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Die Auswirkungen von Lendenstabilisierungsübungen mit und ohne Kieferbewegungen bei unspezifischen Kreuzschmerzen.

3. Mai 2023 aktualisiert von: Muhammad Khan, University of Lahore
Kernstabilität, Kraft und Koordination sind notwendig, um reibungslose und koordinierte Bewegungen und Funktionen der oberen und unteren Extremitäten auszuführen. Veränderte Rumpfstabilität, Muskelkraft, Koordination und schlechte motorische Kontrolle können Rückenschmerzen (LBP) verursachen. Physiotherapeuten, insbesondere diejenigen, die mit Kindern mit neurologischen Entwicklungsproblemen oder Erwachsenen mit neurologischen Störungen wie Schlaganfall arbeiten, sind sich der Konzepte globaler Bewegungen bewusst. Bei diesem Konzept können Veränderungen in einem Körpersegment zu Veränderungen in anderen Körpersegmenten führen. In der neurologischen Rehabilitation fand das von Bobath eingeführte Konzept der Neuro-Developmental Technique (NDT) weltweite Anerkennung. Dieses Konzept besagt, dass es bestimmte Schlüsselpunkte im Nacken und in den Schultern gibt, die normale Bewegungen erleichtern können, indem sie die Aktivität der Kernmuskulatur bei funktionellen Bewegungen verbessern, z. B. beim Sitzen, Stehen und Gehen. Dieses Konzept wurde von Burnstein weiter erforscht und schlug vor, dass die biomechanischen Körpergelenke und die motorische Kontrolle als funktionelle Einheit und nicht als einzelne Gliedmaßenbewegung zusammenarbeiten. Die Konzepte von Bobath und der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) erklärten weiter, dass Bewegungen des Auges, des Kopfes und des Halses Rumpfbewegungen erleichtern. Elektromyographische Studien haben gezeigt, dass sowohl einzelne als auch rhythmische Kieferöffnungs- und -schließbewegungen nicht nur gut koordinierte Kiefer- und Kopf-Hals-Bewegungen hervorrufen, sondern auch Bewegungen der Atlanto-Occipital- und Halswirbelsäulengelenke hervorrufen. Der Autor kam weiter zu dem Schluss, dass das Öffnen und Schließen des Mundes beim fetalen Gähnen mit Streck-Flexions-Bewegungen des Kopfes verbunden ist, was darauf hindeutet, dass funktionelle Verbindungen zwischen Kiefer und Kopf-Hals angeboren sind. Ein menschliches Kiefer- oder Kausystem ist über Hirnnerven mit dem motorischen System verbunden, im Gegensatz zum zentralen motorischen System, das über das spinale motorische System mit dem Körper verbunden ist. Der zentrale Mustergenerator des Hirnstamms (CPG) steuert das Kausystem über absteigende Bahnen und ist an willkürlichen Bewegungen des Kiefers wie dem Öffnen und Schließen des Mundes beteiligt. Die höheren Gehirnzentren, der kortikale Kaubereich und der primäre motorische Kortex, steuern diese Bewegungen. In der aktuellen Literatur über Rückenschmerzen werden Kernstabilitätsübungen zur Behandlung von chronischen Rückenschmerzen eingesetzt. Der Kiefer ist mit dem Kopf-Hals verbunden und der Hals ist mit dem Rumpf verbunden. Daher soll die Wirkung von Kernstabilitätsübungen, die mit und ohne Kieferbewegungen durchgeführt werden, bei der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen untersucht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte experimentelle kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Kernstabilisierungsübungen mit und ohne Kieferbewegungen bei der Behandlung von unspezifischen chronischen Rückenschmerzen zu vergleichen. Insgesamt 80 männliche und weibliche Probanden mit Probanden mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen werden in diese Studie aufgenommen. Alle Probanden werden anhand der Druck-Biofeedback-Einheit (BPU), der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS 0-10 cm) und des Ronald-Morris-Behinderungsfragebogens (RMDQ 0-24) auf die Kraftkontraktion der transversalen Bauchmuskeln, Schmerzen und Behinderungen untersucht. Die Ergebnisse auf den genannten Skalen werden gemäß den Richtlinien dokumentiert. Nach der Grundlinienbewertung werden alle Probanden durch computergenerierte Zufallsstichproben in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 führt alleine Kernstabilitätsübungen durch; Gruppe 2 führt Kernstabilitätsübungen mit Zähneknirschen durch. Diese Studie wird in der Abteilung für Physiotherapie des Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation (SIPM&R) durchgeführt. Zur Einteilung der Teilnehmer in die Studiengruppen wird das computergenerierte Zufallsstichprobenverfahren verwendet. Die Daten werden unter Verwendung von SPSS 22 analysiert und eine einfache ANOVA mit wiederholter Messung wird angewendet, um die mittlere Differenz in den 2 Gruppen zu sehen. Für den paarweisen Vergleich wird der Tukey-Test angewendet. Für Schmerz- und Behinderungsskalen wird der Friedman-Test angewendet, um die Mediandifferenzen der beiden Skalen zu sehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SIndh
      • Karachi, SIndh, Pakistan, 75400
        • Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • · Teilnehmer mit chronischen Rückenschmerzen, die länger als 12 Wochen andauern.

    • Alter 20-45 Jahre
    • Teilnehmer mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen mit oder ohne übertragenen Beinschmerzen.
    • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
    • Derzeit auf der Suche nach Behandlung für Rückenschmerzen.
    • Keine bekannte Kiefergelenkpathologie.
    • Hatte eine Magnetresonanztomographie (MRT), um eine ernsthafte Pathologie auszuschließen, und es wurden vom Berater unspezifische Kreuzschmerzen diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • · Teilnehmer mit bekannter oder vermuteter schwerwiegender Wirbelsäulenpathologie (Fraktur, metastatische, entzündliche oder infektiöse Erkrankungen der Wirbelsäule, Cauda-Equin-Syndrom/weit verbreitete neurologische Störung, lumbale Spondylose, Stenose, Spondylolisthese).

    • Kompromittierte Nervenwurzel
    • Vorherige Wirbelsäulenoperation oder geplante größere Operation während der Behandlung.
    • Komorbide Gesundheitszustände, die eine aktive Teilnahme an den Trainingsprogrammen verhindern würden, wie z. B. Asthma.
    • Schmerzen im unteren Rücken mit einer Vorgeschichte von weniger als 12 Wochen.
    • Bekannte Pathologie des Kiefergelenks oder Kieferschmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kernstabilitätsübungen mit Zähneknirschen
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2 Sitzungen pro Woche für die Dauer von 6 Wochen, bestehend aus einer 45-minütigen Sitzung. Beide Gruppen erhalten 12 Minuten lang eine Wärmepackung auf der Lendenwirbelsäule und beide Eingriffe werden unter der Aufsicht qualifizierter Physiotherapeuten für den Bewegungsapparat durchgeführt. Während der Intervention und nach 6 Wochen der Intervention erhalten beide Gruppen ein Heimübungsprogramm, das aus den gleichen Übungen besteht, die sie in der Klinik für die Dauer von weiteren 6 Wochen durchgeführt haben. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Woche Tagebuch über ihre durchgeführten Übungen zu führen.
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2 Sitzungen pro Woche für die Dauer von 6 Wochen, bestehend aus einer 45-minütigen Sitzung. Beide Gruppen erhalten 12 Minuten lang eine Wärmepackung auf der Lendenwirbelsäule und beide Eingriffe werden unter der Aufsicht qualifizierter Physiotherapeuten für den Bewegungsapparat durchgeführt. Während der Intervention und nach 6 Wochen Intervention.
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2 Sitzungen pro Woche für die Dauer von 6 Wochen, bestehend aus einer 45-minütigen Sitzung. Beide Gruppen erhalten 12 Minuten lang eine Wärmepackung auf der Lendenwirbelsäule und beide Eingriffe werden unter der Aufsicht qualifizierter Physiotherapeuten für den Bewegungsapparat durchgeführt. Während der Intervention und nach 6 Wochen Intervention.
Aktiver Komparator: Kernstabilitätsübungen allein
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2 Sitzungen pro Woche für die Dauer von 6 Wochen, bestehend aus einer 45-minütigen Sitzung. Beide Gruppen erhalten 12 Minuten lang eine Wärmepackung auf der Lendenwirbelsäule und beide Eingriffe werden unter der Aufsicht qualifizierter Physiotherapeuten für den Bewegungsapparat durchgeführt. Während der Intervention und nach 6 Wochen der Intervention erhalten beide Gruppen ein Heimübungsprogramm, das aus den gleichen Übungen besteht, die sie in der Klinik für die Dauer von weiteren 6 Wochen durchgeführt haben. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Woche Tagebuch über ihre durchgeführten Übungen zu führen.
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2 Sitzungen pro Woche für die Dauer von 6 Wochen, bestehend aus einer 45-minütigen Sitzung. Beide Gruppen erhalten 12 Minuten lang eine Wärmepackung auf der Lendenwirbelsäule und beide Eingriffe werden unter der Aufsicht qualifizierter Physiotherapeuten für den Bewegungsapparat durchgeführt. Während der Intervention und nach 6 Wochen Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen, einschließlich denen mit chronischen Schmerzen aufgrund rheumatischer Erkrankungen.
An der Grundlinie
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: In der 6. Woche
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen, einschließlich denen mit chronischen Schmerzen aufgrund rheumatischer Erkrankungen.
In der 6. Woche
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: In der 12. Woche
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen, einschließlich denen mit chronischen Schmerzen aufgrund rheumatischer Erkrankungen.
In der 12. Woche
Roland Morris-Fragebogen (RMQ):
Zeitfenster: An der Grundlinie
RMQ ist ein standardisierter Fragebogen zur subjektiven Beurteilung, der als Ergebnisinstrument zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei akuten und subakuten Kreuzschmerzen verwendet wird.
An der Grundlinie
Roland Morris-Fragebogen (RMQ):
Zeitfenster: In der 6. Woche
RMQ ist ein standardisierter Fragebogen zur subjektiven Beurteilung, der als Ergebnisinstrument zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei akuten und subakuten Kreuzschmerzen verwendet wird.
In der 6. Woche
Roland Morris-Fragebogen (RMQ):
Zeitfenster: In der 12. Woche
RMQ ist ein standardisierter Fragebogen zur subjektiven Beurteilung, der als Ergebnisinstrument zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei akuten und subakuten Kreuzschmerzen verwendet wird.
In der 12. Woche
Druck-Biofeedback-Einheit (PBU):
Zeitfenster: An der Grundlinie
Druck-Biofeedback-Einheit (PBU) PBU ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument zur Aufzeichnung der Kernstabilitätsmuskelkraft.
An der Grundlinie
Druck-Biofeedback-Einheit (PBU):
Zeitfenster: Eine 6. Woche
Druck-Biofeedback-Einheit (PBU) PBU ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument zur Aufzeichnung der Kernstabilitätsmuskelkraft.
Eine 6. Woche
Druck-Biofeedback-Einheit (PBU):
Zeitfenster: In der 12. Woche
Druck-Biofeedback-Einheit (PBU) PBU ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument zur Aufzeichnung der Kernstabilitätsmuskelkraft.
In der 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische unspezifische Rückenschmerzen

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