Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temperatur på extremiteter och nekrotiserande enterokolit

Samband mellan temperatur på extremiteter och nekrotiserande enterokolit (NEC)

Blodig avföring och nekrotiserande enterokolit (NEC) är två huvudfokus på icke-neonatala intensivvårdsavdelningar och leder vanligtvis till långvarig sjukhusvistelse.

Neutral temperatur är en omgivningstemperatur där spädbarnets kroppstemperatur är normal under vilotillstånd, och förändringarna av kroppstemperatur och hudtemperatur är mindre än 0,2-0,3 Celsius. Enligt definitionen ställs ett föreslaget temperaturområde in. Till exempel, om ett spädbarns kroppsvikt är mer än 2500 gram, är den initiala uppsättningen miljötemperatur 31,3 Celsius med ett intervall på 29,8-32,8 Celsius.

låg miljötemperatur är en riskfaktor för blodig avföring och NEC. Därför är det en utmaning hur man ställer in den optimala miljötemperaturen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter födseln måste nyfödda anpassa sig till sin relativt kalla miljö genom metabolisk produktion av värme eftersom de inte kan generera en adekvat skakningsrespons. Under tillståndet bör omgivningstemperatur ges för att skydda ett spädbarn från kylstress och köldskador, även NEC.

Därför är inställningen av den optimala miljötemperaturen ett nyckelfokus på neonatalavdelningen. Här föreslår utredarna en hypotes att omgivningstemperaturen bör ställas in för att hålla värmen i extremiteterna och spädbarns kroppstemperatur är mellan 36,7-37,3 Celsius.

I denna studie kommer utredarna att testa hypotesen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Rekrytering
        • Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 timme till 4 veckor (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ett spädbarns kroppsvikt > 2500 gram och/eller graviditetsålder >35 veckor ingår i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kroppsvikt >2500 gram och/eller graviditetsålder >35 veckor
  • ett spädbarn diagnostiseras med hyperbilirubinemi och/eller lunginflammation utan behov av syreinhalation

Exklusions kriterier:

  • medfödda missbildningar
  • vägran av föräldrars samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
normal kroppstemperatur och varma extremiteter
standarduppsättning av miljötemperatur görs, och spädbarnets kroppstemperatur är normal och extremiteterna är varma
omgivningstemperaturen ställs in enligt standardmetoden för att hålla normal kroppstemperatur och varma extremiteter
normal kroppstemperatur och kalla extremiteter
standarduppsättning av miljötemperatur görs, och spädbarns kroppstemperatur är normal och extremiteterna är kalla
miljötemperaturen ställs in enligt standardmetoden för att hålla normal kroppstemperatur, men kalla extremiteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodig avföring
Tidsram: före utskrivning
ett spädbarn lider av blodig avföring
före utskrivning
nekrotiserande enterkolit (NEC)
Tidsram: före utskrivning
ett spädbarn lider av NEC
före utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sen sepsis (LOS)
Tidsram: före utskrivning
ett spädbarn lider av LOS
före utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

17 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • neutral temperature

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera