四肢温度与坏死性小肠结肠炎
2022年10月13日 更新者：Chen Long,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
四肢温度与坏死性小肠结肠炎（NEC）的关系
血便和坏死性小肠结肠炎（NEC）是非新生儿重症监护病房的两个主要病灶，通常会导致住院时间延长。
中性温度是婴儿静止状态下体温正常，体温和体表温度变化小于0.2-0.3的环境温度 摄氏度。 根据定义，设定了建议的温度范围。 例如婴儿体重超过2500克，初始设定的环境温度为31.3 摄氏度范围为 29.8-32.8 摄氏度。
环境温度低是血便和 NEC 的危险因素。 因此，如何设定最佳环境温度是一个挑战。
研究概览
详细说明
新生儿出生后，由于无法产生足够的寒战反应，必须通过新陈代谢产生热量来适应相对寒冷的环境。 在这种情况下，应给予环境温度以保护婴儿免受冷应激和冷损伤，甚至NEC。
因此，最佳环境温度的设定是新生儿病房的重点。 在此，研究者提出一个假设，即环境温度应设定为四肢温暖，婴儿体温在36.7-37.3℃之间 摄氏度。
在本研究中，研究人员将检验假设。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400014
- 招聘中
- Chen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究包括体重 > 2500 克和/或胎龄 > 35 周的婴儿。
描述
纳入标准：
- 体重 >2500 克和/或胎龄 >35 周
- 婴儿被诊断患有高胆红素血症和/或肺炎，无需吸氧
排除标准：
- 先天畸形
- 拒绝父母的同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
正常体温和温暖的四肢
设定环境温度标准，婴儿体温正常，四肢暖和
|
环境温度按标准方法设定，保持正常体温和四肢温暖
|
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正常体温和四肢冰凉
设定环境温度标准，婴儿体温正常，四肢冰凉
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环境温度按标准方法设定，保持正常体温，但四肢冰凉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血便
大体时间：出院前
|
婴儿便血
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出院前
|
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坏死性小肠结肠炎（NEC）
大体时间：出院前
|
一名婴儿患有NEC
|
出院前
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
迟发性败血症（LOS）
大体时间：出院前
|
一个婴儿患有LOS
|
出院前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月12日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月13日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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