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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04801212
비특이적 요통에서 턱 움직임 유무에 따른 요추 안정화 운동의 효과.
2023년 5월 3일 업데이트: Muhammad Khan, University of Lahore
코어 안정성 근력 및 협응력은 부드럽고 협응된 상지 및 하지 움직임 및 기능을 수행하는 데 필요합니다.
변경된 코어 안정성 근력, 협응력 및 불량한 운동 제어는 요통(LBP)을 유발할 수 있습니다.
물리 치료사, 특히 신경 발달 문제가 있는 어린이나 뇌졸중과 같은 신경 장애가 있는 성인과 함께 일하는 물리 치료사는 전체 운동의 개념을 알고 있습니다.
이 개념에서 한 신체 부위의 변경은 다른 신체 부위에 변화를 가져올 수 있습니다.
신경 재활 분야에서 Bobath가 도입한 NDT(신경 발달 기술) 개념은 전 세계적으로 인정을 받았습니다.
이 개념은 예를 들어 앉기, 서기 및 걷기와 같은 기능적 움직임에서 코어 근육계의 활동을 강화하여 정상적인 움직임을 촉진할 수 있는 목과 어깨에 특정 핵심 포인트가 있음을 나타냅니다.
이 개념은 Burnstein에 의해 추가로 탐구되었으며 생체역학적으로 신체 관절과 운동 제어가 하나의 팔다리 움직임이 아니라 기능적 단위로 함께 작동한다고 제안했습니다.
Bobath 및 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 개념은 눈, 머리 및 목의 움직임이 몸통 움직임을 촉진한다고 설명했습니다.
근전도 검사는 단일 및 리드미컬한 턱 개폐 동작 모두 잘 조정된 턱 및 머리-목 움직임을 생성할 뿐만 아니라 환추-후두 및 경추 관절 움직임을 생성하는 것으로 나타났습니다.
저자는 또한 태아 하품 시 입이 열리고 닫히는 것이 머리 확장-굴곡 움직임과 관련이 있으며 이는 턱과 머리-목 사이의 기능적 연결이 선천적임을 나타냅니다.
인간의 턱이나 저작계는 척추운동계를 통해 신체와 연결되는 중추운동계와 달리 뇌신경을 통해 운동계와 연결된다.
뇌간 중앙 패턴 생성기(CPG)는 하강 경로를 통해 저작 시스템을 제어하고 입을 벌리고 닫는 것과 같은 턱의 자발적인 움직임에 관여합니다.
더 높은 뇌 중심 피질 저작 영역과 일차 운동 피질이 이러한 움직임을 제어합니다.
현재 요통 문헌에서 코어 안정성 운동은 만성 요통 관리에 사용되었습니다.
턱은 머리-목에 연결되고 목은 몸통에 연결됩니다.
따라서 만성 요통 관리에서 턱 운동 유무에 관계없이 수행되는 코어 안정성 운동의 효과를 연구해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
비특이성 만성 요통 관리에서 턱 움직임이 있거나 없는 코어 안정화 운동의 효과를 비교하기 위해 무작위 실험 제어 시험이 수행됩니다.
만성 비특이성 요통이 있는 피험자를 가진 총 80명의 남녀 지원자를 이 연구에 모집할 것입니다.
모든 피험자는 압력 바이오피드백 장치(BPU), 숫자 통증 평가 척도(NPRS 0-10cm) 및 로널드 모리스 장애 설문지(RMDQ 0-24)를 사용하여 각각 복횡근 근력 수축, 통증 및 장애에 대해 평가됩니다.
언급된 척도의 점수는 지침에 따라 문서화됩니다.
기본 평가 후 모든 피험자는 컴퓨터 생성 무작위 샘플링을 통해 두 그룹으로 할당됩니다.
그룹 1은 코어 안정성 운동을 단독으로 수행합니다. 그룹 2는 이를 악물고 코어 안정성 운동을 수행합니다. 이 연구는 SIPM&R(Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation)의 물리치료과에서 수행됩니다.
컴퓨터 생성 무작위 샘플링 기술은 참가자를 연구 그룹에 할당하는 데 사용됩니다.
데이터는 SPSS 22를 사용하여 분석하고 단방향 반복 측정 ANOVA를 적용하여 두 그룹의 평균 차이를 확인합니다.
쌍별 비교의 경우 Tukey 테스트가 적용됩니다.
통증 및 장애 척도의 경우 Friedman의 검정을 적용하여 두 척도의 중앙값 차이를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SIndh
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Karachi, SIndh, 파키스탄, 75400
- Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
· 12주 이상 지속되는 만성 요통이 있는 참가자.
- 20~45세
- 관련 다리 통증이 있거나 없는 비특이적 만성 요통이 있는 참가자.
- 남성과 여성 환자 모두.
- 현재 요통에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 알려진 TMJ 병리가 없습니다.
- 심각한 병리를 배제하기 위해 MRI(자기 공명 영상)를 가지고 있었고 컨설턴트 및 비특이성 요통에 의해 진단되었습니다.
제외 기준:
· 심각한 척추 병리(골절, 척추의 전이성, 염증성 또는 감염성 질환, 마미 증후군/광범위한 신경 장애, 요추 척추증, 협착증, 척추전방전위증)가 있거나 의심되는 참여자.
- 손상된 신경 뿌리
- 이전 척추 수술 또는 치료 중 대수술 예정.
- 천식과 같은 운동 프로그램에 적극적으로 참여하지 못하게 하는 동반이환 건강 상태.
- 12주 미만의 요통.
- 측두 하악 관절 병리 또는 턱 통증이 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이를 악물고 코어 안정성 운동
개입 빈도는 6주 동안 주당 2회 세션으로 45분 세션으로 구성됩니다.
두 그룹 모두 12분 동안 요추에 온찜질을 하고 자격을 갖춘 근골격계 물리치료사의 감독 하에 중재를 실시합니다.
중재 중 및 중재 6주 후 두 그룹 모두 추가 6주 동안 클리닉에서 수행한 것과 동일한 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
참가자들은 매주 수행한 운동에 대한 일기를 작성해야 합니다.
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개입 빈도는 6주 동안 주당 2회 세션으로 45분 세션으로 구성됩니다.
두 그룹 모두 12분 동안 요추에 온찜질을 하고 자격을 갖춘 근골격계 물리치료사의 감독 하에 중재를 실시합니다.
중재 중 및 중재 6주 후.
개입 빈도는 6주 동안 주당 2회 세션으로 45분 세션으로 구성됩니다.
두 그룹 모두 12분 동안 요추에 온찜질을 하고 자격을 갖춘 근골격계 물리치료사의 감독 하에 중재를 실시합니다.
중재 중 및 중재 6주 후.
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활성 비교기: 코어 안정성 운동 단독
개입 빈도는 6주 동안 주당 2회 세션으로 45분 세션으로 구성됩니다.
두 그룹 모두 12분 동안 요추에 온찜질을 하고 자격을 갖춘 근골격계 물리치료사의 감독 하에 중재를 실시합니다.
중재 중 및 중재 6주 후 두 그룹 모두 추가 6주 동안 클리닉에서 수행한 것과 동일한 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
참가자들은 매주 수행한 운동에 대한 일기를 작성해야 합니다.
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개입 빈도는 6주 동안 주당 2회 세션으로 45분 세션으로 구성됩니다.
두 그룹 모두 12분 동안 요추에 온찜질을 하고 자격을 갖춘 근골격계 물리치료사의 감독 하에 중재를 실시합니다.
중재 중 및 중재 6주 후.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도
기간: 기준선에서
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 류마티스 질환으로 인한 만성 통증을 포함한 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
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기준선에서
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숫자 통증 등급 척도
기간: 6주차에
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 류마티스 질환으로 인한 만성 통증을 포함한 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
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6주차에
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숫자 통증 등급 척도
기간: 12주차에
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 류마티스 질환으로 인한 만성 통증을 포함한 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
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12주차에
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롤랜드 모리스 설문지(RMQ):
기간: 기준선에서
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RMQ는 급성 및 아급성 요통에서 기능 장애를 평가하기 위한 결과 도구로 사용되는 표준화된 주관적 평가 설문지입니다.
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기준선에서
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롤랜드 모리스 설문지(RMQ):
기간: 6주차에
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RMQ는 급성 및 아급성 요통에서 기능 장애를 평가하기 위한 결과 도구로 사용되는 표준화된 주관적 평가 설문지입니다.
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6주차에
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롤랜드 모리스 설문지(RMQ):
기간: 12주차에
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RMQ는 급성 및 아급성 요통에서 기능 장애를 평가하기 위한 결과 도구로 사용되는 표준화된 주관적 평가 설문지입니다.
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12주차에
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압력 바이오피드백 장치(PBU):
기간: 기준선에서
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압력 바이오피드백 장치(PBU) PBU는 코어 안정성 근력을 기록하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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기준선에서
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압력 바이오피드백 장치(PBU):
기간: 6주차
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압력 바이오피드백 장치(PBU) PBU는 코어 안정성 근력을 기록하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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6주차
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압력 바이오피드백 장치(PBU):
기간: 12주차에
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압력 바이오피드백 장치(PBU) PBU는 코어 안정성 근력을 기록하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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12주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Sung PS. Disability and back muscle fatigability changes following two therapeutic exercise interventions in participants with recurrent low back pain. Med Sci Monit. 2013 Jan 14;19:40-8. doi: 10.12659/msm.883735.
- Raine S, Meadows L, Lynch-Ellerington M. Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. Wiley-Blackwell. 2009. 4- Bernstein, N. The Coordination and Regulation of Movement. Pergamon Press, Oxford. Bishop, B. 1967.
- Adler SS, Beckers D, Buck M. PNF in Practice: An Illustrated Guide. New York, NY: Springer. 2007.
- Voss DE, Ionta MK, Myers BJ. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation. Patterns and Techniques. Philadelphia, PA: Harper & Row Publishers. 1985.
- HUMPHREY T. The spinal tract of the trigeminal nerve in human embryos between 7 1/2 and 8 1/2 weeks of menstrual age and its relation to early fetal behavior. J Comp Neurol. 1952 May;97(1):143-209. doi: 10.1002/cne.900970109. No abstract available.
- Zafar H, Eriksson PO, Nordh E, Haggman-Henrikson B. Wireless optoelectronic recordings of mandibular and associated head-neck movements in man: a methodological study. J Oral Rehabil. 2000 Mar;27(3):227-38. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00505.x.
- Zafar H, Nordh E, Eriksson PO. Temporal coordination between mandibular and head-neck movements during jaw opening-closing tasks in man. Arch Oral Biol. 2000 Aug;45(8):675-82. doi: 10.1016/s0003-9969(00)00032-7.
- Barry J. Sessle ,LimorAvivi-Arber, and Gregory M. Murray. Motor Control of Masticatory Muscles. Craniofacial Muscles: A New Framework for Understanding the Effector Side of Craniofacial Muscle Control. L.K. McLoon and F.H. Andrade (eds.) Toronto. 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .