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Temperatura delle estremità ed enterocolite necrotizzante

Associazione tra temperatura delle estremità e enterocolite necrotizzante (NEC)

Le feci sanguinolente e l'enterocolite necrotizzante (NEC) sono due obiettivi principali nel reparto di terapia intensiva non neonatale e di solito portano a una lunga durata del ricovero.

La temperatura neutra è una temperatura ambientale in cui la temperatura corporea del bambino è normale in stato di riposo e le variazioni della temperatura corporea e della temperatura cutanea sono inferiori a 0,2-0,3 centigrado. Secondo la definizione, viene impostato un intervallo di temperatura suggerito. Ad esempio, se il peso corporeo di un bambino è superiore a 2500 grammi, l'impostazione iniziale della temperatura ambientale è 31,3 centigradi con un intervallo di 29,8-32,8 centigrado.

la bassa temperatura ambientale è un fattore di rischio per feci sanguinolente e NEC. Pertanto, come impostare la temperatura ambientale ottimale è una sfida.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo la nascita, i neonati devono adattarsi al loro ambiente relativamente freddo mediante la produzione metabolica di calore perché non sono in grado di generare un'adeguata risposta di brividi. Nella condizione, dovrebbe essere data la temperatura ambiente per proteggere un bambino dallo stress da freddo e dalle lesioni da freddo, anche NEC.

Pertanto, l'impostazione della temperatura ambiente ottimale è un obiettivo chiave nel reparto neonatale. Qui, i ricercatori suggeriscono un'ipotesi secondo cui la temperatura ambiente dovrebbe essere impostata per mantenere il calore delle estremità e la temperatura corporea del bambino è compresa tra 36,7 e 37,3 centigrado.

Nel presente studio, i ricercatori verificheranno l'ipotesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
        • Reclutamento
        • Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 ora a 4 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

il peso corporeo di un neonato > 2500 grammi e/o l'età gestazionale > 35 settimane è incluso nel presente studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • peso corporeo >2500 grammi e/o età gestazionale >35 settimane
  • a un neonato viene diagnosticata iperbilirubinemia e/o polmonite senza necessità di inalazione di ossigeno

Criteri di esclusione:

  • deformità congenite
  • rifiuto del consenso dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
temperatura corporea normale ed estremità calde
viene eseguito il set standard di temperatura ambientale e la temperatura corporea del bambino è normale e le estremità sono calde
la temperatura ambientale è impostata secondo il metodo standard per mantenere la normale temperatura corporea e le estremità calde
temperatura corporea normale ed estremità fredde
viene eseguito il set standard di temperatura ambientale e la temperatura corporea del bambino è normale e le estremità sono fredde
la temperatura ambientale è impostata secondo il metodo standard per mantenere la normale temperatura corporea, ma le estremità fredde

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
feci sanguinanti
Lasso di tempo: prima della dimissione
un bambino soffre di feci sanguinolente
prima della dimissione
entercolite necrotizzante (NEC)
Lasso di tempo: prima della dimissione
un bambino è affetto da NEC
prima della dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sepsi a esordio tardivo (LOS)
Lasso di tempo: prima della dimissione
un bambino soffre di LOS
prima della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • neutral temperature

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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