- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04801537
Temperatura das Extremidades e Enterocolite Necrosante
Associação de Temperatura de Extremidades e Enterocolite Necrotizante (NEC)
Fezes com sangue e enterocolite necrosante (NEC) são dois focos principais na enfermaria da unidade de terapia intensiva não neonatal e geralmente levam a uma longa duração da hospitalização.
A temperatura neutra é uma temperatura ambiente em que a temperatura corporal do bebê é normal em estado de repouso e as mudanças na temperatura corporal e na temperatura da pele são inferiores a 0,2-0,3 centígrado. De acordo com a definição, uma faixa de temperatura sugerida é definida. Por exemplo, se o peso corporal de uma criança for superior a 2.500 gramas, o conjunto inicial de temperatura ambiente é de 31,3 graus centígrados com uma faixa de 29,8-32,8 centígrado.
a baixa temperatura ambiental é um fator de risco para fezes com sangue e ECN. Portanto, como definir a temperatura ambiente ideal é um desafio.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Após o nascimento, os recém-nascidos devem se adaptar ao seu ambiente relativamente frio pela produção metabólica de calor porque não são capazes de gerar uma resposta adequada de tremor. Nessa condição, a temperatura ambiente deve ser fornecida para proteger a criança do estresse e lesões causadas pelo frio, até mesmo da ECN.
Portanto, a definição da temperatura ambiente ideal é um foco fundamental na enfermaria neonatal. Aqui, os investigadores sugerem uma hipótese de que a temperatura ambiente deve ser ajustada para manter o calor das extremidades e a temperatura corporal do bebê está entre 36,7-37,3 centígrado.
No presente estudo, os investigadores testarão a hipótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Recrutamento
- Chen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- peso corporal >2500 gramas e/ou idade gestacional >35 semanas
- uma criança é diagnosticada com hiperbilirrubinemia e/ou pneumonia sem necessidade de inalação de oxigênio
Critério de exclusão:
- deformidades congênitas
- recusa de consentimento dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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temperatura corporal normal e extremidades quentes
um conjunto padrão de temperatura ambiente é feito, e a temperatura corporal do bebê é normal e as extremidades estão quentes
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a temperatura ambiente é definida de acordo com o método padrão para manter a temperatura corporal normal e as extremidades quentes
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temperatura corporal normal e extremidades frias
o conjunto padrão de temperatura ambiental é feito, e a temperatura corporal do bebê é normal e as extremidades estão frias
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a temperatura ambiente é definida de acordo com o método padrão para manter a temperatura corporal normal, mas as extremidades frias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fezes sangrentas
Prazo: antes da descarga
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uma criança sofre de fezes com sangue
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antes da descarga
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Enterocolite Necrosante (ECN)
Prazo: antes da descarga
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uma criança sofre de NEC
|
antes da descarga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sepse de início tardio (LOS)
Prazo: antes da descarga
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uma criança sofre de LOS
|
antes da descarga
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- neutral temperature
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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