- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04801212
Les effets des exercices de stabilisation lombaire avec et sans mouvements de la mâchoire dans la lombalgie non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SIndh
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Karachi, SIndh, Pakistan, 75400
- Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
· Participants souffrant de lombalgie chronique depuis plus de 12 semaines.
- Âge 20-45 ans
- Participants souffrant de lombalgie chronique non spécifique avec ou sans douleur référée aux jambes.
- Patients masculins et féminins.
- Actuellement à la recherche de soins pour une lombalgie.
- Aucune pathologie connue de l'ATM.
- A eu une image par résonance magnétique (IRM) pour exclure une pathologie grave et a été diagnostiquée par le consultant et une lombalgie non spécifique.
Critère d'exclusion:
· Participants présentant une pathologie rachidienne grave connue ou suspectée (fracture, maladies métastatiques, inflammatoires ou infectieuses de la colonne vertébrale, syndrome de la queue de cheval/trouble neurologique généralisé, spondylose lombaire, sténose, spondylolisthésis).
- Racine nerveuse compromise
- Chirurgie vertébrale antérieure ou intervention chirurgicale majeure prévue pendant le traitement.
- Conditions de santé comorbides qui empêcheraient la participation active aux programmes d'exercices comme l'asthme.
- Lombalgie ayant moins de 12 semaines d'antécédents.
- Pathologie connue de l'articulation temporo-mandibulaire ou douleur à la mâchoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices de stabilité de base avec serrement des dents
La fréquence d'intervention sera de 2 séances par semaine pour une durée de 6 semaines, comprenant une séance de 45 minutes.
Les deux groupes recevront un pack de chaleur sur la colonne lombaire pendant 12 minutes et les deux interventions se dérouleront sous la supervision de physiothérapeutes musculosquelettiques qualifiés.
Pendant l'intervention et après 6 semaines d'intervention, les deux groupes recevront un programme d'exercices à domicile composé des mêmes exercices qu'ils ont effectués à la clinique pour une durée supplémentaire de 6 semaines.
Les participants seront invités à tenir un journal des exercices qu'ils auront effectués chaque semaine.
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La fréquence d'intervention sera de 2 séances par semaine pour une durée de 6 semaines, comprenant une séance de 45 minutes.
Les deux groupes recevront un pack de chaleur sur la colonne lombaire pendant 12 minutes et les deux interventions se dérouleront sous la supervision de physiothérapeutes musculosquelettiques qualifiés.
Pendant l'intervention et après 6 semaines d'intervention.
La fréquence d'intervention sera de 2 séances par semaine pour une durée de 6 semaines, comprenant une séance de 45 minutes.
Les deux groupes recevront un pack de chaleur sur la colonne lombaire pendant 12 minutes et les deux interventions se dérouleront sous la supervision de physiothérapeutes musculosquelettiques qualifiés.
Pendant l'intervention et après 6 semaines d'intervention.
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Comparateur actif: exercices de stabilité de base seuls
La fréquence d'intervention sera de 2 séances par semaine pour une durée de 6 semaines, comprenant une séance de 45 minutes.
Les deux groupes recevront un pack de chaleur sur la colonne lombaire pendant 12 minutes et les deux interventions se dérouleront sous la supervision de physiothérapeutes musculosquelettiques qualifiés.
Pendant l'intervention et après 6 semaines d'intervention, les deux groupes recevront un programme d'exercices à domicile composé des mêmes exercices qu'ils ont effectués à la clinique pour une durée supplémentaire de 6 semaines.
Les participants seront invités à tenir un journal des exercices qu'ils auront effectués chaque semaine.
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La fréquence d'intervention sera de 2 séances par semaine pour une durée de 6 semaines, comprenant une séance de 45 minutes.
Les deux groupes recevront un pack de chaleur sur la colonne lombaire pendant 12 minutes et les deux interventions se dérouleront sous la supervision de physiothérapeutes musculosquelettiques qualifiés.
Pendant l'intervention et après 6 semaines d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Au départ
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes, y compris ceux souffrant de douleur chronique due à des maladies rhumatismales.
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Au départ
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: A la 6ème semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes, y compris ceux souffrant de douleur chronique due à des maladies rhumatismales.
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A la 6ème semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: A la 12ème semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes, y compris ceux souffrant de douleur chronique due à des maladies rhumatismales.
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A la 12ème semaines
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Questionnaire Roland Morris (RMQ) :
Délai: Au départ
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Le RMQ est un questionnaire d'évaluation subjective standardisé qui est utilisé comme outil de résultat pour évaluer l'incapacité fonctionnelle dans les lombalgies aiguës et subaiguës.
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Au départ
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Questionnaire Roland Morris (RMQ) :
Délai: A la 6ème semaines
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Le RMQ est un questionnaire d'évaluation subjective standardisé qui est utilisé comme outil de résultat pour évaluer l'incapacité fonctionnelle dans les lombalgies aiguës et subaiguës.
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A la 6ème semaines
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Questionnaire Roland Morris (RMQ) :
Délai: A la 12ème semaines
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Le RMQ est un questionnaire d'évaluation subjective standardisé qui est utilisé comme outil de résultat pour évaluer l'incapacité fonctionnelle dans les lombalgies aiguës et subaiguës.
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A la 12ème semaines
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Unité de biofeedback de pression (PBU):
Délai: Au départ
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Unité de biofeedback de pression (PBU) PBU est un outil fiable et valide pour enregistrer la force musculaire de stabilité de base.
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Au départ
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Unité de biofeedback de pression (PBU):
Délai: Une 6e semaines
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Unité de biofeedback de pression (PBU) PBU est un outil fiable et valide pour enregistrer la force musculaire de stabilité de base.
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Une 6e semaines
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Unité de biofeedback de pression (PBU):
Délai: A la 12ème semaines
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Unité de biofeedback de pression (PBU) PBU est un outil fiable et valide pour enregistrer la force musculaire de stabilité de base.
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A la 12ème semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Sung PS. Disability and back muscle fatigability changes following two therapeutic exercise interventions in participants with recurrent low back pain. Med Sci Monit. 2013 Jan 14;19:40-8. doi: 10.12659/msm.883735.
- Raine S, Meadows L, Lynch-Ellerington M. Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. Wiley-Blackwell. 2009. 4- Bernstein, N. The Coordination and Regulation of Movement. Pergamon Press, Oxford. Bishop, B. 1967.
- Adler SS, Beckers D, Buck M. PNF in Practice: An Illustrated Guide. New York, NY: Springer. 2007.
- Voss DE, Ionta MK, Myers BJ. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation. Patterns and Techniques. Philadelphia, PA: Harper & Row Publishers. 1985.
- HUMPHREY T. The spinal tract of the trigeminal nerve in human embryos between 7 1/2 and 8 1/2 weeks of menstrual age and its relation to early fetal behavior. J Comp Neurol. 1952 May;97(1):143-209. doi: 10.1002/cne.900970109. No abstract available.
- Zafar H, Eriksson PO, Nordh E, Haggman-Henrikson B. Wireless optoelectronic recordings of mandibular and associated head-neck movements in man: a methodological study. J Oral Rehabil. 2000 Mar;27(3):227-38. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00505.x.
- Zafar H, Nordh E, Eriksson PO. Temporal coordination between mandibular and head-neck movements during jaw opening-closing tasks in man. Arch Oral Biol. 2000 Aug;45(8):675-82. doi: 10.1016/s0003-9969(00)00032-7.
- Barry J. Sessle ,LimorAvivi-Arber, and Gregory M. Murray. Motor Control of Masticatory Muscles. Craniofacial Muscles: A New Framework for Understanding the Effector Side of Craniofacial Muscle Control. L.K. McLoon and F.H. Andrade (eds.) Toronto. 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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