- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04801537
사지의 온도와 괴사성 장염
사지체온과 괴사성 소장결장염의 연관성(NEC)
혈변과 괴사성 소장결장염(NEC)은 비신생아 중환자실 병동의 두 가지 주요 초점이며 일반적으로 장기간의 입원으로 이어집니다.
중성체온이란 영유아의 체온이 휴식상태에서 정상이며, 체온과 피부온도의 변화가 0.2~0.3 미만인 환경온도를 말한다. 섭씨. 정의에 따라 제안된 온도 범위가 설정됩니다. 예를 들어 영아의 체중이 2500g 이상인 경우 초기 환경 온도 설정은 31.3입니다. 섭씨 29.8-32.8 범위 섭씨.
낮은 환경 온도는 혈변 및 NEC의 위험 요소입니다. 따라서 최적의 환경 온도를 설정하는 방법이 과제입니다.
연구 개요
상세 설명
출생 후 신생아는 적절한 떨림 반응을 생성할 수 없기 때문에 열의 대사 생성을 통해 상대적으로 추운 환경에 적응해야 합니다. 이러한 상황에서 영유아를 추위 스트레스와 추위로부터 보호하기 위해 환경 온도가 주어져야 합니다. 심지어 NEC도 마찬가지입니다.
따라서 최적의 환경 온도 설정은 신생아 병동의 핵심 초점입니다. 여기에서 조사자들은 사지 온도를 따뜻하게 유지하기 위해 환경 온도를 설정해야 하며 영아의 체온은 36.7-37.3 사이라는 가설을 제시합니다. 섭씨.
본 연구에서 연구자들은 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
- 모병
- Chen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체중 >2500그램 및/또는 재태 연령 >35주
- 영아가 산소 흡입이 필요 없는 고빌리루빈혈증 및/또는 폐렴 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 선천성 기형
- 부모의 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 체온과 따뜻한 사지
환경 온도의 표준 설정이 완료되고 영아의 체온이 정상이며 손발이 따뜻합니다.
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환경 온도는 표준 방법에 따라 설정되어 정상적인 체온과 따뜻한 손발을 유지합니다.
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정상적인 체온과 차가운 사지
환경온도의 표준설정이 되어 있고 영아의 체온은 정상이며 손발이 차갑다.
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주위온도는 표준방법에 따라 설정하여 정상체온을 유지하지만 수족냉증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈변
기간: 퇴원 전
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아기가 혈변으로 고생하다
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퇴원 전
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괴사성 장염(NEC)
기간: 퇴원 전
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유아는 NEC로 고통받습니다
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퇴원 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후기 발병 패혈증(LOS)
기간: 퇴원 전
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유아는 LOS로 고통받습니다
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퇴원 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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