Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temperatur af ekstremiteter og nekrotiserende enterocolitis

13. oktober 2022 opdateret af: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Sammenhæng mellem temperatur på ekstremiteter og nekrotiserende enterocolitis (NEC)

Blodig afføring og nekrotiserende enterocolitis (NEC) er to hovedfokus på non-neonatal intensivafdeling og fører normalt til længere varighed af hospitalsindlæggelse.

Neutral temperatur er en miljøtemperatur, hvor spædbarnets kropstemperatur er normal i hviletilstand, og ændringerne i kropstemperatur og hudtemperatur er mindre end 0,2-0,3 celsius. Ifølge definitionen indstilles et foreslået temperaturområde. For eksempel, hvis et spædbarns kropsvægt er mere end 2500 gram, er det indledende sæt af miljøtemperatur 31,3 celsius med et interval på 29,8-32,8 celsius.

lav miljøtemperatur er en risikofaktor for Blodig afføring og NEC. Derfor er det en udfordring, hvordan man indstiller den optimale miljøtemperatur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter fødslen skal nyfødte tilpasse sig deres relativt kolde miljø ved den metaboliske produktion af varme, fordi de ikke er i stand til at generere en tilstrækkelig rystende reaktion. Under betingelsen bør miljøtemperaturen gives for at beskytte et spædbarn mod kuldestress og kuldeskader, selv NEC.

Derfor er indstillingen af ​​den optimale miljøtemperatur et centralt fokus på neonatalafdelingen. Her foreslår efterforskerne en hypotese om, at miljøtemperaturen skal indstilles til at holde varmen i ekstremiteterne og spædbarnets kropstemperatur er mellem 36,7-37,3 celsius.

I denne undersøgelse vil efterforskerne teste hypotesen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Rekruttering
        • Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time til 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

et spædbarns kropsvægt > 2500 gram og/eller gestationsalder >35 uger er inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsvægt >2500 gram og/eller gestationsalder >35 uger
  • et spædbarn er diagnosticeret med hyperbilirubinæmi og/eller lungebetændelse uden behov for iltindånding

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte deformiteter
  • nægtelse af forældres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normal kropstemperatur og varme ekstremiteter
standard sæt af miljøtemperatur er udført, og spædbarnets kropstemperatur er normal og ekstremiteter er varme
Andet: normal kropstemperatur og varme ekstremiteter
omgivelsestemperaturen indstilles efter standardmetoden for at holde normal kropstemperatur og varme ekstremiteter
normal kropstemperatur og kolde ekstremiteter
standard sæt af miljøtemperatur er udført, og spædbarns kropstemperatur er normal og ekstremiteter er kolde
Andet: normal kropstemperatur og kolde ekstremiteter
miljøtemperaturen indstilles efter standardmetoden for at holde normal kropstemperatur, men kolde ekstremiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodig afføring
Tidsramme: før udskrivelsen
et spædbarn lider af blodig afføring
før udskrivelsen
nekrotiserende entercolitis (NEC)
Tidsramme: før udskrivelsen
et spædbarn lider af NEC
før udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sen-debut sepsis (LOS)
Tidsramme: før udskrivelsen
et spædbarn lider af LOS
før udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • neutral temperature

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotiserende enterocolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner