Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av lumbale stabiliseringsøvelser med og uten kjevebevegelser ved uspesifikke korsryggsmerter.

3. mai 2023 oppdatert av: Muhammad Khan, University of Lahore
Styrke og koordinasjon av kjernestabilitet er nødvendig for å utføre jevne og koordinerte bevegelser og funksjoner i øvre og nedre ekstremiteter. Endret kjernestabilitet muskelstyrke, koordinasjon og dårlig motorisk kontroll kan forårsake korsryggsmerter (LBP). Fysioterapeuter, spesielt de som jobber med barn som har nevroutviklingsproblemer eller voksne med nevrologiske lidelser som hjerneslag, er klar over begrepene globale bevegelser. I dette konseptet kan endringer i ett kroppssegment føre til endringer i andre kroppssegmenter. I nevrologisk rehabilitering fikk konseptet nevroutviklingsteknikk (NDT) introdusert av Bobath verdensomspennende anerkjennelse. Dette konseptet sier at det er spesifikke nøkkelpunkter i nakken og skuldrene som kan lette normale bevegelser ved å øke aktiviteten til kjernemuskulaturen i funksjonelle bevegelser, for eksempel sitte å stå og gå. Dette konseptet ble videre utforsket av Burnstein og foreslo at biomekanisk kroppsledd og motorkontroll fungerer sammen som en funksjonell enhet og ikke som en enkelt lembevegelse. Bobath og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)-konsepter forklarte videre at bevegelser av øyet, hodet og nakken letter kroppsbevegelsene. Elektromyografistudier har vist at både enkle og rytmiske kjeveåpnings- og lukkebevegelser ikke bare ga velkoordinerte kjeve- og hode-halsbevegelser, men også atlanto-occipitale og cervikale ryggradsleddbevegelser. Forfatteren konkluderte videre med at åpning og lukking av munn ved fostergjesping er assosiert med hodeekstensjon-fleksjonsbevegelser som indikerer at funksjonelle forbindelser mellom kjeve og hode-hals er medfødt. En menneskelig kjeve eller tyggesystem er koblet til det motoriske systemet gjennom kraniale nerver i motsetning til sentralmotorisk system som er koblet til kroppen gjennom spinalmotorsystemet. Hjernestammens sentrale mønstergenerator (CPG) kontrollerer tyggesystemet gjennom synkende baner og er involvert i frivillige bevegelser av kjeven som munnåpning og lukking. De høyere hjernesentrene kortikale tyggeområdet og primær motorisk cortex kontrollerer disse bevegelsene. I dagens litteratur om ryggsmerter har kjernestabilitetsøvelser blitt brukt i behandlingen av kroniske korsryggsmerter. Kjeven er koblet til hode-hals og nakke er koblet til stammen. Derfor er det å studere effekten av kjernestabilitetsøvelser utført med og uten kjevebevegelser i behandlingen av kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En randomisert eksperimentell kontrollert studie vil bli utført for å sammenligne effektiviteten av kjernestabiliseringsøvelser utført med og uten kjevebevegelser i behandlingen av uspesifikke kroniske korsryggsmerter. Totalt 80 mannlige og kvinnelige frivillige med personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter vil bli rekruttert i denne studien. Alle forsøkspersoner vil bli vurdert for tverrgående abdominal muskelstyrkekontraksjon, smerte og funksjonshemming ved å bruke henholdsvis Pressure Biofeedback Unit (BPU), Numeric Pain Rating Scale (NPRS 0-10cm) og Ronald Morris Disability Questionnaire (RMDQ 0-24). Poengsummene på de nevnte skalaene vil bli dokumentert i henhold til retningslinjer. Etter baseline vurdering vil alle fagene bli allokert til to grupper gjennom datamaskingenerert stikkprøve. Gruppe 1 vil utføre kjernestabilitetsøvelser alene; Gruppe 2 vil utføre kjernestabilitetsøvelser med tennene sammen. Denne studien vil bli utført ved Fysioterapiavdelingen ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation (SIPM&R). Den datamaskingenererte tilfeldige prøvetakingsteknikken vil bli brukt for å fordele deltakerne i studiegruppene. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS 22 og enveis gjentatt mål ANOVA vil bli brukt for å se gjennomsnittlig forskjell i de 2 gruppene. For parvis sammenligning vil Tukey-testen bli brukt. For smerte- og funksjonshemmingsskalaer vil Friedmans test bli brukt for å se de to skalaenes medianforskjeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SIndh
      • Karachi, SIndh, Pakistan, 75400
        • Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • · Deltakere som har kroniske korsryggsmerter som varer i mer enn 12 uker.

    • Alder 20-45 år
    • Deltakere som har uspesifikke kroniske korsryggsmerter med eller uten refererte bensmerter.
    • Både mannlige og kvinnelige pasienter.
    • Søker for tiden behandling for korsryggsmerter.
    • Ingen kjent TMJ-patologi.
    • Hadde magnetisk resonansbilde (MRI) for å utelukke alvorlig patologi og ble diagnostisert av konsulenten og uspesifikke korsryggsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • · Deltakere med kjent eller mistenkt alvorlig ryggmargspatologi (fraktur, metastatiske, inflammatoriske eller infeksjonssykdommer i ryggraden, cauda equine syndrom/utbredt nevrologisk lidelse, lumbal spondylose, stenose, spondylolistese).

    • Kompromittert nerverot
    • Tidligere spinaloperasjon eller planlagt større operasjon under behandlingen.
    • Komorbide helsetilstander som ville hindre aktiv deltakelse i treningsprogrammene som astma.
    • Korsryggsmerter som har mindre enn 12 ukers historie.
    • Kjent temporomandibulær leddpatologi eller kjevesmerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kjernestabilitetsøvelser med sammenbitte tenner
Intervensjonsfrekvensen vil være 2 økter per uke i 6 uker, bestående av 45 minutters økter. Begge gruppene vil motta varmepakke på korsryggen i 12 minutter og begge intervensjonene vil bli holdt under oppsyn av kvalifiserte muskel- og skjelettfysioterapeuter. Under intervensjon og etter 6 ukers intervensjon vil begge gruppene få et hjemmetreningsprogram som består av samme øvelser som de har utført på klinikken i ytterligere 6 uker. Deltakerne vil bli bedt om å føre dagbok over øvelsene de har gjennomført hver uke.
Intervensjonsfrekvensen vil være 2 økter per uke i 6 uker, bestående av 45 minutters økter. Begge gruppene vil motta varmepakke på korsryggen i 12 minutter og begge intervensjonene vil bli holdt under oppsyn av kvalifiserte muskel- og skjelettfysioterapeuter. Under intervensjon og etter 6 ukers intervensjon.
Intervensjonsfrekvensen vil være 2 økter per uke i 6 uker, bestående av 45 minutters økter. Begge gruppene vil motta varmepakke på korsryggen i 12 minutter og begge intervensjonene vil bli holdt under oppsyn av kvalifiserte muskel- og skjelettfysioterapeuter. Under intervensjon og etter 6 ukers intervensjon.
Aktiv komparator: kjernestabilitetsøvelser alene
Intervensjonsfrekvensen vil være 2 økter per uke i 6 uker, bestående av 45 minutters økter. Begge gruppene vil motta varmepakke på korsryggen i 12 minutter og begge intervensjonene vil bli holdt under oppsyn av kvalifiserte muskel- og skjelettfysioterapeuter. Under intervensjon og etter 6 ukers intervensjon vil begge gruppene få et hjemmetreningsprogram som består av samme øvelser som de har utført på klinikken i ytterligere 6 uker. Deltakerne vil bli bedt om å føre dagbok over øvelsene de har gjennomført hver uke.
Intervensjonsfrekvensen vil være 2 økter per uke i 6 uker, bestående av 45 minutters økter. Begge gruppene vil motta varmepakke på korsryggen i 12 minutter og begge intervensjonene vil bli holdt under oppsyn av kvalifiserte muskel- og skjelettfysioterapeuter. Under intervensjon og etter 6 ukers intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne, inkludert de med kroniske smerter på grunn av revmatiske sykdommer.
Ved baseline
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved 6. uke
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne, inkludert de med kroniske smerter på grunn av revmatiske sykdommer.
Ved 6. uke
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved 12. uke
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne, inkludert de med kroniske smerter på grunn av revmatiske sykdommer.
Ved 12. uke
Roland Morris Questionnaire (RMQ):
Tidsramme: Ved baseline
RMQ er et standardisert subjektivt vurderingsspørreskjema som brukes som utfallsverktøy for å vurdere funksjonshemming ved akutte og subakutte korsryggsmerter.
Ved baseline
Roland Morris Questionnaire (RMQ):
Tidsramme: Ved 6. uke
RMQ er et standardisert subjektivt vurderingsspørreskjema som brukes som utfallsverktøy for å vurdere funksjonshemming ved akutte og subakutte korsryggsmerter.
Ved 6. uke
Roland Morris Questionnaire (RMQ):
Tidsramme: Ved 12. uke
RMQ er et standardisert subjektivt vurderingsspørreskjema som brukes som utfallsverktøy for å vurdere funksjonshemming ved akutte og subakutte korsryggsmerter.
Ved 12. uke
Pressure Biofeedback-enhet (PBU):
Tidsramme: Ved baseline
Pressure Biofeedback Unit (PBU) PBU er et pålitelig og gyldig verktøy for å registrere kjernestabilitetsmuskelstyrke.
Ved baseline
Pressure Biofeedback-enhet (PBU):
Tidsramme: En 6. uke
Pressure Biofeedback Unit (PBU) PBU er et pålitelig og gyldig verktøy for å registrere muskelstyrke for kjernestabilitet.
En 6. uke
Pressure Biofeedback-enhet (PBU):
Tidsramme: Ved 12. uke
Pressure Biofeedback Unit (PBU) PBU er et pålitelig og gyldig verktøy for å registrere muskelstyrke for kjernestabilitet.
Ved 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere