Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af lændestabiliseringsøvelser med og uden kæbebevægelser ved ikke-specifikke lænderygsmerter.

3. maj 2023 opdateret af: Muhammad Khan, University of Lahore
Styrke og koordination af kernestabilitet er nødvendig for at udføre jævne og koordinerede bevægelser og funktion af øvre og nedre ekstremiteter. Ændret kernestabilitet muskelstyrke, koordination og dårlig motorisk kontrol kan forårsage lænderygsmerter (LBP). Fysioterapeuter, især dem, der arbejder med børn med neuroudviklingsproblemer eller voksne med neurologiske lidelser såsom slagtilfælde, er opmærksomme på begreberne globale bevægelser. I dette koncept kan ændringer i et kropssegment medføre ændringer i andre kropssegmenter. I neurologisk rehabilitering fik konceptet Neuro-Developmental Technique (NDT), introduceret af Bobath, verdensomspændende anerkendelse. Dette koncept siger, at der er specifikke nøglepunkter i nakke og skuldre, der kan lette normale bevægelser ved at øge aktiviteten af ​​kernemuskulaturen i funktionelle bevægelser, for eksempel sidde at stå og gå. Dette koncept blev yderligere udforsket af Burnstein og foreslog, at biomekanisk kropsled og motorisk kontrol fungerer sammen som en funktionel enhed og ikke som en enkelt lembevægelse. Bobath og proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) koncepter forklarede yderligere, at bevægelser af øjet, hovedet og nakken letter kropsbevægelser. Elektromyografiske undersøgelser har vist, at både enkelt- og rytmiske kæbeåbnings- og lukkebevægelser ikke kun producerede velkoordinerede kæbe- og hoved-halsbevægelser, men også producerede atlanto-occipitale og cervikale rygsøjlens bevægelser. Forfatteren konkluderede endvidere, at åbning og lukning af mund ved føtal gaben er forbundet med hovedforlængelse-fleksionsbevægelser, hvilket indikerer, at funktionelle forbindelser mellem kæbe og hoved-hals er medfødt. En menneskelig kæbe eller tyggesystem er forbundet til det motoriske system gennem kranienerver i modsætning til det centrale motoriske system, som er forbundet med kroppen gennem spinalmotorsystemet. Hjernestammens centrale mønstergenerator (CPG) styrer tyggesystemet gennem nedadgående baner og er involveret i frivillige bevægelser af kæben, såsom åbning og lukning af munden. De højere hjernecentrer kortikale tyggeområde og primær motorisk cortex styrer disse bevægelser. I den nuværende litteratur om rygsmerter er kernestabilitetsøvelser blevet brugt til behandling af kroniske lænderygsmerter. Kæben er forbundet med hoved-hals og hals er forbundet med stammen. Derfor er der at studere virkningerne af kernestabilitetsøvelser udført med og uden kæbebevægelser i behandlingen af ​​kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret eksperimentelt kontrolleret forsøg vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af ​​kernestabiliseringsøvelser udført med og uden kæbebevægelser i behandlingen af ​​uspecifikke kroniske lænderygsmerter. I alt 80 mandlige og kvindelige frivillige med personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Alle forsøgspersoner vil blive vurderet for tværgående abdominal muskelstyrkekontraktion, smerte og handicap ved hjælp af henholdsvis Pressure Biofeedback Unit (BPU), Numeric Pain Rating Scale (NPRS 0-10cm) og Ronald Morris Disability Questionnaire (RMDQ 0-24). Scoringerne på de nævnte skalaer vil blive dokumenteret efter retningslinjer. Efter baseline vurdering vil alle forsøgspersoner blive allokeret til to grupper gennem computergenereret tilfældig stikprøve. Gruppe 1 vil udføre kernestabilitetsøvelser alene; Gruppe 2 vil udføre kernestabilitetsøvelser med sammenbidte tænder. Denne undersøgelse vil blive udført på Fysioterapiafdelingen ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation (SIPM&R). Den computergenererede stikprøveteknik vil blive brugt til at fordele deltagerne i studiegrupperne. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 22 og en-vejs gentaget måling ANOVA vil blive anvendt for at se den gennemsnitlige forskel i de 2 grupper. Til parvis sammenligning vil Tukey-testen blive anvendt. For smerte- og handicapskalaer vil Friedmans test blive anvendt for at se de to skalaers medianforskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SIndh
      • Karachi, SIndh, Pakistan, 75400
        • Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • · Deltagere med kroniske lændesmerter, der varer mere end 12 uger.

    • Alder 20-45 år
    • Deltagere med uspecifikke kroniske lændesmerter med eller uden refererede bensmerter.
    • Både mandlige og kvindelige patienter.
    • Søger i øjeblikket behandling for lændesmerter.
    • Ingen kendt TMJ-patologi.
    • Havde magnetisk resonansbillede (MRI) for at udelukke alvorlig patologi og blev diagnosticeret af konsulenten og uspecifikke lænderygsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • · Deltagere med kendt eller formodet alvorlig spinal patologi (fraktur, metastatiske, inflammatoriske eller infektionssygdomme i rygsøjlen, cauda equine syndrom/udbredt neurologisk lidelse, lumbal spondylose, stenose, spondylolistese).

    • Kompromitteret nerverod
    • Tidligere rygkirurgi eller planlagt til større operation under behandlingen.
    • Komorbide helbredstilstande, der ville forhindre aktiv deltagelse i træningsprogrammer såsom astma.
    • Lænderygsmerter med mindre end 12 ugers historie.
    • Kendt temporomandibulær ledpatologi eller kæbesmerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kernestabilitetsøvelser med sammenbidning af tænder
Interventionshyppigheden vil være 2 sessioner om ugen i en varighed af 6 uger, bestående af 45 minutters session. Begge grupper vil modtage varmepakning på lændehvirvelsøjlen i 12 minutter, og begge interventioner vil blive afholdt under supervision af kvalificerede muskel- og skeletfysioterapeuter. Under interventionen og efter 6 ugers intervention vil begge grupper få et hjemmetræningsprogram bestående af de samme øvelser, som de har udført i klinikken i yderligere 6 ugers varighed. Deltagerne vil blive bedt om at føre dagbog over deres øvelser, de har udført hver uge.
Interventionshyppigheden vil være 2 sessioner om ugen i en varighed af 6 uger, bestående af 45 minutters session. Begge grupper vil modtage varmepakning på lændehvirvelsøjlen i 12 minutter, og begge interventioner vil blive afholdt under supervision af kvalificerede muskel- og skeletfysioterapeuter. Under intervention og efter 6 ugers intervention.
Interventionshyppigheden vil være 2 sessioner om ugen i en varighed af 6 uger, bestående af 45 minutters session. Begge grupper vil modtage varmepakning på lændehvirvelsøjlen i 12 minutter, og begge interventioner vil blive afholdt under supervision af kvalificerede muskel- og skeletfysioterapeuter. Under intervention og efter 6 ugers intervention.
Aktiv komparator: kernestabilitetsøvelser alene
Interventionshyppigheden vil være 2 sessioner om ugen i en varighed af 6 uger, bestående af 45 minutters session. Begge grupper vil modtage varmepakning på lændehvirvelsøjlen i 12 minutter, og begge interventioner vil blive afholdt under supervision af kvalificerede muskel- og skeletfysioterapeuter. Under interventionen og efter 6 ugers intervention vil begge grupper få et hjemmetræningsprogram bestående af de samme øvelser, som de har udført i klinikken i yderligere 6 ugers varighed. Deltagerne vil blive bedt om at føre dagbog over deres øvelser, de har udført hver uge.
Interventionshyppigheden vil være 2 sessioner om ugen i en varighed af 6 uger, bestående af 45 minutters session. Begge grupper vil modtage varmepakning på lændehvirvelsøjlen i 12 minutter, og begge interventioner vil blive afholdt under supervision af kvalificerede muskel- og skeletfysioterapeuter. Under intervention og efter 6 ugers intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne, inklusive dem med kroniske smerter på grund af gigtsygdomme.
Ved baseline
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: I 6. uge
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne, inklusive dem med kroniske smerter på grund af gigtsygdomme.
I 6. uge
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: I 12. uge
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne, inklusive dem med kroniske smerter på grund af gigtsygdomme.
I 12. uge
Roland Morris spørgeskema (RMQ):
Tidsramme: Ved baseline
RMQ er et standardiseret subjektivt vurderingsspørgeskema, der bruges som Outcome-værktøj til at vurdere funktionsnedsættelse ved akutte og subakutte lænderygsmerter.
Ved baseline
Roland Morris spørgeskema (RMQ):
Tidsramme: I 6. uge
RMQ er et standardiseret subjektivt vurderingsspørgeskema, der bruges som Outcome-værktøj til at vurdere funktionsnedsættelse ved akutte og subakutte lænderygsmerter.
I 6. uge
Roland Morris spørgeskema (RMQ):
Tidsramme: I 12. uge
RMQ er et standardiseret subjektivt vurderingsspørgeskema, der bruges som Outcome-værktøj til at vurdere funktionsnedsættelse ved akutte og subakutte lænderygsmerter.
I 12. uge
Tryk biofeedback enhed (PBU):
Tidsramme: Ved baseline
Pressure Biofeedback unit (PBU) PBU er et pålideligt og gyldigt værktøj til registrering af kernestabilitets muskelstyrke.
Ved baseline
Tryk biofeedback enhed (PBU):
Tidsramme: En 6. uge
Pressure Biofeedback unit (PBU) PBU er et pålideligt og gyldigt værktøj til registrering af kernestabilitets muskelstyrke.
En 6. uge
Tryk biofeedback enhed (PBU):
Tidsramme: I 12. uge
Pressure Biofeedback unit (PBU) PBU er et pålideligt og gyldigt værktøj til registrering af kernestabilitets muskelstyrke.
I 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner