участников попросят вести дневники упражнений, которые они выполняли каждую неделю.
|
Частота вмешательства будет составлять 2 сеанса в неделю в течение 6 недель, включая 45-минутный сеанс.
Обе группы будут получать согревающие компрессы на поясничный отдел позвоночника в течение 12 минут, и оба вмешательства будут проходить под наблюдением квалифицированных физиотерапевтов опорно-двигательного аппарата.
Во время вмешательства и через 6 недель вмешательства.
Частота вмешательства будет составлять 2 сеанса в неделю в течение 6 недель, включая 45-минутный сеанс.
Обе группы будут получать согревающие компрессы на поясничный отдел позвоночника в течение 12 минут, и оба вмешательства будут проходить под наблюдением квалифицированных физиотерапевтов опорно-двигательного аппарата.
Во время вмешательства и через 6 недель вмешательства.
|
|
Активный компаратор: только упражнения на стабильность кора
Частота вмешательства будет составлять 2 сеанса в неделю в течение 6 недель, включая 45-минутный сеанс.
Обе группы будут получать согревающие компрессы на поясничный отдел позвоночника в течение 12 минут, и оба вмешательства будут проходить под наблюдением квалифицированных физиотерапевтов опорно-двигательного аппарата.
Во время вмешательства и после 6 недель вмешательства обеим группам будет предоставлена программа домашних упражнений, состоящая из тех же упражнений, которые они выполняли в клинике, в течение еще 6 недель.
Участников попросят вести дневники упражнений, которые они выполняли каждую неделю.
|
Частота вмешательства будет составлять 2 сеанса в неделю в течение 6 недель, включая 45-минутный сеанс.
Обе группы будут получать согревающие компрессы на поясничный отдел позвоночника в течение 12 минут, и оба вмешательства будут проходить под наблюдением квалифицированных физиотерапевтов опорно-двигательного аппарата.
Во время вмешательства и через 6 недель вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых, включая пациентов с хронической болью, вызванной ревматическими заболеваниями.
|
На исходном уровне
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: На 6-й неделе
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых, включая пациентов с хронической болью, вызванной ревматическими заболеваниями.
|
На 6-й неделе
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: На 12 неделе
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых, включая пациентов с хронической болью, вызванной ревматическими заболеваниями.
|
На 12 неделе
|
|
Анкета Роланда Морриса (RMQ):
Временное ограничение: На исходном уровне
|
RMQ представляет собой стандартизированный опросник для субъективной оценки, который используется в качестве инструмента оценки функциональной нетрудоспособности при острой и подострой боли в пояснице.
|
На исходном уровне
|
|
Анкета Роланда Морриса (RMQ):
Временное ограничение: На 6-й неделе
|
RMQ представляет собой стандартизированный опросник для субъективной оценки, который используется в качестве инструмента оценки функциональной нетрудоспособности при острой и подострой боли в пояснице.
|
На 6-й неделе
|
|
Анкета Роланда Морриса (RMQ):
Временное ограничение: На 12 неделе
|
RMQ представляет собой стандартизированный опросник для субъективной оценки, который используется в качестве инструмента оценки функциональной нетрудоспособности при острой и подострой боли в пояснице.
|
На 12 неделе
|
|
Блок биологической обратной связи по давлению (ПБУ):
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Блок биологической обратной связи по давлению (PBU) PBU является надежным и действенным инструментом для регистрации мышечной силы стабильности кора.
|
На исходном уровне
|
|
Блок биологической обратной связи по давлению (ПБУ):
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Блок биологической обратной связи по давлению (PBU) PBU является надежным и действенным инструментом для регистрации мышечной силы стабильности кора.
|
6-я неделя
|
|
Блок биологической обратной связи по давлению (ПБУ):
Временное ограничение: На 12 неделе
|
Блок биологической обратной связи по давлению (PBU) PBU является надежным и действенным инструментом для регистрации мышечной силы стабильности кора.
|
На 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Sung PS. Disability and back muscle fatigability changes following two therapeutic exercise interventions in participants with recurrent low back pain. Med Sci Monit. 2013 Jan 14;19:40-8. doi: 10.12659/msm.883735.
- Raine S, Meadows L, Lynch-Ellerington M. Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. Wiley-Blackwell. 2009. 4- Bernstein, N. The Coordination and Regulation of Movement. Pergamon Press, Oxford. Bishop, B. 1967.
- Adler SS, Beckers D, Buck M. PNF in Practice: An Illustrated Guide. New York, NY: Springer. 2007.
- Voss DE, Ionta MK, Myers BJ. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation. Patterns and Techniques. Philadelphia, PA: Harper & Row Publishers. 1985.
- HUMPHREY T. The spinal tract of the trigeminal nerve in human embryos between 7 1/2 and 8 1/2 weeks of menstrual age and its relation to early fetal behavior. J Comp Neurol. 1952 May;97(1):143-209. doi: 10.1002/cne.900970109. No abstract available.
- Zafar H, Eriksson PO, Nordh E, Haggman-Henrikson B. Wireless optoelectronic recordings of mandibular and associated head-neck movements in man: a methodological study. J Oral Rehabil. 2000 Mar;27(3):227-38. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00505.x.
- Zafar H, Nordh E, Eriksson PO. Temporal coordination between mandibular and head-neck movements during jaw opening-closing tasks in man. Arch Oral Biol. 2000 Aug;45(8):675-82. doi: 10.1016/s0003-9969(00)00032-7.
- Barry J. Sessle ,LimorAvivi-Arber, and Gregory M. Murray. Motor Control of Masticatory Muscles. Craniofacial Muscles: A New Framework for Understanding the Effector Side of Craniofacial Muscle Control. L.K. McLoon and F.H. Andrade (eds.) Toronto. 2013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .