- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04801212
Lannerangan stabilointiharjoitusten vaikutukset leuan liikkeillä ja ilman niitä epäspesifisessä alaselkäkivussa.
keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Muhammad Khan, University of Lahore
Ytimen vakautta ja koordinaatiota tarvitaan sujuvan ja koordinoidun ylä- ja alaraajan liikkeiden ja toiminnan suorittamiseksi.
Muuttunut ydinvakauden lihasvoima, koordinaatio ja huono motorinen hallinta voivat aiheuttaa alaselkäkipuja (LBP).
Fysioterapeutit, erityisesti ne, jotka työskentelevät lasten kanssa, joilla on hermoston kehitysongelmia tai aikuisia, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvaus, ovat tietoisia globaalien liikkeiden käsitteistä.
Tässä konseptissa muutokset yhdessä kehon segmentissä voivat tuoda muutoksia muihin kehon osiin.
Neurologisessa kuntoutuksessa Bobathin esittelemä neuro-kehitystekniikan (NDT) käsite sai maailmanlaajuista tunnustusta.
Tämä konsepti kertoo, että niskassa ja hartioissa on erityisiä avainpisteitä, jotka voivat helpottaa normaaleja liikkeitä tehostamalla ydinlihasten toimintaa toiminnallisissa liikkeissä, esimerkiksi istuen seisomaan ja kävellessä.
Burnstein tutki tätä konseptia edelleen ja ehdotti, että biomekaanisesti kehon nivelet ja moottorin ohjaus toimivat yhdessä toiminnallisena yksikkönä eikä yksittäisenä raajan liikkeenä.
Bobath ja proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) selittivät edelleen, että silmän, pään ja kaulan liikkeet helpottavat vartalon liikkeitä.
Elektromyografiset tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä yksittäiset että rytmiset leuan avaus- ja sulkemisliikkeet eivät ainoastaan tuottaneet hyvin koordinoituja leuan ja pään ja kaulan liikkeitä, vaan myös tuottivat atlanto-okcipitaal- ja kaularangan nivelten liikkeitä.
Kirjoittaja päätteli lisäksi, että suun avautuminen ja sulkeminen sikiön haukottelussa liittyy pään ojennus- taivutusliikkeisiin, mikä osoittaa, että leuan ja pään ja kaulan väliset toiminnalliset yhteydet ovat synnynnäisiä.
Ihmisen leuka tai puremisjärjestelmä on kytketty motoriseen järjestelmään kallohermojen kautta toisin kuin keskusmoottorijärjestelmä, joka on yhdistetty kehoon selkäytimen motorisen järjestelmän kautta.
Aivorungon keskuskuviogeneraattori (CPG) ohjaa puremisjärjestelmää laskeutuvien reittien kautta ja osallistuu leuan vapaaehtoisiin liikkeisiin, kuten suun avaamiseen ja sulkemiseen.
Korkeammat aivokeskukset aivokuoren pureskelualue ja primaarinen motorinen aivokuori hallitsevat näitä liikkeitä.
Nykyisessä selkäkipukirjallisuudessa ydinvakavuusharjoituksia on käytetty kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Leuka on yhdistetty pään kaulaan ja kaula on yhdistetty runkoon.
Siksi on tutkittava leuan liikkeillä ja ilman niitä suoritettujen ydinvakavuusharjoitusten vaikutuksia kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu kokeellinen kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan leuan liikkeillä ja ilman niitä suoritettujen ydinvakautusharjoitusten tehokkuutta epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 80 mies- ja naispuolista vapaaehtoista, joilla on kroonista epäspesifistä alaselkäkipua.
Kaikilta koehenkilöiltä arvioidaan poikittainen vatsalihasten voiman supistuminen, kipu ja vammaisuus käyttämällä paineen biofeedback-yksikköä (BPU), numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS 0-10 cm) ja Ronald Morrisin vammaisuuskyselyä (RMDQ 0-24).
Mainittujen asteikkojen pisteet dokumentoidaan ohjeiden mukaisesti.
Perustason arvioinnin jälkeen kaikki koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään tietokoneella tuotetulla satunnaisotannalla.
Ryhmä 1 suorittaa ydinvakausharjoituksia yksin; Ryhmä 2 suorittaa ydinvakavuusharjoituksia hampaita puristaen. Tämä tutkimus suoritetaan Sindhin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen instituutin (SIPM&R) fysioterapiaosastolla.
Osallistujat jaetaan tutkimusryhmiin tietokoneella tuotetulla satunnaisotantatekniikalla.
Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 22:ta ja yksisuuntaista toistuvaa mittausta ANOVA:ta käytetään kahden ryhmän keskimääräisen eron havaitsemiseksi.
Parittaisessa vertailussa käytetään Tukey-testiä.
Kipu- ja vammaisuusasteikoissa Friedmanin testiä käytetään kahden asteikon mediaanierojen havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SIndh
-
Karachi, SIndh, Pakistan, 75400
- Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
· Osallistujat, joilla on krooninen alaselkäkipu, joka kestää yli 12 viikkoa.
- Ikä 20-45 vuotta
- Osallistujat, joilla on epäspesifinen krooninen alaselän kipu, johon liittyy tai ei ole tarkoitettuja jalkakipuja.
- Sekä mies- että naispotilaita.
- Etsin parhaillaan hoitoa alaselän kipuihin.
- Ei tunnettua TMJ-patologiaa.
- Otettiin magneettikuvaus (MRI) vakavan patologian poissulkemiseksi ja konsultti diagnosoi ja epäspesifinen alaselkäkipu.
Poissulkemiskriteerit:
· Osallistujat, joilla tiedetään tai epäillään vakavaa selkärangan patologiaa (murtuma, metastaattiset, tulehdukselliset tai infektiosairaudet selkärangassa, cauda equine -oireyhtymä/laajalle levinnyt neurologinen häiriö, lannerangan spondyloosi, ahtauma, spondylolisteesi).
- Vaurioitunut hermojuuri
- Aiempi selkäleikkaus tai suunniteltu suuri leikkaus hoidon aikana.
- Samanaikaiset sairaudet, jotka estäisivät aktiivisen osallistumisen harjoitusohjelmiin, kuten astma.
- Alaselkäkipu alle 12 viikon historialla.
- Tunnettu temporomandibulaarisen nivelen patologia tai leukakipu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ydinvakavuusharjoitukset hampaita puristaen
Interventiotiheys on 2 istuntoa viikossa 6 viikon ajan, sisältäen 45 minuutin istunnon.
Molemmat ryhmät saavat lämpöpakkauksen lannerangaan 12 minuutin ajan ja molemmat interventiot suoritetaan pätevien tuki- ja liikuntaelinten fysioterapeuttien valvonnassa.
Intervention aikana ja 6 viikon intervention jälkeen molemmille ryhmille annetaan kotiharjoitusohjelma, joka koostuu samoista harjoituksista, joita he ovat tehneet klinikalla vielä 6 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään pitämään päiväkirjaa heidän suorittamistaan harjoituksista joka viikko.
|
Interventiotiheys on 2 istuntoa viikossa 6 viikon ajan, sisältäen 45 minuutin istunnon.
Molemmat ryhmät saavat lämpöpakkauksen lannerangaan 12 minuutin ajan ja molemmat interventiot suoritetaan pätevien tuki- ja liikuntaelinten fysioterapeuttien valvonnassa.
Intervention aikana ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
Interventiotiheys on 2 istuntoa viikossa 6 viikon ajan, sisältäen 45 minuutin istunnon.
Molemmat ryhmät saavat lämpöpakkauksen lannerangaan 12 minuutin ajan ja molemmat interventiot suoritetaan pätevien tuki- ja liikuntaelinten fysioterapeuttien valvonnassa.
Intervention aikana ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Active Comparator: ydinvakausharjoituksia yksin
Interventiotiheys on 2 istuntoa viikossa 6 viikon ajan, sisältäen 45 minuutin istunnon.
Molemmat ryhmät saavat lämpöpakkauksen lannerangaan 12 minuutin ajan ja molemmat interventiot suoritetaan pätevien tuki- ja liikuntaelinten fysioterapeuttien valvonnassa.
Intervention aikana ja 6 viikon intervention jälkeen molemmille ryhmille annetaan kotiharjoitusohjelma, joka koostuu samoista harjoituksista, joita he ovat tehneet klinikalla vielä 6 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään pitämään päiväkirjaa heidän suorittamistaan harjoituksista joka viikko.
|
Interventiotiheys on 2 istuntoa viikossa 6 viikon ajan, sisältäen 45 minuutin istunnon.
Molemmat ryhmät saavat lämpöpakkauksen lannerangaan 12 minuutin ajan ja molemmat interventiot suoritetaan pätevien tuki- ja liikuntaelinten fysioterapeuttien valvonnassa.
Intervention aikana ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla, mukaan lukien ne, joilla on kroonista kipua reumasairauksista.
|
Lähtötilanteessa
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikolla
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla, mukaan lukien ne, joilla on kroonista kipua reumasairauksista.
|
6 viikolla
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikoilla 12
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla, mukaan lukien ne, joilla on kroonista kipua reumasairauksista.
|
Viikoilla 12
|
Roland Morris -kysely (RMQ):
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
RMQ on standardoitu subjektiivinen arviointikysely, jota käytetään tulostyökaluna akuutin ja subakuutin alaselkäkivun toimintakyvyn arvioimiseen.
|
Lähtötilanteessa
|
Roland Morris -kysely (RMQ):
Aikaikkuna: 6 viikolla
|
RMQ on standardoitu subjektiivinen arviointikysely, jota käytetään tulostyökaluna akuutin ja subakuutin alaselkäkivun toimintakyvyn arvioimiseen.
|
6 viikolla
|
Roland Morris -kysely (RMQ):
Aikaikkuna: Viikoilla 12
|
RMQ on standardoitu subjektiivinen arviointikysely, jota käytetään tulostyökaluna akuutin ja subakuutin alaselkäkivun toimintakyvyn arvioimiseen.
|
Viikoilla 12
|
Pressure Biofeedback -yksikkö (PBU):
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Pressure Biofeedback unit (PBU) PBU on luotettava ja kelvollinen työkalu ydinvakauden lihasvoiman tallentamiseen.
|
Lähtötilanteessa
|
Pressure Biofeedback -yksikkö (PBU):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pressure Biofeedback unit (PBU) PBU on luotettava ja kelvollinen työkalu ydinvakauden lihasvoiman tallentamiseen.
|
6 viikkoa
|
Painebiofeedback-yksikkö (PBU):
Aikaikkuna: Viikoilla 12
|
Pressure Biofeedback unit (PBU) PBU on luotettava ja kelvollinen työkalu ydinvakauden lihasvoiman tallentamiseen.
|
Viikoilla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Sung PS. Disability and back muscle fatigability changes following two therapeutic exercise interventions in participants with recurrent low back pain. Med Sci Monit. 2013 Jan 14;19:40-8. doi: 10.12659/msm.883735.
- Raine S, Meadows L, Lynch-Ellerington M. Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. Wiley-Blackwell. 2009. 4- Bernstein, N. The Coordination and Regulation of Movement. Pergamon Press, Oxford. Bishop, B. 1967.
- Adler SS, Beckers D, Buck M. PNF in Practice: An Illustrated Guide. New York, NY: Springer. 2007.
- Voss DE, Ionta MK, Myers BJ. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation. Patterns and Techniques. Philadelphia, PA: Harper & Row Publishers. 1985.
- HUMPHREY T. The spinal tract of the trigeminal nerve in human embryos between 7 1/2 and 8 1/2 weeks of menstrual age and its relation to early fetal behavior. J Comp Neurol. 1952 May;97(1):143-209. doi: 10.1002/cne.900970109. No abstract available.
- Zafar H, Eriksson PO, Nordh E, Haggman-Henrikson B. Wireless optoelectronic recordings of mandibular and associated head-neck movements in man: a methodological study. J Oral Rehabil. 2000 Mar;27(3):227-38. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00505.x.
- Zafar H, Nordh E, Eriksson PO. Temporal coordination between mandibular and head-neck movements during jaw opening-closing tasks in man. Arch Oral Biol. 2000 Aug;45(8):675-82. doi: 10.1016/s0003-9969(00)00032-7.
- Barry J. Sessle ,LimorAvivi-Arber, and Gregory M. Murray. Motor Control of Masticatory Muscles. Craniofacial Muscles: A New Framework for Understanding the Effector Side of Craniofacial Muscle Control. L.K. McLoon and F.H. Andrade (eds.) Toronto. 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .