- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04801537
Raajojen lämpötila ja nekrotisoiva enterokoliitti
Raajojen lämpötilan ja nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) yhdistys
Verinen uloste ja nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) ovat kaksi pääkohtaa ei-vastasyntyneiden tehohoidon osastolla, ja ne johtavat yleensä pitkäaikaiseen sairaalahoitoon.
Neutraali lämpötila on ympäristön lämpötila, jossa vauvan ruumiinlämpö on normaali levossa ja kehon lämpötilan ja ihon lämpötilan muutokset ovat alle 0,2-0,3 astetta. Määritelmän mukaan asetetaan ehdotettu lämpötila-alue. Esimerkiksi jos vauvan paino on yli 2500 grammaa, ympäristön lämpötilan alkuasetus on 31,3 astetta vaihteluvälillä 29,8-32,8 astetta.
alhainen ympäristön lämpötila on riskitekijä veriselle ulosteelle ja NEC:lle. Siksi optimaalisen ympäristön lämpötilan asettaminen on haaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Syntymän jälkeen vastasyntyneiden on sopeuduttava suhteellisen kylmään ympäristöönsä aineenvaihdunnallisen lämmöntuotannon avulla, koska he eivät pysty synnyttämään riittävää vilunväristysvastetta. Edellytyksenä on, että ympäristön lämpötila tulisi antaa suojaamaan vauvaa kylmästressiltä ja kylmävaurioilta, jopa NEC:ltä.
Siksi optimaalisen ympäristön lämpötilan asettaminen on keskeistä vastasyntyneiden osastolla. Tässä tutkijat ehdottavat hypoteesia, että ympäristön lämpötila tulisi asettaa pitämään raajojen lämpö ja vauvan ruumiinlämpö on välillä 36,7-37,3 astetta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
- Rekrytointi
- Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruumiinpaino > 2500 grammaa ja/tai raskausikä > 35 viikkoa
- lapsella on diagnosoitu hyperbilirubinemia ja/tai keuhkokuume ilman hapen inhalaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset epämuodostumat
- vanhempien suostumuksen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali ruumiinlämpö ja lämpimät raajat
Normaali ympäristön lämpötila on tehty, ja vauvan ruumiinlämpö on normaali ja raajat lämpimät
|
ympäristön lämpötila asetetaan vakiomenetelmän mukaan pitämään kehon lämpötila normaalina ja raajat lämpiminä
|
|
normaali ruumiinlämpö ja kylmät raajat
Normaali ympäristön lämpötila on tehty, ja vauvan ruumiinlämpö on normaali ja raajat kylmät
|
ympäristön lämpötila asetetaan vakiomenetelmän mukaan pitämään kehon lämpötila normaalina, mutta kylmiä raajoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verinen uloste
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
vauva kärsii verisestä ulosteesta
|
ennen purkamista
|
|
nekrotisoiva enteroliitti (NEC)
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
lapsi kärsii NEC:stä
|
ennen purkamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
myöhään alkava sepsis (LOS)
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
lapsi on kärsinyt vammaisuudesta
|
ennen purkamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- neutral temperature
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva enterokoliitti
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska