- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04801537
Temperatuur van extremiteiten en necrotiserende enterocolitis
Vereniging van temperatuur van extremiteiten en necrotiserende enterocolitis (NEC)
Bloederige ontlasting en necrotiserende enterocolitis (NEC) zijn de twee belangrijkste aandachtspunten op de niet-neonatale intensive care-afdeling en leiden meestal tot een lange ziekenhuisopname.
Neutrale temperatuur is een omgevingstemperatuur waarbij de lichaamstemperatuur van het kind in rust normaal is en de veranderingen in lichaamstemperatuur en huidtemperatuur minder dan 0,2-0,3 zijn. celsius. Volgens de definitie wordt een voorgesteld temperatuurbereik ingesteld. Als het lichaamsgewicht van een baby bijvoorbeeld meer dan 2500 gram is, is de aanvankelijk ingestelde omgevingstemperatuur 31,3 Celsius met een bereik van 29.8-32.8 celsius.
lage omgevingstemperatuur is een risicofactor voor bloederige ontlasting en NEC. Daarom is het een uitdaging om de optimale omgevingstemperatuur in te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na de geboorte moeten pasgeborenen zich aanpassen aan hun relatief koude omgeving door de metabolische productie van warmte, omdat ze niet in staat zijn om een adequate rillingsreactie op te wekken. Onder de voorwaarde moet de omgevingstemperatuur worden gegeven om een baby te beschermen tegen koude stress en koude verwondingen, zelfs NEC.
Daarom is het instellen van de optimale omgevingstemperatuur een belangrijk aandachtspunt op de afdeling neonatologie. Hier suggereren de onderzoekers een hypothese dat de omgevingstemperatuur moet worden ingesteld om de temperatuur van de ledematen warm te houden en dat de lichaamstemperatuur van het kind tussen 36,7-37,3 ligt. celsius.
In de huidige studie zullen de onderzoekers de hypothese testen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Werving
- Chen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichaamsgewicht >2500 gram en/of zwangerschapsduur >35 weken
- een baby wordt gediagnosticeerd met hyperbilirubinemie en/of longontsteking zonder dat zuurstof moet worden ingeademd
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren afwijkingen
- weigering van de toestemming van de ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale lichaamstemperatuur en warme ledematen
standaard set van omgevingstemperatuur is gedaan, en de lichaamstemperatuur van het kind is normaal en ledematen zijn warm
|
omgevingstemperatuur wordt ingesteld volgens de standaardmethode om de normale lichaamstemperatuur en warme ledematen te behouden
|
|
normale lichaamstemperatuur en koude ledematen
standaard set van omgevingstemperatuur is gedaan, en de lichaamstemperatuur van de baby is normaal en ledematen zijn koud
|
omgevingstemperatuur wordt ingesteld volgens de standaardmethode om de normale lichaamstemperatuur te behouden, maar koude ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloederige ontlasting
Tijdsspanne: voor ontslag
|
een baby lijdt aan bloederige ontlasting
|
voor ontslag
|
|
necrotiserende entercolitis (NEC)
Tijdsspanne: voor ontslag
|
een baby lijdt aan NEC
|
voor ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sepsis met late aanvang (LOS)
Tijdsspanne: voor ontslag
|
een baby lijdt aan LOS
|
voor ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- neutral temperature
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .