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有和没有下颌运动的腰椎稳定练习对非特异性腰痛的影响。

2023年5月3日 更新者:Muhammad Khan、University of Lahore
核心稳定性力量和协调性对于执行平稳协调的上肢和下肢运动和功能是必要的。 改变的核心稳定性肌肉力量、协调性和不良的运动控制会导致腰痛 (LBP)。 物理治疗师,尤其是那些治疗有神经发育问题的儿童或患有中风等神经系统疾病的成年人的物理治疗师都知道整体运动的概念。 在这个概念中,一个身体部分的变化可能会带来其他身体部分的变化。 在神经康复领域,Bobath提出的神经发育技术(Neuro-Developmental Technique, NDT)概念得到了全世界的认可。 这个概念指出,颈部和肩部有特定的关键点,可以通过增强核心肌肉组织在功能性运动中的活动来促进正常运动,例如坐立和行走。 Burnstein 进一步探讨了这个概念,并提出生物力学上的身体关节和运动控制作为功能单元一起工作,而不是作为单一的肢体运动。 Bobath 和本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 概念进一步解释了眼睛、头部和颈部的运动促进躯干运动。 肌电图研究表明,单次和有节奏的下颌开合运动不仅会产生协调良好的下颌和头颈运动,还会产生寰枕关节和颈椎关节运动。 作者进一步得出结论,胎儿打哈欠时张嘴和闭嘴与头部伸展-屈曲运动有关,这表明下颌和头颈之间的功能联系是先天的。 与通过脊髓运动系统连接到身体的中枢运动系统不同,人的下巴或咀嚼系统通过颅神经连接到运动系统。 脑干中枢模式发生器 (CPG) 通过下行通路控制咀嚼系统,并参与下巴的自主运动,例如张口和闭口。 较高的大脑中枢皮质咀嚼区和初级运动皮层控制这些运动。 在当前的背痛文献中,核心稳定性练习已被用于治疗慢性腰痛。 下巴与头颈相连,颈部与躯干相连。 因此,有必要研究在有和没有下颌运动的情况下进行的核心稳定性练习在慢性腰痛管理中的效果。

研究概览

详细说明

将进行一项随机实验对照试验,以比较在非特异性慢性腰痛的管理中进行和不进行下颌运动的核心稳定练习的有效性。 本研究将招募 80 名患有慢性非特异性腰痛的受试者的男性和女性志愿者。 将分别使用压力生物反馈装置 (BPU)、数字疼痛评定量表 (NPRS 0-10cm) 和罗纳德·莫里斯残疾问卷 (RMDQ 0-24) 评估所有受试者的横向腹部肌肉力量收缩、疼痛和残疾。 将根据指南记录上述量表的分数。 基线评估后,所有受试者将通过计算机生成的随机抽样分配到两组。 第 1 组将单独进行核心稳定性练习;第 2 组将进行咬紧牙关的核心稳定性练习 这项研究将在信德物理医学与康复研究所 (SIPM&R) 的物理治疗系进行。 计算机生成的随机抽样技术将用于将参与者分配到研究组中。 将使用 SPSS 22 分析数据,并应用单向重复测量方差分析来查看 2 组的平均差异。 对于成对比较,将应用 Tukey 检验。 对于疼痛和残疾量表,将应用 Friedman 检验来查看两个量表的中值差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SIndh
      • Karachi、SIndh、巴基斯坦、75400
        • Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • · 慢性腰痛持续超过 12 周的参与者。

    • 年龄 20-45 岁
    • 患有非特异性慢性腰痛伴或不伴腿痛的参与者。
    • 男女患者均有。
    • 目前正在寻求治疗腰痛。
    • 没有已知的 TMJ 病理。
    • 进行了磁共振成像 (MRI) 以排除严重病理并被顾问诊断为非特异性腰痛。

排除标准:

  • · 患有已知或疑似严重脊柱病变(脊柱骨折、转移性、炎症或感染性疾病、马尾综合征/广泛性神经系统疾病、腰椎病、狭窄、脊椎滑脱)的参与者。

    • 受损的神经根
    • 既往脊柱手术或计划在治疗期间进行大手术。
    • 会妨碍积极参与锻炼计划的共病健康状况,例如哮喘。
    • 腰痛病史少于 12 周。
    • 已知的颞下颌关节病变或下颌疼痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:咬紧牙关的核心稳定性练习
干预频率为每周 2 次,持续 6 周,每次 45 分钟。 两组都将在腰椎上接受 12 分钟的热敷,并且两种干预措施都将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。 在干预期间和干预 6 周后,两组将接受家庭锻炼计划,其中包括他们在诊所进行的相同锻炼,持续时间为另外 6 周。 参与者将被要求记录他们每周进行的练习。
干预频率为每周 2 次,持续 6 周,每次 45 分钟。 两组都将在腰椎上接受 12 分钟的热敷,并且两种干预措施都将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。 干预期间和干预 6 周后。
干预频率为每周 2 次,持续 6 周,每次 45 分钟。 两组都将在腰椎上接受 12 分钟的热敷,并且两种干预措施都将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。 干预期间和干预 6 周后。
有源比较器:单独进行核心稳定性练习
干预频率为每周 2 次,持续 6 周,每次 45 分钟。 两组都将在腰椎上接受 12 分钟的热敷,并且两种干预措施都将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。 在干预期间和干预 6 周后,两组将接受家庭锻炼计划,其中包括他们在诊所进行的相同锻炼,持续时间为另外 6 周。 参与者将被要求记录他们每周进行的练习。
干预频率为每周 2 次,持续 6 周,每次 45 分钟。 两组都将在腰椎上接受 12 分钟的热敷,并且两种干预措施都将在合格的肌肉骨骼物理治疗师的监督下进行。 干预期间和干预 6 周后。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间:在基线
数字疼痛评定量表 (NPRS) 是成人疼痛强度的单维量度,包括那些因风湿病导致慢性疼痛的人。
在基线
数字疼痛评定量表
大体时间:在第 6 周
数字疼痛评定量表 (NPRS) 是成人疼痛强度的单维量度,包括那些因风湿病导致慢性疼痛的人。
在第 6 周
数字疼痛评定量表
大体时间:在第 12 周
数字疼痛评定量表 (NPRS) 是成人疼痛强度的单维量度,包括那些因风湿病导致慢性疼痛的人。
在第 12 周
罗兰莫里斯问卷 (RMQ):
大体时间:在基线
RMQ 是一种标准化的主观评估问卷,用作评估急性和亚急性腰痛功能障碍的结果工具。
在基线
罗兰莫里斯问卷 (RMQ):
大体时间:在第 6 周
RMQ 是一种标准化的主观评估问卷,用作评估急性和亚急性腰痛功能障碍的结果工具。
在第 6 周
罗兰莫里斯问卷 (RMQ):
大体时间:在第 12 周
RMQ 是一种标准化的主观评估问卷,用作评估急性和亚急性腰痛功能障碍的结果工具。
在第 12 周
压力生物反馈装置 (PBU):
大体时间:在基线
压力生物反馈装置 (PBU) PBU 是记录核心稳定性肌肉力量的可靠且有效的工具。
在基线
压力生物反馈装置 (PBU):
大体时间:第 6 周
压力生物反馈装置 (PBU) PBU 是记录核心稳定性肌肉力量的可靠且有效的工具。
第 6 周
压力生物反馈装置 (PBU):
大体时间:在第 12 周
压力生物反馈装置 (PBU) PBU 是记录核心稳定性肌肉力量的可靠且有效的工具。
在第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhammad Khan, MSAPT、University of Lahore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月13日

首次发布 (实际的)

2021年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月3日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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