四肢の温度と壊死性腸炎
2022年10月13日 更新者：Chen Long,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
四肢体温と壊死性腸炎の関連（NEC）
血便と壊死性腸炎 (NEC) は、新生児以外の集中治療室病棟における 2 つの主な焦点であり、通常、長期の入院につながります。
中性温度とは、安静時の乳児の体温が正常で、体温と皮膚温度の変化が 0.2 ～ 0.3 未満の環境温度です。 摂氏。 定義に従って、推奨温度範囲が設定されます。 たとえば、乳児の体重が 2500 グラムを超える場合、環境温度の初期設定は 31.3 です。 29.8-32.8 の範囲の摂氏 摂氏。
低い環境温度は、血便と NEC の危険因子です。 したがって、最適な環境温度をどのように設定するかが課題です。
調査の概要
詳細な説明
出生後、新生児は適切な震え反応を生成できないため、熱の代謝産生によって比較的寒い環境に適応する必要があります。 このような条件下では、乳児を寒冷ストレスや寒冷障害、さらにはNECから守るために、環境温度を与える必要があります。
したがって、最適な環境温度の設定は、新生児病棟の重要な焦点です。 ここで、研究者は、環境温度は手足の温度を維持するように設定する必要があり、乳児の体温は36.7〜37.3の間であるという仮説を提案しています 摂氏。
現在の研究では、研究者は仮説をテストします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400014
- 募集
- Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1時間～4週間 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
乳児の体重 > 2500 グラムおよび/または妊娠期間 > 35 週が本研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 体重 >2500 グラムおよび/または妊娠期間 >35 週
- 乳児が高ビリルビン血症および/または肺炎と診断され、酸素吸入を必要としない場合
除外基準:
- 先天性奇形
- 両親の同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正常な体温と温かい四肢
環境温度の標準設定が行われ、乳児の体温は正常で、四肢は暖かいです
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環境温度は標準的な方法に従って設定され、正常な体温と暖かい手足を保ちます
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正常な体温と四肢の冷え
環境温度の標準設定が行われ、幼児の体温は正常で手足は冷たい
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環境温度は、体温を正常に保つための標準的な方法に従って設定されていますが、四肢の冷え
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血便
時間枠：退院前
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乳児が血便に苦しんでいる
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退院前
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壊死性腸炎（NEC）
時間枠：退院前
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乳児がNECに罹患している
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退院前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遅発性敗血症（LOS）
時間枠：退院前
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乳児がLOSに罹患している
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退院前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2024年1月1日
研究の完了 (予期された)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月12日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月13日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。