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Gli effetti degli esercizi di stabilizzazione lombare con e senza movimenti della mandibola nella lombalgia aspecifica.

3 maggio 2023 aggiornato da: Muhammad Khan, University of Lahore
La forza e la coordinazione della stabilità del nucleo sono necessarie per eseguire movimenti e funzioni degli arti superiori e inferiori fluidi e coordinati. La forza muscolare alterata della stabilità del core, la coordinazione e lo scarso controllo motorio possono causare lombalgia (LBP). I fisioterapisti, in particolare quelli che lavorano con bambini con problemi di sviluppo neurologico o adulti con disturbi neurologici come l'ictus, sono consapevoli dei concetti di movimenti globali. In questo concetto, le alterazioni in un segmento corporeo possono portare cambiamenti in altri segmenti corporei. Nella riabilitazione neurologica, il concetto di tecnica neuro-sviluppo (NDT) introdotto da Bobath ha ottenuto riconoscimenti a livello mondiale. Questo concetto afferma che ci sono punti chiave specifici nel collo e nelle spalle che possono facilitare i normali movimenti migliorando l'attività della muscolatura centrale nei movimenti funzionali, ad esempio, sedersi per stare in piedi e camminare. Questo concetto è stato ulteriormente esplorato da Burnstein e ha suggerito che biomeccanicamente le articolazioni del corpo e il controllo motorio lavorano insieme come unità funzionale e non come movimento di un singolo arto. I concetti di Bobath e di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) hanno inoltre spiegato che i movimenti dell'occhio, della testa e del collo facilitano i movimenti del tronco. Studi elettromiografici hanno dimostrato che i movimenti di apertura e chiusura sia singoli che ritmici della mascella non solo producevano movimenti mascellari e testa-collo ben coordinati, ma producevano anche movimenti delle articolazioni atlanto-occipitale e della colonna cervicale. L'autore ha inoltre concluso che l'apertura e la chiusura della bocca nello sbadiglio fetale è associata a movimenti di estensione-flessione della testa che indicano che le connessioni funzionali tra la mascella e la testa-collo sono innate. Una mascella umana o un sistema masticatorio è collegato al sistema motorio attraverso i nervi cranici a differenza del sistema motorio centrale che è collegato al corpo attraverso il sistema motorio spinale. Il generatore di pattern centrale del tronco cerebrale (CPG) controlla il sistema masticatorio attraverso percorsi discendenti e sono coinvolti in movimenti volontari della mascella come l'apertura e la chiusura della bocca. I centri superiori del cervello, l'area masticatoria corticale e la corteccia motoria primaria, controllano questi movimenti. Nell'attuale letteratura sul mal di schiena, gli esercizi di stabilità del core sono stati utilizzati nella gestione della lombalgia cronica. La mascella è collegata alla testa-collo e il collo è collegato al tronco. C'è quindi da studiare gli effetti degli esercizi di stabilità del core eseguiti con e senza movimenti mandibolari nella gestione della lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio controllato sperimentale randomizzato per confrontare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione del core eseguiti con e senza movimenti della mandibola nella gestione della lombalgia cronica aspecifica. In questo studio verrà reclutato un totale di 80 volontari maschi e femmine con soggetti con lombalgia cronica aspecifica. Tutti i soggetti saranno valutati per la contrazione della forza muscolare addominale trasversale, il dolore e la disabilità utilizzando rispettivamente l'unità di biofeedback della pressione (BPU), la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS 0-10 cm) e il questionario sulla disabilità di Ronald Morris (RMDQ 0-24). I punteggi sulle scale menzionate saranno documentati come da linee guida. Dopo la valutazione di base, tutti i soggetti saranno assegnati a due gruppi attraverso un campionamento casuale generato dal computer. Il gruppo 1 eseguirà da solo gli esercizi di stabilità del core; Il gruppo 2 eseguirà esercizi di stabilità del core con il serraggio dei denti Questo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Fisioterapia del Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation (SIPM&R). La tecnica del campionamento casuale generato dal computer verrà utilizzata per allocare i partecipanti nei gruppi di studio. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS 22 e verrà applicata l'ANOVA a misura ripetuta unidirezionale per vedere la differenza media nei 2 gruppi. Per il confronto a coppie, verrà applicato il test di Tukey. Per le scale del dolore e della disabilità verrà applicato il test di Friedman per vedere le differenze mediane delle due scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SIndh
      • Karachi, SIndh, Pakistan, 75400
        • Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • · Partecipanti con lombalgia cronica che durano più di 12 settimane.

    • Età 20-45 anni
    • - Partecipanti con lombalgia cronica aspecifica con o senza dolore riferito alla gamba.
    • Pazienti sia maschi che femmine.
    • Attualmente in cerca di cure per la lombalgia.
    • Nessuna patologia nota dell'ATM.
    • Aveva la risonanza magnetica (MRI) per escludere patologie gravi ed è stato diagnosticato dal consulente e dolore lombare non specifico.

Criteri di esclusione:

  • · Partecipanti con patologia spinale grave nota o sospetta (fratture, malattie metastatiche, infiammatorie o infettive della colonna vertebrale, sindrome della cauda equina/disturbo neurologico diffuso, spondilosi lombare, stenosi, spondilolistesi).

    • Radice nervosa compromessa
    • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o programmato per un intervento chirurgico importante durante il trattamento.
    • Condizioni di salute in comorbilità che impedirebbero la partecipazione attiva ai programmi di esercizio come l'asma.
    • Lombalgia con meno di 12 settimane di storia.
    • Patologia nota dell'articolazione temporo-mandibolare o dolore alla mandibola.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi di stabilità del core con il serraggio dei denti
La frequenza dell'intervento sarà di 2 sessioni a settimana per la durata di 6 settimane, comprendenti una sessione di 45 minuti. Entrambi i gruppi riceveranno un impacco di calore sulla colonna lombare per 12 minuti ed entrambi gli interventi si svolgeranno sotto la supervisione di fisioterapisti muscoloscheletrici qualificati. Durante l'intervento e dopo 6 settimane di intervento, entrambi i gruppi riceveranno un programma di esercizi a casa composto dagli stessi esercizi che hanno svolto in clinica per la durata di altre 6 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un diario degli esercizi che hanno svolto ogni settimana.
La frequenza dell'intervento sarà di 2 sessioni a settimana per la durata di 6 settimane, comprendenti una sessione di 45 minuti. Entrambi i gruppi riceveranno un impacco di calore sulla colonna lombare per 12 minuti ed entrambi gli interventi si svolgeranno sotto la supervisione di fisioterapisti muscoloscheletrici qualificati. Durante l'intervento e dopo 6 settimane di intervento.
La frequenza dell'intervento sarà di 2 sessioni a settimana per la durata di 6 settimane, comprendenti una sessione di 45 minuti. Entrambi i gruppi riceveranno un impacco di calore sulla colonna lombare per 12 minuti ed entrambi gli interventi si svolgeranno sotto la supervisione di fisioterapisti muscoloscheletrici qualificati. Durante l'intervento e dopo 6 settimane di intervento.
Comparatore attivo: esercizi di stabilità del core da soli
La frequenza dell'intervento sarà di 2 sessioni a settimana per la durata di 6 settimane, comprendenti una sessione di 45 minuti. Entrambi i gruppi riceveranno un impacco di calore sulla colonna lombare per 12 minuti ed entrambi gli interventi si svolgeranno sotto la supervisione di fisioterapisti muscoloscheletrici qualificati. Durante l'intervento e dopo 6 settimane di intervento, entrambi i gruppi riceveranno un programma di esercizi a casa composto dagli stessi esercizi che hanno svolto in clinica per la durata di altre 6 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un diario degli esercizi che hanno svolto ogni settimana.
La frequenza dell'intervento sarà di 2 sessioni a settimana per la durata di 6 settimane, comprendenti una sessione di 45 minuti. Entrambi i gruppi riceveranno un impacco di calore sulla colonna lombare per 12 minuti ed entrambi gli interventi si svolgeranno sotto la supervisione di fisioterapisti muscoloscheletrici qualificati. Durante l'intervento e dopo 6 settimane di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Alla base
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti, compresi quelli con dolore cronico dovuto a malattie reumatiche.
Alla base
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: A 6 settimane
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti, compresi quelli con dolore cronico dovuto a malattie reumatiche.
A 6 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: A 12 settimane
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti, compresi quelli con dolore cronico dovuto a malattie reumatiche.
A 12 settimane
Questionario Roland Morris (RMQ):
Lasso di tempo: Alla base
RMQ è un questionario di valutazione soggettiva standardizzato che viene utilizzato come strumento di esito per valutare la disabilità funzionale nella lombalgia acuta e subacuta.
Alla base
Questionario Roland Morris (RMQ):
Lasso di tempo: A 6 settimane
RMQ è un questionario di valutazione soggettiva standardizzato che viene utilizzato come strumento di esito per valutare la disabilità funzionale nella lombalgia acuta e subacuta.
A 6 settimane
Questionario Roland Morris (RMQ):
Lasso di tempo: A 12 settimane
RMQ è un questionario di valutazione soggettiva standardizzato che viene utilizzato come strumento di esito per valutare la disabilità funzionale nella lombalgia acuta e subacuta.
A 12 settimane
Unità di biofeedback a pressione (PBU):
Lasso di tempo: Alla base
Unità di biofeedback a pressione (PBU) La PBU è uno strumento affidabile e valido per la registrazione della forza muscolare della stabilità del core.
Alla base
Unità di biofeedback a pressione (PBU):
Lasso di tempo: Una sesta settimana
Unità di biofeedback a pressione (PBU) La PBU è uno strumento affidabile e valido per la registrazione della forza muscolare della stabilità del core.
Una sesta settimana
Unità di biofeedback a pressione (PBU):
Lasso di tempo: A 12 settimane
Unità di biofeedback a pressione (PBU) La PBU è uno strumento affidabile e valido per la registrazione della forza muscolare della stabilità del core.
A 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizi di stabilità del core con il serraggio dei denti

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