Temperatur på ekstremiteter og nekrotiserende enterokolitt
Sammenslutning av temperatur på ekstremiteter og nekrotiserende enterokolitt (NEC)
Blodig avføring og nekrotiserende enterokolitt (NEC) er to hovedfokus på ikke-neonatal intensivavdeling og fører vanligvis til langvarig varighet av sykehusinnleggelse.
Nøytral temperatur er en miljøtemperatur der spedbarnets kroppstemperatur er normal under hviletilstand, og endringene i kroppstemperatur og hudtemperatur er mindre enn 0,2-0,3 celsius. I henhold til definisjonen settes et foreslått temperaturområde. For eksempel, hvis et spedbarns kroppsvekt er mer enn 2500 gram, er det opprinnelige settet med miljøtemperatur 31,3 celsius med et område på 29,8-32,8 celsius.
lav miljøtemperatur er en risikofaktor for blodig avføring og NEC. Derfor er det en utfordring å stille inn den optimale miljøtemperaturen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter fødselen må nyfødte tilpasse seg sitt relativt kalde miljø ved metabolsk produksjon av varme fordi de ikke er i stand til å generere en tilstrekkelig skjelvingsrespons. Under tilstanden bør omgivelsestemperatur gis for å beskytte et spedbarn mot kuldestress og kuldeskader, selv NEC.
Derfor er innstillingen av den optimale miljøtemperaturen et sentralt fokus i neonatalavdelingen. Her foreslår etterforskerne en hypotese om at omgivelsestemperaturen bør settes til å holde varmen til ekstremiteter og spedbarns kroppstemperatur er mellom 36,7-37,3 celsius.
I denne studien vil etterforskerne teste hypotesen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Rekruttering
- Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsvekt >2500 gram og/eller svangerskapsalder >35 uker
- et spedbarn er diagnostisert med hyperbilirubinemi og/eller lungebetennelse uten behov for oksygeninnånding
Ekskluderingskriterier:
- medfødte misdannelser
- avslag på foreldres samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal kroppstemperatur og varme ekstremiteter
standard sett med miljøtemperatur er gjort, og spedbarnets kroppstemperatur er normal og ekstremiteter er varme
|
miljøtemperaturen er satt i henhold til standardmetoden for å holde normal kroppstemperatur og varme ekstremiteter
|
|
normal kroppstemperatur og kalde ekstremiteter
standard sett med miljøtemperatur er gjort, og spedbarns kroppstemperatur er normal og ekstremiteter er kalde
|
miljøtemperaturen er satt i henhold til standardmetoden for å holde normal kroppstemperatur, men kalde ekstremiteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodig avføring
Tidsramme: før utskrivning
|
et spedbarn lider av blodig avføring
|
før utskrivning
|
|
nekrotiserende enterkolitt (NEC)
Tidsramme: før utskrivning
|
et spedbarn lider av NEC
|
før utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sent oppstått sepsis (LOS)
Tidsramme: før utskrivning
|
et spedbarn lider av LOS
|
før utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- neutral temperature
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .