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Temperatura das Extremidades e Enterocolite Necrosante

Associação de Temperatura de Extremidades e Enterocolite Necrotizante (NEC)

Fezes com sangue e enterocolite necrosante (NEC) são dois focos principais na enfermaria da unidade de terapia intensiva não neonatal e geralmente levam a uma longa duração da hospitalização.

A temperatura neutra é uma temperatura ambiente em que a temperatura corporal do bebê é normal em estado de repouso e as mudanças na temperatura corporal e na temperatura da pele são inferiores a 0,2-0,3 centígrado. De acordo com a definição, uma faixa de temperatura sugerida é definida. Por exemplo, se o peso corporal de uma criança for superior a 2.500 gramas, o conjunto inicial de temperatura ambiente é de 31,3 graus centígrados com uma faixa de 29,8-32,8 centígrado.

a baixa temperatura ambiental é um fator de risco para fezes com sangue e ECN. Portanto, como definir a temperatura ambiente ideal é um desafio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após o nascimento, os recém-nascidos devem se adaptar ao seu ambiente relativamente frio pela produção metabólica de calor porque não são capazes de gerar uma resposta adequada de tremor. Nessa condição, a temperatura ambiente deve ser fornecida para proteger a criança do estresse e lesões causadas pelo frio, até mesmo da ECN.

Portanto, a definição da temperatura ambiente ideal é um foco fundamental na enfermaria neonatal. Aqui, os investigadores sugerem uma hipótese de que a temperatura ambiente deve ser ajustada para manter o calor das extremidades e a temperatura corporal do bebê está entre 36,7-37,3 centígrado.

No presente estudo, os investigadores testarão a hipótese.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Recrutamento
        • Chen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 hora a 4 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

uma criança com peso corporal > 2.500 gramas e/ou idade gestacional > 35 semanas está incluída no presente estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • peso corporal >2500 gramas e/ou idade gestacional >35 semanas
  • uma criança é diagnosticada com hiperbilirrubinemia e/ou pneumonia sem necessidade de inalação de oxigênio

Critério de exclusão:

  • deformidades congênitas
  • recusa de consentimento dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
temperatura corporal normal e extremidades quentes
um conjunto padrão de temperatura ambiente é feito, e a temperatura corporal do bebê é normal e as extremidades estão quentes
a temperatura ambiente é definida de acordo com o método padrão para manter a temperatura corporal normal e as extremidades quentes
temperatura corporal normal e extremidades frias
o conjunto padrão de temperatura ambiental é feito, e a temperatura corporal do bebê é normal e as extremidades estão frias
a temperatura ambiente é definida de acordo com o método padrão para manter a temperatura corporal normal, mas as extremidades frias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fezes sangrentas
Prazo: antes da descarga
uma criança sofre de fezes com sangue
antes da descarga
Enterocolite Necrosante (ECN)
Prazo: antes da descarga
uma criança sofre de NEC
antes da descarga

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sepse de início tardio (LOS)
Prazo: antes da descarga
uma criança sofre de LOS
antes da descarga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • neutral temperature

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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