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Temperatura de las Extremidades y Enterocolitis Necrotizante

Asociación de Temperatura de las Extremidades y Enterocolitis Necrotizante (NEC)

Las heces con sangre y la enterocolitis necrosante (NEC) son dos focos principales en la sala de la unidad de cuidados intensivos no neonatales y generalmente conducen a una hospitalización de larga duración.

La temperatura neutra es una temperatura ambiental en la que la temperatura corporal del bebé es normal en estado de reposo y los cambios de temperatura corporal y temperatura de la piel son inferiores a 0,2-0,3 centígrado. Según la definición, se establece un rango de temperatura sugerido. Por ejemplo, si el peso corporal de un bebé supera los 2500 gramos, el conjunto inicial de temperatura ambiental es 31,3 centígrados con un rango de 29.8-32.8 centígrado.

la temperatura ambiental baja es un factor de riesgo para heces sanguinolentas y NEC. Por lo tanto, cómo establecer la temperatura ambiental óptima es un desafío.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después del nacimiento, los recién nacidos deben adaptarse a su entorno relativamente frío mediante la producción metabólica de calor porque no pueden generar una respuesta adecuada de escalofríos. Bajo la condición, se debe dar la temperatura ambiente para proteger al bebé del estrés por frío y las lesiones por frío, incluso NEC.

Por lo tanto, el ajuste de la temperatura ambiental óptima es un enfoque clave en la sala de neonatología. Aquí, los investigadores sugieren una hipótesis de que la temperatura ambiente debe establecerse para mantener el calor de las extremidades y la temperatura corporal del bebé está entre 36,7 y 37,3 centígrado.

En el presente estudio, los investigadores probarán la hipótesis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
        • Reclutamiento
        • Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 hora a 4 semanas (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

el peso corporal de un bebé > 2500 gramos y/o la edad gestacional > 35 semanas se incluye en el presente estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • peso corporal >2500 gramos y/o edad gestacional >35 semanas
  • un bebé es diagnosticado con hiperbilirrubinemia y/o neumonía sin necesidad de inhalación de oxígeno

Criterio de exclusión:

  • deformidades congénitas
  • negativa del consentimiento de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
temperatura corporal normal y extremidades calientes
se realiza un conjunto estándar de temperatura ambiental, y la temperatura corporal del bebé es normal y las extremidades están calientes
la temperatura ambiental se establece de acuerdo con el método estándar para mantener la temperatura corporal normal y las extremidades calientes
temperatura corporal normal y extremidades frías
se realiza un conjunto estándar de temperatura ambiental, y la temperatura corporal del bebé es normal y las extremidades están frías
la temperatura ambiental se establece de acuerdo con el método estándar para mantener la temperatura corporal normal, pero las extremidades frías

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
heces con sangre
Periodo de tiempo: antes del alta
un bebé sufre de heces con sangre
antes del alta
entercolitis necrotizante (NEC)
Periodo de tiempo: antes del alta
un bebé sufre de NEC
antes del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sepsis de inicio tardío (LOS)
Periodo de tiempo: antes del alta
un bebé sufre LOS
antes del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • neutral temperature

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enterocolitis necrotizante

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