Температура конечностей и некротизирующий энтероколит
Ассоциация температуры конечностей и некротизирующего энтероколита (НЭК)
Кровавый стул и некротизирующий энтероколит (НЭК) являются двумя основными очагами в отделении интенсивной терапии не новорожденных и обычно приводят к длительной госпитализации.
Нейтральная температура – это температура окружающей среды, при которой температура тела ребенка в состоянии покоя нормальная, а изменения температуры тела и температуры кожи не превышают 0,2-0,3. по Цельсию. В соответствии с определением устанавливается рекомендуемый диапазон температур. Например, при массе тела младенца более 2500 г начальный набор температуры окружающей среды составляет 31,3°С. по Цельсию с диапазоном 29,8-32,8 по Цельсию.
низкая температура окружающей среды является фактором риска развития кровавого стула и НЭК. Таким образом, как установить оптимальную температуру окружающей среды является сложной задачей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После рождения новорожденные должны адаптироваться к своей относительно холодной среде за счет метаболического производства тепла, потому что они не способны генерировать адекватную реакцию дрожи. В этом случае температура окружающей среды должна быть задана, чтобы защитить ребенка от холодового стресса и холодовых травм, даже НЭК.
Поэтому установка оптимальной температуры окружающей среды является ключевым направлением в неонатальном отделении. Здесь исследователи выдвигают гипотезу о том, что температура окружающей среды должна быть установлена таким образом, чтобы температура конечностей оставалась теплой, а температура тела младенца находилась в пределах 36,7-37,3. по Цельсию.
В настоящем исследовании исследователи проверят гипотезу.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400014
- Рекрутинг
- Chen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- масса тела> 2500 г и/или срок беременности> 35 недель
- у младенца диагностирована гипербилирубинемия и/или пневмония без необходимости ингаляции кислорода
Критерий исключения:
- врожденные деформации
- отказ в согласии родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальная температура тела и теплые конечности
выполнен стандартный набор температуры окружающей среды, температура тела младенца нормальная, а конечности теплые
|
температура окружающей среды устанавливается по стандартной методике для поддержания нормальной температуры тела и теплых конечностей
|
|
нормальная температура тела и холодные конечности
выполнен стандартный набор температуры окружающей среды, температура тела младенца нормальная, а конечности холодные
|
температура окружающей среды устанавливается по стандартной методике для поддержания нормальной температуры тела, но холодные конечности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровавый стул
Временное ограничение: перед выпиской
|
у младенца кровавый стул
|
перед выпиской
|
|
некротизирующий энтероколит (НЭК)
Временное ограничение: перед выпиской
|
младенец страдает НЭК
|
перед выпиской
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поздний сепсис (LOS)
Временное ограничение: перед выпиской
|
младенец страдает от LOS
|
перед выпиской
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- neutral temperature
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .