Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa z ruchami żuchwy i bez nich na niespecyficzny ból krzyża.

3 maja 2023 zaktualizowane przez: Muhammad Khan, University of Lahore
Siła i koordynacja stabilności rdzenia są niezbędne do wykonywania płynnych i skoordynowanych ruchów i funkcji kończyn górnych i dolnych. Zmieniona siła mięśni rdzenia, koordynacja i słaba kontrola motoryczna mogą powodować ból krzyża (LBP). Fizjoterapeuci, zwłaszcza ci pracujący z dziećmi mającymi problemy neurorozwojowe lub dorosłymi z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak udar, są świadomi koncepcji ruchów globalnych. W tej koncepcji zmiany w jednym segmencie ciała mogą powodować zmiany w innych segmentach ciała. W rehabilitacji neurologicznej koncepcja Techniki Neurorozwojowej (NDT) wprowadzona przez Bobath zyskała uznanie na całym świecie. Zgodnie z tą koncepcją istnieją określone kluczowe punkty na szyi i ramionach, które mogą ułatwiać normalne ruchy poprzez zwiększanie aktywności mięśni rdzenia w ruchach funkcjonalnych, na przykład siadanie, wstawanie i chodzenie. Koncepcja ta była dalej badana przez Burnsteina i zasugerowała, że ​​biomechanicznie stawy ciała i kontrola motoryczna działają razem jako jednostka funkcjonalna, a nie jako ruch pojedynczej kończyny. Koncepcje Bobath i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) wyjaśniły ponadto, że ruchy oczu, głowy i szyi ułatwiają ruchy tułowia. Badania elektromiograficzne wykazały, że zarówno pojedyncze, jak i rytmiczne ruchy otwierania i zamykania szczęk nie tylko powodowały dobrze skoordynowane ruchy żuchwy i szyi, ale także powodowały ruchy stawów szczytowo-potylicznych i kręgosłupa szyjnego. Autor doszedł ponadto do wniosku, że otwieranie i zamykanie ust podczas ziewania płodu jest związane z ruchami wyprostu-zgięcia głowy, co wskazuje, że funkcjonalne połączenia między szczęką a szyją głowy są wrodzone. Ludzka szczęka lub układ żucia jest połączony z układem ruchowym za pośrednictwem nerwów czaszkowych, w przeciwieństwie do centralnego układu ruchowego, który jest połączony z ciałem za pomocą rdzeniowego układu motorycznego. Centralny generator wzorców z pnia mózgu (CPG) kontroluje układ żucia poprzez zstępujące ścieżki i bierze udział w dobrowolnych ruchach szczęki, takich jak otwieranie i zamykanie ust. Wyższe ośrodki mózgu, korowy obszar żucia i pierwotna kora ruchowa kontrolują te ruchy. W aktualnym piśmiennictwie dotyczącym bólu pleców w leczeniu przewlekłego bólu krzyża stosuje się ćwiczenia stabilności centralnej. Szczęka jest połączona z szyją głowy, a szyja z tułowiem. Dlatego konieczne jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilności rdzenia wykonywanych z ruchami żuchwy i bez nich w leczeniu przewlekłego bólu krzyża.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzona zostanie randomizowana eksperymentalna próba kontrolna w celu porównania skuteczności ćwiczeń stabilizacji rdzenia wykonywanych z ruchami żuchwy i bez nich w leczeniu niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża. Do tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 80 ochotników płci męskiej i żeńskiej, którzy mają osoby z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża. Wszyscy badani zostaną poddani ocenie siły skurczu poprzecznego mięśnia brzucha, bólu i niesprawności za pomocą urządzenia Pressure Biofeedback Unit (BPU), Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS 0-10 cm) i Kwestionariusza Niepełnosprawności Ronalda Morrisa (RMDQ 0-24). Wyniki na wspomnianych skalach zostaną udokumentowane zgodnie z wytycznymi. Po ocenie wyjściowej wszyscy badani zostaną przydzieleni do dwóch grup za pomocą losowego doboru próby wygenerowanego komputerowo. Grupa 1 samodzielnie wykona podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne; Grupa 2 wykona ćwiczenia stabilności rdzenia z zaciskaniem zębów. Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Fizjoterapii Instytutu Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Sindh (SIPM&R). Do przydzielenia uczestników do grup badawczych zostanie wykorzystana wygenerowana komputerowo technika losowego doboru próby. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 22 i zostanie zastosowana jednokierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami, aby zobaczyć średnią różnicę w 2 grupach. Do porównania parami zastosowany zostanie test Tukeya. W przypadku skal bólu i niepełnosprawności zastosowany zostanie test Friedmana, aby zobaczyć mediany różnic obu skal.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SIndh
      • Karachi, SIndh, Pakistan, 75400
        • Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • · Uczestnicy z przewlekłym bólem krzyża trwającym dłużej niż 12 tygodni.

    • Wiek 20-45 lat
    • Uczestnicy z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża z rzutowanym bólem nóg lub bez niego.
    • Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
    • Obecnie poszukuje opieki na ból krzyża.
    • Brak znanej patologii TMJ.
    • Miał rezonans magnetyczny (MRI) w celu wykluczenia poważnej patologii i został zdiagnozowany przez konsultanta oraz niespecyficzny ból krzyża.

Kryteria wyłączenia:

  • · Uczestnicy ze stwierdzoną lub podejrzewaną poważną patologią kręgosłupa (złamania, przerzuty, choroby zapalne lub infekcyjne kręgosłupa, zespół ogona końskiego/rozpowszechnione zaburzenie neurologiczne, spondyloza lędźwiowa, zwężenie, kręgozmyk).

    • Uszkodzony korzeń nerwowy
    • Przebyta operacja kręgosłupa lub zaplanowana poważna operacja w trakcie leczenia.
    • Współistniejące schorzenia, które uniemożliwiają aktywny udział w programach ćwiczeń, takie jak astma.
    • Ból krzyża trwający krócej niż 12 tygodni.
    • Znana patologia stawu skroniowo-żuchwowego lub ból szczęki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilności rdzenia z zaciskaniem zębów
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2 sesje tygodniowo przez okres 6 tygodni, w tym sesja 45-minutowa. Obie grupy otrzymają okłady rozgrzewające na odcinek lędźwiowy kręgosłupa przez 12 minut i obie interwencje będą odbywać się pod okiem wykwalifikowanych Fizjoterapeutów Narządu Ruchu. Podczas interwencji i po 6 tygodniach interwencji obie grupy otrzymają program ćwiczeń w domu składający się z tych samych ćwiczeń, które wykonywali w klinice przez kolejne 6 tygodni. Uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie dzienników ćwiczeń, które wykonali w każdym tygodniu.
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2 sesje tygodniowo przez okres 6 tygodni, w tym sesja 45-minutowa. Obie grupy otrzymają okłady rozgrzewające na odcinek lędźwiowy kręgosłupa przez 12 minut i obie interwencje będą odbywać się pod okiem wykwalifikowanych Fizjoterapeutów Narządu Ruchu. W trakcie interwencji i po 6 tygodniach interwencji.
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2 sesje tygodniowo przez okres 6 tygodni, w tym sesja 45-minutowa. Obie grupy otrzymają okłady rozgrzewające na odcinek lędźwiowy kręgosłupa przez 12 minut i obie interwencje będą odbywać się pod okiem wykwalifikowanych Fizjoterapeutów Narządu Ruchu. W trakcie interwencji i po 6 tygodniach interwencji.
Aktywny komparator: same ćwiczenia stabilności rdzenia
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2 sesje tygodniowo przez okres 6 tygodni, w tym sesja 45-minutowa. Obie grupy otrzymają okłady rozgrzewające na odcinek lędźwiowy kręgosłupa przez 12 minut i obie interwencje będą odbywać się pod okiem wykwalifikowanych Fizjoterapeutów Narządu Ruchu. Podczas interwencji i po 6 tygodniach interwencji obie grupy otrzymają program ćwiczeń w domu składający się z tych samych ćwiczeń, które wykonywali w klinice przez kolejne 6 tygodni. Uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie dzienników ćwiczeń, które wykonali w każdym tygodniu.
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2 sesje tygodniowo przez okres 6 tygodni, w tym sesja 45-minutowa. Obie grupy otrzymają okłady rozgrzewające na odcinek lędźwiowy kręgosłupa przez 12 minut i obie interwencje będą odbywać się pod okiem wykwalifikowanych Fizjoterapeutów Narządu Ruchu. W trakcie interwencji i po 6 tygodniach interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u osób dorosłych, w tym z przewlekłym bólem w przebiegu chorób reumatycznych.
Na linii bazowej
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: W 6 tygodniu
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u osób dorosłych, w tym z przewlekłym bólem w przebiegu chorób reumatycznych.
W 6 tygodniu
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u osób dorosłych, w tym z przewlekłym bólem w przebiegu chorób reumatycznych.
W 12 tygodniu
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (RMQ):
Ramy czasowe: Na linii bazowej
RMQ to wystandaryzowany kwestionariusz subiektywnej oceny, który jest używany jako narzędzie do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej w ostrym i podostrym bólu krzyża.
Na linii bazowej
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (RMQ):
Ramy czasowe: W 6 tygodniu
RMQ to wystandaryzowany kwestionariusz subiektywnej oceny, który jest używany jako narzędzie do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej w ostrym i podostrym bólu krzyża.
W 6 tygodniu
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (RMQ):
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
RMQ to wystandaryzowany kwestionariusz subiektywnej oceny, który jest używany jako narzędzie do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej w ostrym i podostrym bólu krzyża.
W 12 tygodniu
Jednostka ciśnieniowego biofeedbacku (PBU):
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jednostka Pressure Biofeedback (PBU) PBU jest niezawodnym i ważnym narzędziem do rejestrowania siły mięśni rdzenia stabilizującego.
Na linii bazowej
Jednostka ciśnieniowego biofeedbacku (PBU):
Ramy czasowe: 6 tydzień
Jednostka Pressure Biofeedback (PBU) PBU jest niezawodnym i ważnym narzędziem do rejestrowania siły mięśni rdzenia stabilizującego.
6 tydzień
Jednostka ciśnieniowego biofeedbacku (PBU):
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Jednostka Pressure Biofeedback (PBU) PBU jest niezawodnym i ważnym narzędziem do rejestrowania siły mięśni rdzenia stabilizującego.
W 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj