Teplota končetin a nekrotizující enterokolitida
Asociace teploty končetin a nekrotizující enterokolitidy (NEC)
Krvavá stolice a nekrotizující enterokolitida (NEC) jsou dvě hlavní ohniska na oddělení neonatální intenzivní péče a obvykle vedou k dlouhé době hospitalizace.
Neutrální teplota je teplota prostředí, kdy je tělesná teplota dítěte normální v klidovém stavu a změny tělesné teploty a teploty pokožky jsou menší než 0,2–0,3 stupně Celsia. Podle definice je nastaven doporučený teplotní rozsah. Pokud je například tělesná hmotnost kojence vyšší než 2500 gramů, počáteční nastavení teploty prostředí je 31,3 Celsia s rozsahem 29,8-32,8 stupně Celsia.
nízká teplota prostředí je rizikovým faktorem pro krvavou stolici a NEC. Proto je problém, jak nastavit optimální teplotu prostředí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Po narození se novorozenci musí adaptovat na své relativně chladné prostředí metabolickou produkcí tepla, protože nejsou schopni vyvolat adekvátní třesavou reakci. Za těchto podmínek by měla být dána teplota prostředí, aby bylo dítě chráněno před stresem z chladu a poraněním chladem, dokonce i před NEC.
Na novorozeneckém oddělení je proto klíčové nastavení optimální teploty prostředí. Zde výzkumníci navrhují hypotézu, že teplota prostředí by měla být nastavena tak, aby udržovala teplotu končetin a tělesná teplota kojence je mezi 36,7-37,3 stupně Celsia.
V této studii budou vyšetřovatelé hypotézu testovat.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
- Nábor
- Chen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tělesná hmotnost >2500 gramů a/nebo gestační věk >35 týdnů
- u kojence je diagnostikována hyperbilirubinemie a/nebo pneumonie bez potřeby inhalace kyslíku
Kritéria vyloučení:
- vrozené deformity
- odmítnutí souhlasu rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální tělesná teplota a teplé končetiny
je provedena standardní sada okolní teploty a tělesná teplota dítěte je normální a končetiny jsou teplé
|
teplota prostředí je nastavena podle standardní metody pro udržení normální tělesné teploty a teplých končetin
|
|
normální tělesnou teplotu a studené končetiny
je provedeno standardní nastavení teploty prostředí a tělesná teplota kojence je normální a končetiny jsou studené
|
teplota prostředí je nastavena podle standardní metody tak, aby byla zachována normální tělesná teplota, ale studené končetiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krvavá stolice
Časové okno: před propuštěním
|
dítě trpí krvavou stolicí
|
před propuštěním
|
|
nekrotizující enterkolitida (NEC)
Časové okno: před propuštěním
|
kojenec trpí NEC
|
před propuštěním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pozdní sepse (LOS)
Časové okno: před propuštěním
|
kojenec trpí LOS
|
před propuštěním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- neutral temperature
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .