Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raajojen lämpötila ja nekrotisoiva enterokoliitti

Raajojen lämpötilan ja nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) yhdistys

Verinen uloste ja nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) ovat kaksi pääkohtaa ei-vastasyntyneiden tehohoidon osastolla, ja ne johtavat yleensä pitkäaikaiseen sairaalahoitoon.

Neutraali lämpötila on ympäristön lämpötila, jossa vauvan ruumiinlämpö on normaali levossa ja kehon lämpötilan ja ihon lämpötilan muutokset ovat alle 0,2-0,3 astetta. Määritelmän mukaan asetetaan ehdotettu lämpötila-alue. Esimerkiksi jos vauvan paino on yli 2500 grammaa, ympäristön lämpötilan alkuasetus on 31,3 astetta vaihteluvälillä 29,8-32,8 astetta.

alhainen ympäristön lämpötila on riskitekijä veriselle ulosteelle ja NEC:lle. Siksi optimaalisen ympäristön lämpötilan asettaminen on haaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syntymän jälkeen vastasyntyneiden on sopeuduttava suhteellisen kylmään ympäristöönsä aineenvaihdunnallisen lämmöntuotannon avulla, koska he eivät pysty synnyttämään riittävää vilunväristysvastetta. Edellytyksenä on, että ympäristön lämpötila tulisi antaa suojaamaan vauvaa kylmästressiltä ja kylmävaurioilta, jopa NEC:ltä.

Siksi optimaalisen ympäristön lämpötilan asettaminen on keskeistä vastasyntyneiden osastolla. Tässä tutkijat ehdottavat hypoteesia, että ympäristön lämpötila tulisi asettaa pitämään raajojen lämpö ja vauvan ruumiinlämpö on välillä 36,7-37,3 astetta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
        • Rekrytointi
        • Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vauvan ruumiinpaino > 2500 grammaa ja/tai raskausikä > 35 viikkoa sisältyy tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ruumiinpaino > 2500 grammaa ja/tai raskausikä > 35 viikkoa
  • lapsella on diagnosoitu hyperbilirubinemia ja/tai keuhkokuume ilman hapen inhalaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäiset epämuodostumat
  • vanhempien suostumuksen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
normaali ruumiinlämpö ja lämpimät raajat
Normaali ympäristön lämpötila on tehty, ja vauvan ruumiinlämpö on normaali ja raajat lämpimät
ympäristön lämpötila asetetaan vakiomenetelmän mukaan pitämään kehon lämpötila normaalina ja raajat lämpiminä
normaali ruumiinlämpö ja kylmät raajat
Normaali ympäristön lämpötila on tehty, ja vauvan ruumiinlämpö on normaali ja raajat kylmät
ympäristön lämpötila asetetaan vakiomenetelmän mukaan pitämään kehon lämpötila normaalina, mutta kylmiä raajoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verinen uloste
Aikaikkuna: ennen purkamista
vauva kärsii verisestä ulosteesta
ennen purkamista
nekrotisoiva enteroliitti (NEC)
Aikaikkuna: ennen purkamista
lapsi kärsii NEC:stä
ennen purkamista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
myöhään alkava sepsis (LOS)
Aikaikkuna: ennen purkamista
lapsi on kärsinyt vammaisuudesta
ennen purkamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva enterokoliitti

Tilaa