Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temperatuur van extremiteiten en necrotiserende enterocolitis

Vereniging van temperatuur van extremiteiten en necrotiserende enterocolitis (NEC)

Bloederige ontlasting en necrotiserende enterocolitis (NEC) zijn de twee belangrijkste aandachtspunten op de niet-neonatale intensive care-afdeling en leiden meestal tot een lange ziekenhuisopname.

Neutrale temperatuur is een omgevingstemperatuur waarbij de lichaamstemperatuur van het kind in rust normaal is en de veranderingen in lichaamstemperatuur en huidtemperatuur minder dan 0,2-0,3 zijn. celsius. Volgens de definitie wordt een voorgesteld temperatuurbereik ingesteld. Als het lichaamsgewicht van een baby bijvoorbeeld meer dan 2500 gram is, is de aanvankelijk ingestelde omgevingstemperatuur 31,3 Celsius met een bereik van 29.8-32.8 celsius.

lage omgevingstemperatuur is een risicofactor voor bloederige ontlasting en NEC. Daarom is het een uitdaging om de optimale omgevingstemperatuur in te stellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na de geboorte moeten pasgeborenen zich aanpassen aan hun relatief koude omgeving door de metabolische productie van warmte, omdat ze niet in staat zijn om een ​​adequate rillingsreactie op te wekken. Onder de voorwaarde moet de omgevingstemperatuur worden gegeven om een ​​baby te beschermen tegen koude stress en koude verwondingen, zelfs NEC.

Daarom is het instellen van de optimale omgevingstemperatuur een belangrijk aandachtspunt op de afdeling neonatologie. Hier suggereren de onderzoekers een hypothese dat de omgevingstemperatuur moet worden ingesteld om de temperatuur van de ledematen warm te houden en dat de lichaamstemperatuur van het kind tussen 36,7-37,3 ligt. celsius.

In de huidige studie zullen de onderzoekers de hypothese testen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Werving
        • Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 uur tot 4 weken (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

het lichaamsgewicht van een baby > 2500 gram en/of zwangerschapsduur > 35 weken is opgenomen in de huidige studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lichaamsgewicht >2500 gram en/of zwangerschapsduur >35 weken
  • een baby wordt gediagnosticeerd met hyperbilirubinemie en/of longontsteking zonder dat zuurstof moet worden ingeademd

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren afwijkingen
  • weigering van de toestemming van de ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normale lichaamstemperatuur en warme ledematen
standaard set van omgevingstemperatuur is gedaan, en de lichaamstemperatuur van het kind is normaal en ledematen zijn warm
omgevingstemperatuur wordt ingesteld volgens de standaardmethode om de normale lichaamstemperatuur en warme ledematen te behouden
normale lichaamstemperatuur en koude ledematen
standaard set van omgevingstemperatuur is gedaan, en de lichaamstemperatuur van de baby is normaal en ledematen zijn koud
omgevingstemperatuur wordt ingesteld volgens de standaardmethode om de normale lichaamstemperatuur te behouden, maar koude ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloederige ontlasting
Tijdsspanne: voor ontslag
een baby lijdt aan bloederige ontlasting
voor ontslag
necrotiserende entercolitis (NEC)
Tijdsspanne: voor ontslag
een baby lijdt aan NEC
voor ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sepsis met late aanvang (LOS)
Tijdsspanne: voor ontslag
een baby lijdt aan LOS
voor ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren