Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos de los ejercicios de estabilización lumbar con y sin movimientos mandibulares en el dolor lumbar inespecífico.

3 de mayo de 2023 actualizado por: Muhammad Khan, University of Lahore
La fuerza y ​​la coordinación de la estabilidad central son necesarias para realizar movimientos y funciones suaves y coordinados de las extremidades superiores e inferiores. La alteración de la estabilidad del núcleo, la fuerza muscular, la coordinación y el control motor deficiente pueden causar dolor lumbar (LBP). Los fisioterapeutas, especialmente aquellos que trabajan con niños que tienen problemas de desarrollo neurológico o adultos con trastornos neurológicos como accidentes cerebrovasculares, conocen los conceptos de movimientos globales. En este concepto, las alteraciones en un segmento del cuerpo pueden traer cambios en otros segmentos del cuerpo. En rehabilitación neurológica, el concepto de Técnica de Desarrollo Neurológico (NDT) introducido por Bobath obtuvo reconocimiento mundial. Este concepto establece que hay puntos clave específicos en el cuello y los hombros que pueden facilitar los movimientos normales al mejorar la actividad de la musculatura central en movimientos funcionales, por ejemplo, sentarse, ponerse de pie y caminar. Este concepto fue explorado más a fondo por Burnstein y sugirió que biomecánicamente las articulaciones del cuerpo y el control motor funcionan juntos como una unidad funcional y no como un movimiento de una sola extremidad. Los conceptos de Bobath y facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) explicaron además que los movimientos del ojo, la cabeza y el cuello facilitan los movimientos del tronco. Los estudios de electromiografía han demostrado que los movimientos de apertura y cierre de la mandíbula, tanto únicos como rítmicos, no solo producen movimientos bien coordinados de la mandíbula y la cabeza y el cuello, sino que también producen movimientos de las articulaciones de la columna cervical y atlanto-occipital. El autor concluyó además que abrir y cerrar la boca en el bostezo fetal está asociado con movimientos de extensión y flexión de la cabeza, lo que indica que las conexiones funcionales entre la mandíbula y la cabeza y el cuello son innatas. Una mandíbula humana o sistema masticatorio está conectado al sistema motor a través de los nervios craneales, a diferencia del sistema motor central que está conectado al cuerpo a través del sistema motor espinal. El generador de patrones centrales del tronco encefálico (CPG) controla el sistema masticatorio a través de vías descendentes y está involucrado en los movimientos voluntarios de la mandíbula, como abrir y cerrar la boca. El área masticatoria cortical de los centros cerebrales superiores y la corteza motora primaria controlan estos movimientos. En la literatura actual sobre el dolor de espalda, los ejercicios de estabilidad central se han utilizado en el tratamiento del dolor lumbar crónico. La mandíbula está conectada a la cabeza-cuello y el cuello está conectado al tronco. Por lo tanto, hay que estudiar los efectos de los ejercicios de estabilidad central realizados con y sin movimientos mandibulares en el tratamiento del dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo controlado experimental aleatorizado para comparar la eficacia de los ejercicios de estabilización del núcleo realizados con y sin movimientos mandibulares en el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico. En este estudio se reclutará un total de 80 voluntarios masculinos y femeninos que tengan sujetos con dolor lumbar crónico inespecífico. Todos los sujetos serán evaluados para la contracción de la fuerza del músculo abdominal transverso, el dolor y la discapacidad mediante la Unidad de biorretroalimentación de presión (BPU), la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS 0-10 cm) y el Cuestionario de discapacidad de Ronald Morris (RMDQ 0-24) respectivamente. Los puntajes en las escalas mencionadas se documentarán según las pautas. Después de la evaluación inicial, todos los sujetos se asignarán a dos grupos a través de un muestreo aleatorio generado por computadora. El grupo 1 realizará ejercicios de estabilidad del core solo; El grupo 2 realizará ejercicios de estabilidad del núcleo con apretar los dientes. Este estudio se llevará a cabo en el Departamento de Fisioterapia del Instituto de Medicina Física y Rehabilitación de Sindh (SIPM&R). Se utilizará la técnica de muestreo aleatorio generado por computadora para asignar a los participantes a los grupos de estudio. Los datos se analizarán con SPSS 22 y se aplicará ANOVA de medidas repetidas unidireccionales para ver la diferencia media en los 2 grupos. Para la comparación por pares, se aplicará la prueba de Tukey. Para las escalas de dolor y discapacidad se aplicará la prueba de Friedman para ver las diferencias de medianas de las dos escalas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SIndh
      • Karachi, SIndh, Pakistán, 75400
        • Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • · Participantes con dolor lumbar crónico que dure más de 12 semanas.

    • Edad 20-45 años
    • Participantes con dolor lumbar crónico inespecífico con o sin dolor referido en la pierna.
    • Tanto pacientes masculinos como femeninos.
    • Actualmente busca atención por dolor lumbar.
    • Sin patología ATM conocida.
    • Tenía Imagen de Resonancia Magnética (IRM) para excluir patología grave y fue diagnosticada por el consultor y dolor lumbar inespecífico.

Criterio de exclusión:

  • · Participantes con patología espinal grave conocida o sospechada (fractura, enfermedades metastásicas, inflamatorias o infecciosas de la columna vertebral, síndrome de cauda equina/trastorno neurológico generalizado, espondilosis lumbar, estenosis, espondilolistesis).

    • Raíz nerviosa comprometida
    • Cirugía de columna previa o programada para cirugía mayor durante el tratamiento.
    • Condiciones de salud comórbidas que impedirían la participación activa en los programas de ejercicio, como el asma.
    • Dolor lumbar con menos de 12 semanas de evolución.
    • Patología conocida de la articulación temporomandibular o dolor mandibular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicios de estabilidad central con apretar los dientes
La frecuencia de intervención será de 2 sesiones por semana con una duración de 6 semanas, comprendiendo una sesión de 45 minutos. Ambos grupos recibirán compresas calientes en la columna lumbar durante 12 minutos y ambas intervenciones se realizarán bajo la supervisión de fisioterapeutas musculoesqueléticos titulados. Durante la intervención y después de 6 semanas de intervención, ambos grupos recibirán un programa de ejercicios en el hogar que consiste en los mismos ejercicios que han realizado en la clínica durante otras 6 semanas. Se pedirá a los participantes que lleven diarios de los ejercicios que han realizado cada semana.
La frecuencia de intervención será de 2 sesiones por semana con una duración de 6 semanas, comprendiendo una sesión de 45 minutos. Ambos grupos recibirán compresas calientes en la columna lumbar durante 12 minutos y ambas intervenciones se realizarán bajo la supervisión de fisioterapeutas musculoesqueléticos titulados. Durante la intervención y después de 6 semanas de intervención.
La frecuencia de intervención será de 2 sesiones por semana con una duración de 6 semanas, comprendiendo una sesión de 45 minutos. Ambos grupos recibirán compresas calientes en la columna lumbar durante 12 minutos y ambas intervenciones se realizarán bajo la supervisión de fisioterapeutas musculoesqueléticos titulados. Durante la intervención y después de 6 semanas de intervención.
Comparador activo: ejercicios de estabilidad central solos
La frecuencia de intervención será de 2 sesiones por semana con una duración de 6 semanas, comprendiendo una sesión de 45 minutos. Ambos grupos recibirán compresas calientes en la columna lumbar durante 12 minutos y ambas intervenciones se realizarán bajo la supervisión de fisioterapeutas musculoesqueléticos titulados. Durante la intervención y después de 6 semanas de intervención, ambos grupos recibirán un programa de ejercicios en el hogar que consiste en los mismos ejercicios que han realizado en la clínica durante otras 6 semanas. Se pedirá a los participantes que lleven diarios de los ejercicios que han realizado cada semana.
La frecuencia de intervención será de 2 sesiones por semana con una duración de 6 semanas, comprendiendo una sesión de 45 minutos. Ambos grupos recibirán compresas calientes en la columna lumbar durante 12 minutos y ambas intervenciones se realizarán bajo la supervisión de fisioterapeutas musculoesqueléticos titulados. Durante la intervención y después de 6 semanas de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: En la línea de base
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos, incluidos aquellos con dolor crónico debido a enfermedades reumáticas.
En la línea de base
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos, incluidos aquellos con dolor crónico debido a enfermedades reumáticas.
A las 6 semanas
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos, incluidos aquellos con dolor crónico debido a enfermedades reumáticas.
A las 12 semanas
Cuestionario de Roland Morris (RMQ):
Periodo de tiempo: En la línea de base
RMQ es un cuestionario estandarizado de evaluación subjetiva que se utiliza como herramienta de resultado para evaluar la discapacidad funcional en el dolor lumbar agudo y subagudo.
En la línea de base
Cuestionario de Roland Morris (RMQ):
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
RMQ es un cuestionario de evaluación subjetiva estandarizado que se utiliza como herramienta de resultado para evaluar la discapacidad funcional en el dolor lumbar agudo y subagudo.
A las 6 semanas
Cuestionario de Roland Morris (RMQ):
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
RMQ es un cuestionario estandarizado de evaluación subjetiva que se utiliza como herramienta de resultado para evaluar la discapacidad funcional en el dolor lumbar agudo y subagudo.
A las 12 semanas
Unidad de biorretroalimentación a presión (PBU):
Periodo de tiempo: En la línea de base
Unidad de biorretroalimentación de presión (PBU) PBU es una herramienta confiable y válida para registrar la fuerza muscular de estabilidad central.
En la línea de base
Unidad de biorretroalimentación a presión (PBU):
Periodo de tiempo: Una sexta semana
Unidad de biorretroalimentación de presión (PBU) PBU es una herramienta confiable y válida para registrar la fuerza muscular de estabilidad central.
Una sexta semana
Unidad de biorretroalimentación a presión (PBU):
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
Unidad de biorretroalimentación de presión (PBU) PBU es una herramienta confiable y válida para registrar la fuerza muscular de estabilidad central.
A las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir